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Le rapport lymphocytes - monocytes comme prédicteur indépendant de la progression de la maladie chez les patients atteints de Covid-19

30 mars 2023 mis à jour par: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La maladie à virus corona 2019 (COVID 19), identifiée pour la première fois en décembre 2019 dans un groupe de population d'une province chinoise, est rapidement apparue comme une pandémie, provoquant une énorme pression sur le système de santé et la mortalité dans le monde entier. Un marqueur idéal pour prédire l'évolution de cette maladie doit être facilement disponible et reproductible ; alors que le fardeau de la maladie s'est propagé aux pays du tiers monde dont le système de santé est limité en ressources. Notre étude vise à étudier l'utilité du rapport lymphocytes-monocytes dans les premiers stades pour prédire la progression de la pneumonie COVID 19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Delhi
      • New delhi, Delhi, Inde, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients testés positifs pour COVID 19 et présentés dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les adultes âgés de 18 à 80 ans ont été testés positifs pour la transcriptase inverse du SRAS-CoV-2 - réaction en chaîne par polymérase (rt-PCR) et se sont présentés dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • État septique
  • Malignité
  • Patients sous traitement immunosuppresseur
  • Conditions inflammatoires chroniques
  • Cas perdus de vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PROGRESSION
Cohorte A avec des patients qui ont progressé vers le stade suivant de la maladie ou qui continuent de rester au même stade
Test diagnostique: RAPPORT LYMPHOCYTE MONOCYTE
Le nombre absolu de lymphocytes et de monocytes absolus est enregistré à l'admission d'un patient COVID-19 positif et le rapport est dérivé. les patients sont suivis pour tout stade de progression de la maladie.
PAS DE PROGRESSION
Cohorte B avec ceux qui se sont améliorés de deux points sur l'échelle ordinale sans autre progression
Test diagnostique: RAPPORT LYMPHOCYTE MONOCYTE
Le nombre absolu de lymphocytes et de monocytes absolus est enregistré à l'admission d'un patient COVID-19 positif et le rapport est dérivé. les patients sont suivis pour tout stade de progression de la maladie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression
Délai: 28 jours
progression de la maladie égale ou supérieure à 2 stades
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 28 jours
résultat final des patients diagnostiqués d'une infection au COVID-19
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Collaborateurs

Sir Ganga Ram Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2020

Première publication (Réel)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yet to be assigned

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données IPD doivent être partagées sur demande.

Délai de partage IPD

1 an à partir de la fin de l'étude jusqu'à la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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