- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04534712
Relação linfócito-monócito como um preditor independente para a progressão da doença em pacientes com Covid-19
30 de março de 2023 atualizado por: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A doença do vírus Corona 2019 (COVID 19), identificada pela primeira vez em dezembro de 2019 em um aglomerado populacional em uma província chinesa, logo emergiu como uma pandemia, causando uma enorme tensão no sistema de saúde e mortalidade em todo o mundo.
Um marcador ideal para prever o curso desta doença deve estar facilmente disponível e reprodutível; já que o fardo da doença se espalhou para países do terceiro mundo cujo sistema de saúde é limitado em recursos.
Nosso estudo tem como objetivo estudar a utilidade da relação linfócitos-monócitos nos estágios iniciais para prever a progressão da pneumonia por COVID 19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: vamsidhar amburu, MD
- Número de telefone: +919814866818
- E-mail: rahdismav_a@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Índia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes com teste positivo para COVID 19 e apresentados dentro de 7 dias após o início dos sintomas serão incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos de 18 a 80 anos de idade testaram positivo para SARS-CoV-2 transcriptase reversa - reação em cadeia da polimerase (rt-PCR) e se apresentaram dentro de 7 dias após o início dos sintomas
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Sepse
- Malignidade
- Pacientes em terapia imunossupressora
- Condições inflamatórias crônicas
- Casos perdidos para acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PROGRESSÃO
Coorte A com pacientes que progrediram para o próximo estágio da doença ou continuam no mesmo estágio
|
As contagens absolutas de linfócitos e monócitos absolutos são registradas na admissão do paciente positivo para COVID-19 e a proporção é derivada.
os pacientes são acompanhados para qualquer progressão do estágio da doença.
|
NÃO PROGRESSÃO
Coorte B com aqueles que melhoraram dois pontos na escala ordinal sem nenhuma progressão adicional
|
As contagens absolutas de linfócitos e monócitos absolutos são registradas na admissão do paciente positivo para COVID-19 e a proporção é derivada.
os pacientes são acompanhados para qualquer progressão do estágio da doença.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
progressão
Prazo: 28 dias
|
progressão da doença igual ou superior a 2 estágios
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade
Prazo: 28 dias
|
resultado final dos pacientes diagnosticados com infecção por COVID-19
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Progressão da doença
Outros números de identificação do estudo
- yet to be assigned
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados IPD devem ser compartilhados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano desde a conclusão do estudo até a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Covid19
-
Anavasi DiagnosticsAinda não está recrutando
-
Ain Shams UniversityRecrutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Concluído
-
Colgate PalmoliveConcluído
-
Christian von BuchwaldConcluído
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAtivo, não recrutando
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichInscrevendo-se por convite
-
Alexandria UniversityConcluído