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Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis als unabhängiger Prädiktor für den Krankheitsverlauf bei Patienten mit Covid-19

30. März 2023 aktualisiert von: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Die Corona-Virus-Krankheit 2019 (COVID 19), die erstmals im Dezember 2019 in einer Bevölkerungsgruppe in einer chinesischen Provinz identifiziert wurde, entwickelte sich bald zu einer Pandemie, die das Gesundheitssystem und die Sterblichkeit auf der ganzen Welt enorm belastete. Ein idealer Marker zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs sollte leicht verfügbar und reproduzierbar sein; da sich die Krankheitslast auf Länder der Dritten Welt ausgebreitet hat, deren Gesundheitssystem nur über begrenzte Ressourcen verfügt. Unsere Studie zielt darauf ab, den Nutzen des Lymphozyten-Monozyten-Verhältnisses in den frühen Stadien zu untersuchen, um das Fortschreiten einer COVID-19-Pneumonie vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indien
    • Delhi
      • New delhi, Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle Patienten, die positiv auf COVID 19 getestet und innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome vorgestellt werden, werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen im Alter von 18 bis 80 Jahren wurden positiv auf SARS-CoV-2 Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (rt-PCR) getestet und innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome vorgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Sepsis
  • Malignität
  • Patienten unter immunsuppressiver Therapie
  • Chronisch entzündliche Zustände
  • Für die Nachverfolgung verlorene Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FORTSCHREITEN
Kohorte A mit Patienten, die das nächste Krankheitsstadium erreicht haben oder sich weiterhin im gleichen Stadium befinden
Diagnosetest: LYMPHOZYTEN-MONOCYTEN-VERHÄLTNIS
Absolute Lymphozyten- und absolute Monozytenzahlen werden bei der Aufnahme eines COVID-19-positiven Patienten aufgezeichnet und das Verhältnis wird abgeleitet. Die Patienten werden hinsichtlich eines Fortschreitens des Krankheitsstadiums nachuntersucht.
NICHT FORTSCHRITT
Kohorte B mit denen, die sich ohne weitere Progression um zwei Punkte auf der Ordinalskala verbessert haben
Diagnosetest: LYMPHOZYTEN-MONOCYTEN-VERHÄLTNIS
Absolute Lymphozyten- und absolute Monozytenzahlen werden bei der Aufnahme eines COVID-19-positiven Patienten aufgezeichnet und das Verhältnis wird abgeleitet. Die Patienten werden hinsichtlich eines Fortschreitens des Krankheitsstadiums nachuntersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten
Zeitfenster: 28 Tage
Krankheitsprogression gleich oder mehr als 2 Stadien
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Endergebnis der Patienten, bei denen eine COVID-19-Infektion diagnostiziert wurde
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Mitarbeiter

Sir Ganga Ram Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yet to be assigned

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Daten werden auf Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr vom Studienabschluss bis zur Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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