- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04534712
Lymfosyytti-monosyyttisuhde itsenäisenä ennustajana sairauden etenemiselle potilailla, joilla on Covid-19
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Koronavirustauti 2019 (COVID 19), joka tunnistettiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019 väestöryhmässä Kiinan maakunnassa, nousi pian pandemiaksi, joka aiheutti valtavan paineen terveydenhuoltojärjestelmälle ja kuolleisuuteen kaikkialla maailmassa.
Ihanteellisen merkkiaineen tämän sairauden kulun ennustamiseen tulisi olla helposti saatavilla ja toistettavissa; koska tautitaakka on levinnyt kolmannen maailman maihin, joiden terveydenhuoltojärjestelmä on rajallinen.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia lymfosyytti-monosyyttisuhteen käyttöä varhaisessa vaiheessa COVID 19 -keuhkokuumeen etenemisen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joiden COVID 19 -testi on positiivinen ja jotka saapuvat 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta, otetaan mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–80-vuotiaat aikuiset saivat positiivisen SARS-CoV-2-käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktion (rt-PCR) ja ilmaantuivat 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sepsis
- Pahanlaatuisuus
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressanttihoitoa
- Krooniset tulehdustilat
- Tapaukset menetettiin seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EDISTYMINEN
Kohortti A potilailla, jotka etenivät sairauden seuraavaan vaiheeseen tai pysyvät edelleen samassa vaiheessa
|
Absoluuttiset lymfysyyttien ja monosyyttien absoluuttiset määrät kirjataan COVID-19-positiivisen potilaan vastaanoton yhteydessä ja suhde johdetaan.
potilaita seurataan taudin etenemisen varalta.
|
|
EI EDISTYMINEN
Kohortti B niiden kanssa, jotka paransivat kahdella pisteellä järjestysasteikolla ilman lisäedistystä
|
Absoluuttiset lymfysyyttien ja monosyyttien absoluuttiset määrät kirjataan COVID-19-positiivisen potilaan vastaanoton yhteydessä ja suhde johdetaan.
potilaita seurataan taudin etenemisen varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemistä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
taudin eteneminen on yhtä suuri tai enemmän kuin kaksi vaihetta
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden lopputulos
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yet to be assigned
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tiedot jaetaan pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi tutkimuksen päättymisestä julkaisuun
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset LYMFOSYYTTIMONOSYYTTISUHDE
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesLopetettuAivohalvaus | Eteisvärinä | Syvä laskimotromboosiRanska
-
Sejong General HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Pusan National University Hospital; Ulsan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Oakland UniversityAuburn UniversityRekrytointiOngelmakäyttäytyminenYhdysvallat
-
Sejong General HospitalKeimyung University Dongsan Medical Center; Soon Chun Hyang University; Hanyang...Rekrytointi
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityRekrytointi
-
University of Colorado, DenverValmisMaksasairausYhdysvallat
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Valmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Mid-Atlantic Nutrition Obesity Research CenterValmisLihavuus | OpioidiriippuvuusYhdysvallat