- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04534712
Rapporto linfociti-monociti come predittore indipendente per la progressione della malattia nei pazienti con Covid-19
30 marzo 2023 aggiornato da: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La malattia da corona virus 2019 (COVID 19), identificata per la prima volta nel dicembre 2019 in un gruppo di popolazione in una provincia cinese, è presto emersa come pandemia, causando un enorme stress sul sistema sanitario e mortalità in tutto il mondo.
Un marcatore ideale per prevedere il decorso di questa malattia dovrebbe essere facilmente disponibile e riproducibile; poiché l'onere della malattia si è diffuso nei paesi del terzo mondo il cui sistema sanitario dispone di risorse limitate.
Il nostro studio ha lo scopo di studiare l'utilità del rapporto linfociti-monociti nelle fasi iniziali per prevedere la progressione della polmonite da COVID 19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
saranno inclusi tutti i pazienti risultati positivi al test per COVID 19 e presentati entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli adulti di età compresa tra 18 e 80 anni sono risultati positivi alla trascrittasi inversa SARS-CoV-2 - reazione a catena della polimerasi (rt-PCR) e si sono presentati entro 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Sepsi
- Malignità
- Pazienti in terapia immunosoppressiva
- Condizioni infiammatorie croniche
- Casi persi al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PROGRESSIONE
Coorte A con pazienti che sono passati allo stadio successivo della malattia o che continuano a rimanere nello stesso stadio
|
I conteggi assoluti dei linfociti e dei monociti vengono registrati al momento del ricovero del paziente positivo al COVID-19 e viene derivato il rapporto.
i pazienti vengono seguiti per qualsiasi progressione della fase della malattia.
|
|
NON PROGRESSIONE
Coorte B con coloro che sono migliorati di due punti sulla scala ordinale senza ulteriori progressi
|
I conteggi assoluti dei linfociti e dei monociti vengono registrati al momento del ricovero del paziente positivo al COVID-19 e viene derivato il rapporto.
i pazienti vengono seguiti per qualsiasi progressione della fase della malattia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
progressione
Lasso di tempo: 28 giorni
|
progressione della malattia uguale o superiore a 2 stadi
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
esito finale dei pazienti con diagnosi di infezione da COVID-19
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Progressione della malattia
Altri numeri di identificazione dello studio
- yet to be assigned
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati IPD saranno condivisi su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
1 anno dal completamento dello studio fino alla pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
-
Ain Shams UniversityReclutamento
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
-
Colgate PalmoliveCompletato
-
Christian von BuchwaldCompletato
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIscrizione su invito
-
Alexandria UniversityCompletato
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... e altri collaboratoriReclutamento
Prove cliniche su RAPPORTO LINFOCITI MONOCITI
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesTerminatoIctus | Fibrillazione atriale | Trombosi venosa profondaFrancia
-
London Health Sciences Centre Research Institute...CompletatoMalattia renale cronica (CKD) | Anziani (65 anni e oltre)Canada
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Completato
-
Tanta UniversitySconosciutoCirrosi epatica | Crampi muscolariEgitto