- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534712
Lymfocytt - Monocyttforhold som en uavhengig prediktor for progresjon av sykdom hos pasienter med Covid-19
30. mars 2023 oppdatert av: VAMSIDHAR, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Koronavirussykdom 2019 (COVID 19), først identifisert i desember 2019 i en befolkningsklynge i en kinesisk provins, dukket snart opp som en pandemi, noe som forårsaket en enorm belastning på helsevesenet og dødeligheten over hele verden.
En ideell markør for å forutsi forløpet av denne sykdommen bør være lett tilgjengelig og reproduserbar; ettersom sykdomsbyrden har spredt seg til tredjeverdensland hvis helsevesen er ressursbegrenset.
Vår studie er rettet mot å studere nytten av lymfocytt-monocyttforhold i de tidlige stadiene for å forutsi progresjonen av COVID 19 lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New delhi, Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter som er testet positive for COVID 19 og presentert innen 7 dager etter symptomdebut vil bli inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne i alderen 18-80 år testet positivt for SARS-CoV-2 revers-transkriptase - polymerasekjedereaksjon (rt-PCR) og ble presentert innen 7 dager etter symptomdebut
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Sepsis
- Malignitet
- Pasienter på immunsuppressiv behandling
- Kroniske betennelsestilstander
- Saker tapt for å følge opp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PROGRESJON
Kohort A med pasienter som gikk videre til neste stadium av sykdom eller fortsetter å forbli i samme stadium
|
Absolutt antall lymfocytter og absolutte monocytter registreres ved innleggelse av COVID-19-positive pasienter, og forholdet er utledet.
pasientene følges opp for eventuell progresjon av sykdomsstadiet.
|
IKKE PROGRESJON
Kohort B med de som forbedret seg med to poeng på ordinalskalaen uten videre progresjon
|
Absolutt antall lymfocytter og absolutte monocytter registreres ved innleggelse av COVID-19-positive pasienter, og forholdet er utledet.
pasientene følges opp for eventuell progresjon av sykdomsstadiet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
progresjon
Tidsramme: 28 dager
|
sykdomsprogresjon lik eller mer enn 2 stadier
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
sluttresultatet av pasientene diagnostisert med COVID-19-infeksjon
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yet to be assigned
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD-data skal deles på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
1 år fra studiet er ferdig til publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Diffusion Pharmaceuticals IncFullførtSARS-CoV-2 (Covid19)Romania
Kliniske studier på LYMFOKYTT MONOCYTT FORHOLD
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåJuvenil idiopatisk artritt
-
Assiut UniversityUkjentKroniske nyresykdommer
-
Oxford University Hospitals NHS TrustOslo University HospitalFullført
-
Yonsei UniversityBoston Scientific Corporation; Severance HospitalFullførtKoronararteriesykdom | Koronar stenoseKorea, Republikken
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidRekrutteringKoronar okklusjonSpania
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåFosterveksthemming | Dødfødsel | Neonatal død | Neonatal respirasjonssviktEgypt
-
Sohag UniversityFullførtPasienter med type 2 DM som gjennomgikk koronar angiografi på grunn av koronararteriesykdom og tilstedeværelse av mikrovaskulære komplikasjoner hos samme pasienterEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringSlag | Atrieflimmer | Dyp venetromboseFrankrike
-
Changi General HospitalFullførtSlag | Primær aldosteronismeSingapore