Evaluatie van de effectiviteit van calciumfosfaat bevattende desensitizer op postoperatieve gevoeligheid

Ten behoeve van statistische voorlopige analyse werd het deel dat betrekking had op de vergelijking van de afhankelijke twee steekproefgemiddelden (t-test) gebruikt in het G * power 3.1-programma. De power van de test werd genomen als 90%, foutmarge 5% en effectgrootte 0,50. De totale steekproefomvang bleek 44 te zijn. In deze studie werd het vereiste aantal deelnemers vastgesteld op ten minste 44, aangezien de split-mouth-techniek waarbij zowel de experimentele als de controlegroep bij elke patiënt zullen worden gebruikt, en het aantal deelnemers dat aan de studie moet worden toegevoegd werd bepaald als 50 rekening houdend met de ''drop-outs'' die tijdens de studie kunnen optreden. Vervolgens wordt randomisatie bereikt met behulp van de techniek van geblokkeerde randomisatie. Randomisatie vindt plaats op www.sealedenvelope.com website. Voor geblokkeerde randomisatie is het startnummer 12345 en de blokbreedte 2.

Na aanmelding bij de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Başkent, wordt tandcariës ontdekt als resultaat van het klinische en radiologische onderzoek, en vrouwelijke of mannelijke patiënten worden geselecteerd uit degenen die voor behandeling worden doorverwezen naar de kliniek van de afdeling Restauratieve Tandheelkunde. Deelname aan het onderzoek is op vrijwillige basis en de deelnemers die de uitnodiging accepteren, zullen het Informed Consent-formulier laten lezen en ondertekenen. Indien dit nodig wordt geacht, krijgen de deelnemers mondhygiënemotivatie en worden initiatieven gestart nadat hun mondhygiëne op een bevredigend niveau is bereikt.

Alvorens te beginnen met de behandeling van personen met de diagnose cariës, klinisch en radiologisch, wordt de vitaliteit van de betreffende tanden gemeten met behulp van een vitalometer (model D624, Parkell Inc, VS). Nadat bij elke deelnemer 2 gaatjes zijn geopend, worden de gaatjes geïsoleerd en wordt Teethmate Desensitizer willekeurig op een van de twee gaatjes aangebracht. Om randomisatie te garanderen, is de randomisatielijst opgesteld met behulp van het programma op www.sealedenvelop.com wordt in een ondoorzichtige envelop gedaan. Wanneer de aanvraag wordt gedaan, wordt de envelop geopend. Vervolgens wordt CaOH (Dycal, Dentsply, VS) op de diepste plaats geplaatst waar de pulp het dichtst bij is. Restauraties worden indien nodig uitgevoerd nadat het matrixsysteem is aangebracht. Alle caviteiten in één stap zelfetsend een adhesief (Clearfil SE Bond, Kuraray Noritake, Tokyo, Japan) LED-licht aangebracht volgens de gebruiksaanwijzing (Ledmax Cordless 550 Benlioğlu, Turkije) > 1.500 mw/cm2 gedurende 10 seconden gepolymeriseerd. De tanden worden hersteld met behulp van een schuine incrementele techniek met een composiethars (Filtek Z250, 3M Espe, VS). Elke laag wordt gedurende 20 seconden gepolymeriseerd. Het afwerkings- en polijstproces wordt uitgevoerd met behulp van diamantafwerkingsboren, banden en polijstschijven (Soflex, 3M Espe, VS). Restauratie wordt uitgevoerd door een enkele operator (LK). Na de restauratie krijgen patiënten twee formulieren, één voor elke tand, waarop ze een week lang hun dagelijkse pijnniveaus zullen noteren, en wordt uitgelegd hoe ze zich op dit formulier moeten registreren. Deze formulieren die aan de deelnemers worden gegeven, bevatten een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met scores tussen 0-4 en een visueel analoge schaal (VAS) van 0-100 mm gedurende 1 week. Wanneer patiënten na een week worden opgeroepen voor de controleafspraak, worden de formulieren waarop ze het gevoeligheidsniveau scoren teruggenomen. 6 weken nadat de restauraties zijn aangebracht, worden de patiënten uitgenodigd voor een controleafspraak en worden de restauraties gecontroleerd. Tijdens de controleafspraken in de eerste en zesde week worden de restauraties beoordeeld door een andere arts (KY). Aan het einde van de 6e week wordt de vitaliteit gecontroleerd. Tijdens de zes weken durende studie wordt patiënten gevraagd geen pijnmedicatie te gebruiken en als de deelnemer tijdens de studie pijnstillers gebruikt, wordt de deelnemer uitgesloten van de studie.