Hodnocení účinnosti desenzibilizátoru obsahujícího fosforečnan vápenatý na pooperační citlivost

Pro účely statistické předběžné analýzy byla v programu G * power 3.1 použita část týkající se srovnání závislých dvou výběrových průměrů (t test). Síla testu byla brána jako 90 %, chybová odchylka 5 % a velikost účinku 0,50. Celková velikost vzorku byla zjištěna 44. V této studii byl požadovaný počet účastníků stanoven na alespoň 44, protože technika s rozdělenými ústy, ve které bude u každého pacienta použita jak experimentální, tak kontrolní skupina, a počet účastníků, kteří mají být zahrnuti do studie byla stanovena jako 50 s ohledem na ''výpadky'', které mohou nastat během studie. Poté bude dosaženo randomizace pomocí techniky blokované randomizace. Randomizace bude provedena na www.sealedenvelope.com webová stránka. Pro blokovanou randomizaci bude seed číslo 12345 a šířka bloku bude 2.

Po přihlášce na Fakultu zubního lékařství Univerzity v Başkentu jsou na základě klinického a radiologického vyšetření detekovány zubní kazy a mezi pacienty, kteří jsou odesláni k ošetření na kliniku záchovné stomatologie, budou vybráni pacienti nebo muži. Účast ve studii je dobrovolná a účastníkům, kteří přijmou pozvání, bude přečten a podepsán Formulář informovaného souhlasu. Bude-li to považováno za nutné, bude účastníkům poskytnuta motivace k ústní hygieně a iniciativy budou zahájeny poté, co jejich ústní hygiena dosáhne uspokojivé úrovně.

Před zahájením léčby jedinců s klinicky a radiologicky diagnostikovaným kazem bude změřena vitalita příslušných zubů pomocí vitalometru (Model D624, Parkell Inc, USA). Po otevření 2 dutin u každého účastníka budou dutiny izolovány a do jedné ze dvou dutin bude náhodně aplikován Teethmate Desenzibilizátor. Aby byla zajištěna randomizace, byl připraven randomizační seznam pomocí programu na www.sealedenvelop.com bude vložen do neprůhledné obálky. Po podání žádosti se obálka otevře. Poté bude CaOH (Dycal, Dentsply, USA) umístěn do nejhlubšího místa, kde je buničina nejblíže. Restaurování bude v případě potřeby provedeno po aplikaci matricového systému. Všechny dutiny v jednom kroku samoleptají adhezivní (Clearfil SE Bond, Kuraray Noritake, Tokio, Japonsko) LED světlo aplikované podle pokynů pro uživatele (Ledmax Cordless 550 Benlioğlu, Turecko)> 1 500 mw / cm2 po dobu 10 sekund polymerované. Zuby budou restaurovány pomocí šikmé inkrementální techniky s kompozitní pryskyřicí (Filtek Z250, 3M Espe, USA). Každá vrstva bude polymerována po dobu 20 sekund. Dokončovací a leštící proces bude prováděn pomocí diamantových dokončovacích fréz, pneumatik a leštících kotoučů (Soflex, 3M Espe, USA). Obnovu provede jeden operátor (LK). Po obnově dostanou pacienti dva formuláře, jeden pro každý zub, kde si budou zaznamenávat své denní úrovně bolesti po dobu jednoho týdne, a bude vysvětleno, jak se zaregistrovat na tomto formuláři. Tyto formuláře předané účastníkům budou zahrnovat numerickou hodnotící stupnici (NRS) se skóre mezi 0-4 a vizuální analogovou stupnici (VAS) 0-100 mm po dobu 1 týdne. Když budou pacienti po týdnu pozváni na kontrolní schůzku, formuláře, ve kterých hodnotí úroveň citlivosti, budou převzaty zpět. 6 týdnů po aplikaci výplní budou pacienti pozváni na kontrolní schůzku a výplně budou zkontrolovány. Při kontrolách prvního týdne a šestého týdne budou výplně hodnoceny jiným lékařem (KY). Na konci 6. týdne bude vitalita kontrolována. Během šestitýdenní studie budou pacienti požádáni, aby nepoužívali žádné léky proti bolesti, a pokud účastník během studie užívá léky proti bolesti, bude účastník ze studie vyloučen.