Ocena skuteczności środka odczulającego zawierającego fosforan wapnia na wrażliwość pooperacyjną

Na potrzeby wstępnej analizy statystycznej wykorzystano część dotyczącą porównania średnich z dwóch prób zależnych (test t) w programie G*potęga 3,1. Moc testu przyjęto jako 90%, margines błędu 5%, a wielkość efektu 0,50. Stwierdzono, że całkowita wielkość próby wynosiła 44. W tym badaniu wymagana liczba uczestników została ustalona na co najmniej 44, ponieważ technika podzielonej jamy ustnej, w której u każdego pacjenta zostanie zastosowana zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna, oraz liczba uczestników, którzy zostaną włączeni do badania została ustalona na 50, biorąc pod uwagę „odpady”, które mogą wystąpić podczas badania. Następnie randomizacja zostanie osiągnięta przy użyciu techniki zablokowanej randomizacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona na stronie www.sealedenvelope.com strona internetowa. W przypadku randomizacji zablokowanej numerem początkowym będzie 12345, a szerokość bloku będzie wynosić 2.

Po złożeniu wniosku na Wydział Stomatologii Uniwersytetu Başkent, próchnica zębów jest wykrywana w wyniku badania klinicznego i radiologicznego, a pacjenci płci żeńskiej lub męskiej zostaną wybrani spośród tych, którzy zostaną skierowani na leczenie do kliniki Oddziału Stomatologii Odtwórczej. Udział w badaniu jest dobrowolny, a uczestnicy, którzy przyjmą zaproszenie otrzymają odczytany i podpisany Formularz świadomej zgody. Jeśli zostanie to uznane za konieczne, uczestnicy otrzymają motywację do higieny jamy ustnej, a inicjatywy zostaną podjęte po osiągnięciu zadowalającego poziomu higieny jamy ustnej.

Przed rozpoczęciem leczenia osób z klinicznie i radiologicznie zdiagnozowaną próchnicą zostanie zmierzona żywotność odpowiednich zębów za pomocą witalometru (model D624, Parkell Inc, USA). Po otwarciu 2 ubytków u każdego uczestnika ubytki zostaną odizolowane, a środek odczulający Teethmate zostanie losowo zastosowany do jednego z ubytków. W celu zapewnienia randomizacji, lista randomizacji przygotowana za pomocą programu na stronie www.sealedenvelop.com zostanie umieszczony w nieprzezroczystej kopercie. Po złożeniu wniosku koperta zostanie otwarta. Następnie CaOH (Dycal, Dentsply, USA) zostanie podany w najgłębsze miejsce, gdzie najbliżej znajduje się miazga. Uzupełnienia zostaną wykonane po nałożeniu systemu matrix w razie potrzeby. Wszystkie ubytki jednoetapowe samotrawienie i adhezja (Clearfil SE Bond, Kuraray Noritake, Tokio, Japonia) Światło LED nakładane zgodnie z instrukcją użytkownika (Ledmax Cordless 550 Benlioğlu, Turcja) > 1500 mW/cm2 przez 10 sekund polimeryzowane. Zęby zostaną odbudowane techniką przyrostową skośną z użyciem żywicy kompozytowej (Filtek Z250, 3M Espe, USA). Każda warstwa będzie polimeryzowana przez 20 sekund. Proces wykańczania i polerowania zostanie wykonany przy użyciu wierteł diamentowych do wykańczania, opon i krążków polerskich (Soflex, 3M Espe, USA). Przywrócenie zostanie wykonane przez jednego operatora (LK). Po odbudowie pacjenci otrzymają dwa formularze, po jednym dla każdego zęba, w których będą rejestrować swój dzienny poziom bólu przez tydzień oraz wyjaśnią, jak zarejestrować się w tym formularzu. Formularze te, które otrzymają uczestnicy, będą obejmować Numeryczną Skalę Oceny (NRS) z wynikami od 0 do 4 oraz Wizualną Skalę Analogową (VAS) od 0 do 100 mm przez 1 tydzień. Gdy po tygodniu pacjenci zostaną wezwani na wizytę kontrolną, formularze, w których oceniają poziom czułości, zostaną cofnięte. Po 6 tygodniach od założenia uzupełnień pacjenci zostaną zaproszeni na wizytę kontrolną, podczas której zostaną sprawdzone uzupełnienia. Podczas wizyt kontrolnych w pierwszym i szóstym tygodniu uzupełnienia zostaną ocenione przez innego lekarza (KY). Pod koniec 6 tygodnia żywotność będzie kontrolowana. Podczas sześciotygodniowego badania pacjenci zostaną poproszeni o niestosowanie żadnych leków przeciwbólowych, a jeśli uczestnik użyje środków przeciwbólowych podczas badania, zostanie wykluczony z badania.