Оценка эффективности десенсибилизатора, содержащего фосфат кальция, на послеоперационную чувствительность

В целях статистического предварительного анализа в программе G*power 3.1 использовалась часть, связанная со сравнением зависимых двух выборочных средних (t-критерий). Мощность теста была принята равной 90%, погрешность 5% и размер эффекта 0,50. Общий объем выборки составил 44 человека. В этом исследовании необходимое количество участников было определено как минимум 44, поскольку метод разделенного рта, при котором у каждого пациента будут использоваться как экспериментальная, так и контрольная группы, и количество участников, которые будут включены в исследование был определен как 50 с учетом «выбывания», которое может произойти во время исследования. Затем рандомизация будет достигнута с использованием метода блочной рандомизации. Рандомизация будет проводиться на сайте www.sealedenvelope.com. Веб-сайт. Для заблокированной рандомизации начальное число будет 12345, а ширина блока будет равна 2.

После обращения на стоматологический факультет Башкентского университета в результате клинического и рентгенологического обследования выявляется кариес, и пациенты женского или мужского пола будут отобраны среди тех, кто будет направлен на лечение в клинику отделения восстановительной стоматологии. Участие в исследовании осуществляется на добровольной основе, и участникам, принявшим приглашение, будет прочитана и подписана форма информированного согласия. Если это будет сочтено необходимым, участники получат мотивацию к гигиене полости рта, и инициативы будут запущены после того, как их гигиена полости рта будет достигнута на удовлетворительном уровне.

Перед началом лечения лиц, у которых клинически и рентгенологически диагностирован кариес, жизнеспособность соответствующих зубов будет измерена с помощью витометра (модель D624, Parkell Inc, США). После вскрытия 2 полостей у каждого участника полости будут изолированы, а десенсибилизатор Teethmate будет применен случайным образом к одной из двух полостей. Для обеспечения рандомизации список рандомизации подготовлен с помощью программы на сайте www.sealedenvelop.com. будет помещен в непрозрачный конверт. Когда заявка будет сделана, конверт будет вскрыт. Затем CaOH (Dycal, Dentsply, США) будет помещен в самое глубокое место, где пульпа находится ближе всего. Реставрации будут выполняться после применения матричной системы, когда это необходимо. Все полости одноэтапно самопротравливаются адгезивом (Clearfil SE Bond, Kuraray Noritake, Токио, Япония) Светодиодное освещение применяется в соответствии с инструкциями пользователя (Ledmax Cordless 550 Benlioğlu, Турция)> 1500 мВт / см2 в течение 10 секунд полимеризуется. Зубы будут восстановлены по косой инкрементальной методике с использованием композита (Filtek Z250, 3M Espe, США). Каждый слой будет полимеризоваться в течение 20 секунд. Финишная обработка и полировка будут осуществляться с использованием алмазных боров, шин и полировальных дисков (Soflex, 3M Espe, США). Восстановление будет производиться одним оператором (LK). После реставрации пациентам будут выданы две формы, по одной на каждый зуб, где они будут записывать свои ежедневные уровни боли в течение недели, и будет объяснено, как зарегистрироваться в этой форме. Эти формы, выданные участникам, будут включать числовую рейтинговую шкалу (NRS) с баллами от 0 до 4 и визуальную аналоговую шкалу (VAS) от 0 до 100 мм в течение 1 недели. Когда пациентов вызовут на контрольный прием через неделю, бланки, в которых они оценивали уровень чувствительности, заберут обратно. Через 6 недель после установки реставраций пациенты будут приглашены на контрольный прием, и реставрации будут проверены. На контрольных визитах в течение первой и шестой недель реставрации будут оцениваться другим врачом (KY). В конце 6-й недели жизненный тонус будет контролироваться. В течение шестинедельного исследования пациентов попросят не использовать какие-либо обезболивающие, и если участник использует обезболивающие во время исследования, участник будет исключен из исследования.