Bewertung der Wirksamkeit von Calciumphosphat enthaltendem Desensibilisator auf die postoperative Empfindlichkeit

Zum Zwecke der statistischen vorläufigen Analyse wurde der Teil, der sich auf den Vergleich der Mittelwerte der abhängigen zwei Stichproben (t-Test) bezieht, im Programm G * power 3.1 verwendet. Die Aussagekraft des Tests wurde mit 90 %, die Fehlerquote mit 5 % und die Effektgröße mit 0,50 angenommen. Die Gesamtstichprobengröße betrug 44. In dieser Studie wurde die erforderliche Teilnehmerzahl auf mindestens 44 festgelegt, da die Split-Mouth-Technik, bei der sowohl die Versuchs- als auch die Kontrollgruppe bei jedem Patienten verwendet werden, und die Anzahl der Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden sollen, verwendet wird wurde als 50 bestimmt, in Anbetracht der „Drop-outs“, die während der Studie auftreten können. Dann wird die Randomisierung unter Verwendung der blockierten Randomisierungstechnik erreicht. Die Randomisierung erfolgt auf www.sealedenvelope.com Webseite. Bei blockierter Randomisierung ist die Seed-Nummer 12345 und die Blockbreite 2.

Nach der Bewerbung an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Başkent wird Zahnkaries als Ergebnis der klinischen und radiologischen Untersuchung festgestellt, und weibliche oder männliche Patienten werden unter denen ausgewählt, die zur Behandlung an die Klinik der Abteilung für restaurative Zahnheilkunde überwiesen werden. Die Teilnahme an der Studie erfolgt auf freiwilliger Basis, und die Teilnehmer, die die Einladung annehmen, müssen die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben lassen. Wenn dies als notwendig erachtet wird, werden die Teilnehmer zur Mundhygiene motiviert und Initiativen werden gestartet, nachdem ihre Mundhygiene ein zufriedenstellendes Niveau erreicht hat.

Vor Beginn der Behandlung von Personen mit klinisch und radiologisch diagnostizierter Karies wird die Vitalität der betroffenen Zähne mit einem Vitalometer (Modell D624, Parkell Inc, USA) gemessen. Nach dem Öffnen von 2 Hohlräumen bei jedem Teilnehmer werden die Hohlräume isoliert und Teethmate Desensitizer wird nach dem Zufallsprinzip auf einen der beiden Hohlräume aufgetragen. Um die Randomisierung sicherzustellen, wurde die Randomisierungsliste mit dem Programm auf www.sealedenvelop.com erstellt wird in einen undurchsichtigen Umschlag gesteckt. Bei der Antragstellung wird der Umschlag geöffnet. Dann wird CaOH (Dycal, Dentsply, USA) an der tiefsten Stelle platziert, wo die Pulpa am nächsten ist. Restaurationen werden bei Bedarf nach dem Auftragen des Matrizensystems durchgeführt. Alle Kavitäten One-Step Self-Etch Adhäsiv (Clearfil SE Bond, Kuraray Noritake, Tokio, Japan) LED-Licht gemäß Gebrauchsanweisung aufgetragen (Ledmax Cordless 550 Benlioğlu, Türkei) > 1.500 mw/cm2 für 10 Sekunden polymerisiert. Die Zähne werden unter Verwendung einer schrägen inkrementellen Technik mit einem Kompositharz (Filtek Z250, 3M Espe, USA) restauriert. Jede Schicht wird 20 Sekunden lang polymerisiert. Der Endbearbeitungs- und Polierprozess erfolgt mit Diamantschleifern, Reifen und Polierscheiben (Soflex, 3M Espe, USA). Die Wiederherstellung erfolgt durch einen einzigen Bediener (LK). Nach der Restauration erhalten die Patienten zwei Formulare, eines für jeden Zahn, in denen sie eine Woche lang ihre täglichen Schmerzwerte eintragen und erklären, wie sie sich in dieses Formular eintragen können. Diese Formulare, die den Teilnehmern ausgehändigt werden, beinhalten eine numerische Bewertungsskala (NRS) mit Werten zwischen 0-4 und eine visuelle Analogskala (VAS) von 0-100 mm für 1 Woche. Wenn die Patienten nach einer Woche zum Kontrolltermin gerufen werden, werden die Formulare, in denen sie die Empfindlichkeitsstufe bewerten, zurückgenommen. 6 Wochen nach dem Einsetzen der Restaurationen werden die Patienten zu einem Kontrolltermin eingeladen und die Restaurationen kontrolliert. Bei den Kontrollterminen in der ersten Woche und in der sechsten Woche werden die Restaurationen von einem anderen Arzt (KY) begutachtet. Am Ende der 6. Woche wird die Vitalität kontrolliert. Während der sechswöchigen Studie werden die Patienten gebeten, keine Schmerzmittel zu verwenden, und wenn der Teilnehmer während der Studie Schmerzmittel verwendet, wird der Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen.