Verbetering van het begrip van hersentumoren door behoud van biologisch actief hersenweefsel

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die op MR-beeldvorming een hooggradig glioom vertonen, mogen toestemming geven en zullen de procedure ondergaan als de ingevrorenheid consistent is met Graad IV-glioom van de Wereldgezondheidsorganisatie (glioblastoom of gliosarcoom) OF
• Deelnemers met een geschiedenis van histologisch bevestigde diagnose van Graad IV-glioom van de Wereldgezondheidsorganisatie (glioblastoom of gliosarcoom) die herhaalde resectie van een terugkerende tumor ondergaan, zoals geïdentificeerd op preoperatieve MR-beeldvorming
• Contrastverhogend tumorvolume van ten minste 15 cc op de preoperatieve, volumetrische MRI binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie
• Karnofsky-prestatiestatus van 70 of hoger
• De deelnemer (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger indien van toepassing) geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.

• Screening/Baseline laboratoriumwaarden moeten binnen 1 maand voorafgaand aan de operatie aan de volgende criteria voldoen:

  • Hematologisch

    • Absoluut aantal neutrofielen (ANC): ≥ 1500/µL
    • Bloedplaatjes ≥100 000/µL
    • Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl of ≥5,6 mmol/l ---- Er moet aan de criteria worden voldaan zonder afhankelijkheid van erytropoëtine en zonder erytrocytentransfusie (pRBC) in de afgelopen 2 weken.

  • Nier

    ---Creatinine OF Gemeten of berekende creatinineklaring (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) kan ook worden gebruikt in plaats van creatinine of CrCl) ≤ 1,5 × ULN OF ≥30 ml/min voor deelnemer met creatininewaarden > 1,5 × institutionele ULN

    • De creatinineklaring (CrCl) moet worden berekend volgens de institutionele standaard.

  • Coagulatie

    ---Internationale genormaliseerde ratio (INR) OF protrombinetijd (PT). Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤ 1,5 × bovengrens van normaal (ULN) tenzij de deelnemer anticoagulantia krijgt zolang PT of aPTT binnen het therapeutisch bereik van het beoogde gebruik van anticoagulantia valt

  • Diversen

    • Urine- of serumzwangerschapstest ---- Negatief (Niet van toepassing op patiënten met bilaterale ovariëctomie en/of hysterectomie of op patiënten die postmenopauzaal zijn).

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een medische aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen verstoren, of het is niet in het belang van de proefpersoon om deel te nemen , naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.
• Heeft psychiatrische stoornissen of stoornissen door middelenmisbruik gekend die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren.
• Is zwanger.