Verbesserung des Verständnisses von Hirntumoren durch Erhaltung von biologisch aktivem Hirngewebe

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer, die in der MR-Bildgebung den Anschein eines hochgradigen Glioms haben, dürfen zustimmen und werden dem Verfahren unterzogen, wenn die Eingefrorenheit mit einem Gliom Grad IV der Weltgesundheitsorganisation (Glioblastom oder Gliosarkom) übereinstimmt ODER
• Teilnehmer mit einer histologisch bestätigten Diagnose eines Glioms Grad IV der Weltgesundheitsorganisation (Glioblastom oder Gliosarkom) in der Vorgeschichte, die sich einer wiederholten Resektion eines rezidivierenden Tumors unterziehen, wie in der präoperativen MR-Bildgebung festgestellt
• Kontrastmittelaufnehmendes Tumorvolumen von mindestens 15 cc im präoperativen, volumetrischen MRT innerhalb von 1 Monat vor der Operation
• Karnofsky-Leistungsstatus von 70 oder höher
• Der Teilnehmer (oder gegebenenfalls ein gesetzlich zulässiger Vertreter) erteilt eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie.

• Screening/Baseline-Laborwerte müssen die folgenden Kriterien innerhalb von 1 Monat vor der Operation erfüllen:

  • Hämatologisch

    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC): ≥ 1500/µl
    • Blutplättchen ≥100.000/µl
    • Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl oder ≥ 5,6 mmol/l ----Kriterien müssen ohne Erythropoetin-Abhängigkeit und ohne Transfusion von Erythrozytenkonzentraten (pRBC) innerhalb der letzten 2 Wochen erfüllt sein.

  • Nieren

    ---Kreatinin ODER Gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) kann auch anstelle von Kreatinin oder CrCl verwendet werden) ≤ 1,5 × ULN ODER ≥ 30 ml/min für Teilnehmer mit Kreatininspiegeln > 1,5 × institutioneller ULN

    • Die Kreatinin-Clearance (CrCl) sollte nach institutionellem Standard berechnet werden.

  • Gerinnung

    ---International Normalized Ratio (INR) ODER Prothrombinzeit (PT). Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN), es sei denn, der Teilnehmer erhält eine Antikoagulanzientherapie, solange PT oder aPTT innerhalb des therapeutischen Bereichs der beabsichtigten Anwendung von Antikoagulanzien liegt

  • Sonstig

    • Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest ----Negativ (gilt nicht für Patientinnen mit beidseitiger Ovarektomie und/oder Hysterektomie oder für Patientinnen nach der Menopause).

Ausschlusskriterien:

• Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf einen medizinischen Zustand, eine Therapie oder eine Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten, die Teilnahme des Probanden für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen oder nicht im besten Interesse des Probanden an der Teilnahme liegen , nach Meinung des behandelnden Untersuchers.
• Hat bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
• Ist schwanger.