Melhorando a compreensão dos tumores cerebrais por meio da preservação do tecido cerebral biologicamente ativo

Critério de inclusão:

• Os participantes que têm a aparência de glioma de alto grau nas imagens de RM podem consentir e serão submetidos ao procedimento se o congelamento for consistente com glioma de grau IV da Organização Mundial da Saúde (glioblastoma ou gliossarcoma) OU
• Participantes com histórico de diagnóstico confirmado histologicamente de glioma de grau IV da Organização Mundial da Saúde (glioblastoma ou gliossarcoma) que estão passando por ressecção repetida de um tumor recorrente identificado na ressonância magnética pré-operatória
• Volume do tumor com contraste de pelo menos 15 cc na ressonância magnética volumétrica pré-operatória dentro de 1 mês antes da cirurgia
• Status de desempenho de Karnofsky de 70 ou superior
• O participante (ou representante legalmente aceitável, se aplicável) fornece consentimento informado por escrito para o estudo.

• Os valores laboratoriais de triagem/linha de base devem atender aos seguintes critérios dentro de 1 mês antes da cirurgia:

  • hematológica

    • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC): ≥ 1500/µL
    • Plaquetas ≥100 000/µL
    • Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL ou ≥ 5,6 mmol/L ---- Os critérios devem ser atendidos sem dependência de eritropoetina e sem transfusão de concentrado de hemácias (GVP) nas últimas 2 semanas.

  • Renal

    ---Creatinina OU Depuração de creatinina medida ou calculada (taxa de filtração glomerular (GFR) também pode ser usada no lugar de creatinina ou CrCl) ≤ 1,5 × LSN OU ≥30 mL/min para participante com níveis de creatinina >1,5 × LSN institucional

    • A depuração da creatinina (CrCl) deve ser calculada de acordo com o padrão institucional.

  • Coagulação

    ---Relação normalizada internacional (INR) OU tempo de protrombina (PT). Tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) ≤ 1,5 × limite superior do normal (LSN), a menos que o participante esteja recebendo terapia anticoagulante, desde que PT ou aPTT esteja dentro da faixa terapêutica de uso pretendido de anticoagulantes

  • Diversos

    • Teste de Gravidez de Urina ou Soro ---- Negativo (Não aplicável a pacientes com ooforectomia bilateral e/ou histerectomia ou a pacientes pós-menopáusicas).

Critério de exclusão:

• Tem histórico ou evidência atual de qualquer condição médica, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito durante toda a duração do estudo ou não seja do interesse do sujeito participar , na opinião do investigador responsável pelo tratamento.
• Tem distúrbios psiquiátricos conhecidos ou de abuso de substâncias que interfeririam na cooperação com os requisitos do julgamento.
• Está grávida.