Gerandomiseerde gecontroleerde multi-center kortdurende behandeling voor rifampicine-resistente tuberculose

Inclusiecriteria:

• ondertekende geïnformeerde toestemming en geaccepteerde follow-up;
• de leeftijd ligt tussen 18 en 65 jaar oud, zowel mannen als vrouwen, inclusief intramurale en poliklinische patiënten;
• geen gebruik van tuberculosemiddelen of gebruik van tuberculosemiddelen minder dan 1 maand;
• de resultaten van de moleculaire biologische test bevestigden rifampicineresistentie of MDR-tbc-patiënten;
• thorax-CT-onderzoek bevestigde longtuberculose, longlaesies of holte;
• premenopauzale vrouwen hadden een negatieve zwangerschaps-urinetest en stemden ermee in om tijdens de onderzoeksperiode zeer efficiënte anticonceptiemaatregelen te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• gevoeligheidstest voor geneesmiddelen of resultaten voor moleculaire gevoeligheid voor geneesmiddelen tonen aan dat de geneesmiddelresistentie (behalve isoniazide) of een bestanddeel van het geneesmiddel een voorgeschiedenis van allergie heeft, of een geneesmiddel gebruikt dat gecontra-indiceerd is voor het geneesmiddel in het kortetermijnbehandelingsprogramma;
• ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring (CrCl) minder dan 30 ml/min).
• leverfunctiestoornis (ALT- en/of AST-niveau 3 keer hoger dan de bovengrens van de laboratoriumreferentiewaarde, als het een tijdelijke verhoging is, kan het worden opgenomen na herstel van de behandeling);
• degenen die niet kunnen deelnemen aan of voldoen aan de behandeling en nazorg;
• Q-T-interval > 450 milliseconde;
• een voorgeschiedenis heeft van hart- en vaatziekten of lijdt aan ziekten zoals hartfalen, hypertensie (slechte bloeddrukregulatie), aritmie of post-myocardinfarct;
• zwangere of zogende vrouwen;
• degenen die geen orale medicijnen kunnen gebruiken;
• degenen die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
• patiënten met hiv-positieve of actieve virale hepatitis.