Randomisert kontrollert multisenter kortkursbehandling for rifampicinresistent tuberkulose

Inklusjonskriterier:

• undertegnet informert samtykke og akseptert oppfølging;
• alderen er mellom 18 og 65 år, både menn og kvinner, inkludert inneliggende og polikliniske pasienter;
• ingen bruk av anti tuberkulose legemidler, eller bruk av anti tuberkulose legemidler mindre enn 1 måned;
• resultatene av molekylærbiologiske tester bekreftet rifampicinresistens eller MDR-TB-pasienter;
• CT-undersøkelse av brystet bekreftet lungetuberkulose, lungelesjoner eller hulrom;
• premenopausale kvinner hadde negativ graviditetsurintest og gikk med på å bruke høyeffektive prevensjonstiltak i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• medikamentsensitivitetstest eller molekylære medikamentsensitivitetsresultater viser at medikamentresistensen (unntatt isoniazid) eller en hvilken som helst komponent i legemidlet har en historie med allergi, eller tar et medikament som er kontraindisert for legemidlet i det kortsiktige behandlingsprogrammet;
• alvorlig nyresvikt (kreatininclearance rate (CrCl) mindre enn 30 ml/min).
• nedsatt leverfunksjon (ALT- og/eller ASAT-nivå 3 ganger høyere enn øvre grense for laboratoriereferanseverdi, hvis det er en midlertidig økning, kan det inkluderes etter behandlingsgjenoppretting);
• de som ikke er i stand til å delta i eller etterleve behandlingen og oppfølgingen;
• Q-T-intervall > 450 millisekund;
• har en historie med kardiovaskulære sykdommer eller lider av slike sykdommer som hjertesvikt, hypertensjon (dårlig blodtrykkskontroll), arytmi eller post myokardinfarkt;
• gravide eller ammende kvinner;
• de som ikke er i stand til å ta orale medisiner;
• de som for tiden deltar i andre kliniske studier;
• pasienter med HIV-positiv eller aktiv viral hepatitt.