Рандомизированное контролируемое многоцентровое краткосрочное лечение туберкулеза, устойчивого к рифампицину

Критерии включения:

• подписали информированное согласие и согласились на последующее наблюдение;
• возраст от 18 до 65 лет, как мужчины, так и женщины, включая стационарных и амбулаторных больных;
• отсутствие приема противотуберкулезных препаратов или прием противотуберкулезных препаратов менее 1 месяца;
• результаты молекулярно-биологического исследования подтвердили устойчивость к рифампицину или МЛУ-ТБ у больных;
• КТ органов грудной клетки подтвердила туберкулез легких, поражение легких или полость;
• женщины в пременопаузе имели отрицательный результат анализа мочи на беременность и согласились на использование высокоэффективных средств контрацепции в течение периода исследования.

Критерий исключения:

• тест на лекарственную чувствительность или результаты молекулярной лекарственной чувствительности показывают, что лекарственная устойчивость (кроме изониазида) или какой-либо компонент препарата имеет в анамнезе аллергию или принимает какой-либо препарат, противопоказанный этому препарату, в краткосрочной программе лечения;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
• нарушение функции печени (уровень АЛТ и/или АСТ в 3 раза выше верхней границы лабораторного референсного значения, если это временное повышение, его можно включить после выздоровления от лечения);
• те, кто не может участвовать или соблюдать лечение и последующее наблюдение;
• интервал Q-T> 450 миллисекунд;
• имеют в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания или страдают такими заболеваниями, как сердечная недостаточность, гипертония (плохой контроль артериального давления), аритмия или постинфарктное состояние;
• беременные или кормящие женщины;
• тем, кто не может принимать пероральные препараты;
• те, кто в настоящее время участвует в других клинических испытаниях;
• пациенты с ВИЧ-позитивным или активным вирусным гепатитом.