Véletlenszerű, kontrollált, többközpontú, rövid tanfolyamú kezelés rifampicinrezisztens tuberkulózisra

Bevételi kritériumok:

• aláírt tájékozott beleegyezés és elfogadott nyomon követés;
• az életkor 18 és 65 év között van, férfi és nő egyaránt, beleértve a fekvő- és járóbetegeket is;
• nem használ tuberkulózis elleni gyógyszereket, vagy 1 hónapnál rövidebb ideig nem használ tuberkulózis elleni gyógyszereket;
• a molekuláris biológiai teszt eredménye rifampicin rezisztenciát vagy MDR-TB betegeket igazolt;
• mellkasi CT vizsgálat tüdőtuberkulózist, tüdőelváltozásokat vagy üreget igazolt;
• premenopauzális nők terhességi vizeletvizsgálata negatív volt, és beleegyeztek abba, hogy nagy hatékonyságú fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak a vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

• gyógyszerérzékenységi teszt vagy molekuláris gyógyszerérzékenységi eredmények azt mutatják, hogy a gyógyszerrezisztencia (kivéve az izoniazid) vagy a gyógyszer bármely összetevője allergiás volt, vagy olyan gyógyszert szed, amely a gyógyszerrel szemben ellenjavallt a rövid távú kezelési programban;
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CrCl) kevesebb, mint 30 ml / perc).
• májműködési zavar (az ALT és/vagy AST szint 3-szor magasabb, mint a laboratóriumi referenciaérték felső határa, ha átmeneti emelkedés, akkor a kezelés felépülése után beszámítható);
• azok, akik nem tudnak részt venni a kezelésben és a nyomon követésben, illetve nem tudnak megfelelni annak;
• Q-T intervallum > 450 ms;
• szív- és érrendszeri betegségekben szenved, vagy olyan betegségekben szenved, mint szívelégtelenség, magas vérnyomás (rossz vérnyomás-szabályozás), aritmia vagy szívinfarktus utáni állapot;
• terhes vagy szoptató nők;
• azok, akik nem képesek orális gyógyszereket szedni;
• azok, akik jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt;
• HIV-pozitív vagy aktív vírusos hepatitisben szenvedő betegek.