Tratamento de Curto Curso Multicêntrico Randomizado e Controlado para Tuberculose Resistente à Rifampicina

Critério de inclusão:

• consentimento informado assinado e acompanhamento aceito;
• a idade é compreendida entre os 18 e os 65 anos, tanto no sexo masculino como no feminino, incluindo internamento e ambulatório;
• sem uso de antituberculose ou uso de antituberculose há menos de 1 mês;
• os resultados do teste de biologia molecular confirmaram resistência à rifampicina ou pacientes com MDR-TB;
• exame de TC de tórax confirmou tuberculose pulmonar, lesões pulmonares ou cavidade;
• mulheres na pré-menopausa tiveram teste de urina de gravidez negativo e concordaram em usar métodos contraceptivos de alta eficiência durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• os resultados do teste de sensibilidade a medicamentos ou de sensibilidade molecular a medicamentos mostram que a resistência a medicamentos (exceto isoniazida) ou a qualquer componente do medicamento tem histórico de alergia ou está tomando qualquer medicamento que seja contraindicado ao medicamento no programa de tratamento de curto prazo;
• insuficiência renal grave (taxa de depuração da creatinina (CrCl) inferior a 30 ml / min).
• comprometimento da função hepática (nível de ALT e/ou AST 3 vezes superior ao limite superior do valor de referência laboratorial, se for aumento temporário, pode ser incluído após recuperação do tratamento);
• os impossibilitados de participar ou aderir ao tratamento e acompanhamento;
• intervalo Q-T > 450 milissegundos;
• tem histórico de doenças cardiovasculares ou sofre de doenças como insuficiência cardíaca, hipertensão (falta de controle da pressão arterial), arritmia ou estado pós-infarto do miocárdio;
• mulheres grávidas ou lactantes;
• aqueles que são incapazes de tomar medicamentos orais;
• aqueles que estão atualmente participando de outros ensaios clínicos;
• pacientes com HIV positivo ou hepatite viral ativa.