Randomisierte kontrollierte multizentrische Kurzzeitbehandlung für Rifampicin-resistente Tuberkulose

Einschlusskriterien:

• unterzeichnete Einverständniserklärung und akzeptierte Nachsorge;
• das Alter liegt zwischen 18 und 65 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich, einschließlich stationärer und ambulanter Patienten;
• keine Verwendung von Antituberkulose-Medikamenten oder Verwendung von Antituberkulose-Medikamenten weniger als 1 Monat;
• die Ergebnisse des molekularbiologischen Tests bestätigten Rifampicin-Resistenz oder MDR-TB-Patienten;
• Thorax-CT-Untersuchung bestätigte Lungentuberkulose, Lungenläsionen oder Lungenhöhle;
• Frauen vor der Menopause hatten einen negativen Schwangerschaftsurintest und erklärten sich bereit, während des Studienzeitraums hochwirksame Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Arzneimittelsensitivitätstest oder molekulare Arzneimittelsensitivitätsergebnisse zeigen, dass die Arzneimittelresistenz (außer Isoniazid) oder ein Bestandteil des Arzneimittels eine Vorgeschichte von Allergien aufweist oder ein Arzneimittel einnimmt, das für das Arzneimittel im Kurzzeitbehandlungsprogramm kontraindiziert ist;
• schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance-Rate (CrCl) weniger als 30 ml / min).
• Beeinträchtigung der Leberfunktion (ALT- und/oder AST-Spiegel 3-mal höher als die Obergrenze des Laborreferenzwerts, wenn es sich um einen vorübergehenden Anstieg handelt, kann er nach der Erholung der Behandlung aufgenommen werden);
• diejenigen, die nicht in der Lage sind, an der Behandlung und Nachsorge teilzunehmen oder sich daran zu halten;
• Q-T-Intervall > 450 Millisekunden;
• eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben oder an Krankheiten wie Herzinsuffizienz, Bluthochdruck (schlechte Blutdruckkontrolle), Arrhythmie oder Post-Myokardinfarkt-Zustand leiden;
• schwangere oder stillende Frauen;
• diejenigen, die keine oralen Medikamente einnehmen können;
• diejenigen, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen;
• Patienten mit HIV-positiver oder aktiver Virushepatitis.