Kwaliteitscontract: preventie van postoperatief delirium bij de zorg voor oudere patiënten (QV-POD)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Kwaliteitscontract Preventie van postoperatief delirium bij de zorg voor oudere patiënten (QV-POD)
Het project "QV-Delirium" is gebaseerd op de beslissing van het Federaal Paritair Comité (G-BA) uit 2017. Het doel is om de intramurale zorg voor oudere patiënten die een intramurale operatie ondergaan te verbeteren en zo specifiek het postoperatieve risico op delirium te verminderen. Dit wordt bereikt door de implementatie van evidence-based en consensus-based maatregelen om postoperatief delirium te voorkomen in een alomvattend gestructureerd concept in de routinezorg. Door de transparante documentatie in een elektronisch patiëntendossier kunnen de relaties tussen de symptomen in beeld worden gebracht conform de klinische omstandigheden en de ontstaansgeschiedenis van het postoperatieve delirium in een vroeg stadium worden vastgelegd en behandeld.Het onafhankelijk Instituut voor Kwaliteitsborging en Transparantie in de Gezondheid Zorg (IQTIG) ontvangt de vooraf gedefinieerde elementen (bijv. incidentie van delirium) door IQTIG waarmee de kwaliteit wordt gemeten. De inhoud van de aanvullende elementen uit de routinegegevens (zie primaire en secundaire uitkomstmaten) wordt intern en met BARMER en andere zorgverzekeringsgegevens samengevoegd voor een gezamenlijke evaluatie.
Deelproject 1:
Preoperatieve evaluatie van de systolische en diastolische hartfunctie bij patiënten van het QV-deliriumcohort:
In dit proces heeft dit deelproject betrekking op de evaluatie van patiënten tijdens het premedicatiebezoek. Tijdens het bezoek moet ook een evaluatie van de hartfunctie met behulp van TTE plaatsvinden om later te kunnen evalueren of er een verband bestaat tussen de onderzochte preoperatieve hartfunctie en de ontwikkeling van postoperatief delirium. De te verzamelen parameters zijn voor de systolische hartfunctie (LVEF, TAPSE, rust LV-SV en SVI, LVCO, LVCI LV/RV-index, evenals voor de diastolische disfunctie volgens de huidige aanbevelingen (Nagueh SF et al., 2016 ) : MV DecT, MV E / A ratio, E'lat, E'sept, E ', E / E', IVRT-LV, S ', A', LAVI, tricuspidalisklepflow bij tricuspidalisklepinsufficiëntie: TR V max .
Deelproject 2 start in april 2022:
Anoniem kwantitatief medewerkersonderzoek (verpleegkundigen en artsen) over de inhoud van het kwaliteitscontract m.b.t. medewerkerstevredenheid, haalbaarheid, effectiviteit, efficiëntie (kosten-batenafweging), acceptatie, behoefte, kwaliteit van de invoering, kwaliteit van de uitvoering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het kwaliteitscontract van de Charité Universitaetsmedizin Berlin QV-POD werd contractueel verlengd zodat de patiënten van de Charité Universitaetsmedizin Berlin de preventieve maatregelen voor delirium voor nog eens 5 jaar (01/07/2023 - 30/06/2028) kunnen worden aangeboden.
De voortzetting van het contract wordt aangeduid met de korte titel QV-POD-2.
Inhoudelijk worden alle uit QV-POD bekende preventieve maatregelen voortgezet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
18100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefoonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Werving
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CBF), Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Hoofdonderzoeker:
- Sascha Treskatsch, MD, Prof.
-
Contact:
- Sascha Treskatsch, MD. Prof.
- Telefoonnummer: +49 30 450 55 15 22
- E-mail: sascha.treskatsch@charite.de
-
Onderonderzoeker:
- Lennart Junge, MD
-
Onderonderzoeker:
- Golschan Asgarpur, MD
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK) Berlin, Carité - Universitätsmedizin Berlin
-
Contact:
- Caudia Spies, MD, Pof.
- Telefoonnummer: +49 30 450 55 11 02
- E-mail: claudia.spies@charite.de
-
Onderonderzoeker:
- Daniel Hadzidiakos, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudia Spies, MD, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Friedrich Borchers, MD
-
Onderonderzoeker:
- Laerson Hoff
-
Onderonderzoeker:
- Maurice Breithaupt, MD
-
Onderonderzoeker:
- Antje Kirchstein, MD
-
Onderonderzoeker:
- Fatima Halzl-Yürek, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van ≥70 jaar, mannen en vrouwen, die een operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 70 jaar
- mannelijke en vrouwelijke patiënten
- Patiënten die verzekerd zijn bij BARMER of hkk Zorgverzekering
- Patiënten die in aanmerking komen voor opname: door de patiënt, preoperatief
- Ongeschikte patiënten voor opname: Schriftelijke geïnformeerde toestemming door een wettelijke vertegenwoordiger
- operatie (electief en niet electief)
Uitsluitingscriteria:
- Stervende patiënten (palliatieve situatie)
- Niet genoeg talenkennis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort vóór de training
500 patiënten moeten worden gevraagd om deel te nemen aan het project in de fase van nulwaardemeting.
De documentatie van de routinegegevens vóór de trainingsfase heeft betrekking op patiënten van ≥70 jaar, mannen en vrouwen, die een operatie ondergaan.
|
|
Cohort na training 1
Vanaf 1 oktober 2020 begint de documentatie van de routinegegevens na de trainingsfase: 2.500 patiënten in 12 maanden, elk ≥70 jaar oud, mannelijk en vrouwelijk, die geopereerd zullen worden tot het einde van het contract op 30 juni 2023 .
|
|
Cohort after documentation of routine data until June 2023
From July 1st, 2023, the documentation of the routine data will go on: 2.500 patients in 12 months, each aged ≥70 years, male and female, who will have surgery until the end of the contract on June 30th, 2028.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheid van implementatiepercentages
Tijdsspanne: Maximaal 5 jaar
|
QV-POD-2: Duurzaamheid van implementatiepercentages (= aantal patiënten die binnen de eerste drie dagen postoperatief / Deler = alle aangeworven patiënten) van ten minste 80% voor screening en documentatie in de komende drie dagen ten minste twee keer per dag ondergingen voor screening en documentatie in de komende vijf jaar.
|
Maximaal 5 jaar
|
|
Implementatiepercentages
Tijdsspanne: Maximaal 3 jaar
|
QV-POD-1: Implementatiepercentages (= aantal patiënten die binnen de eerste drie dagen postoperatief / deler = alle aangeworven patiënten) van ten minste 60% voor screening en documentatie in het eerste jaar, in het tweede jaar en ten minste 80% in het derde jaar, in het derde jaar ten minste twee keer per dag / deler = alle aangeworven patiënten) die in het tweede jaar en minstens 80% in het derde jaar in het derde jaar zijn aangeworven, minstens twee keer per dag en ten minste twee keer per dag, in het tweede jaar en minstens 80%, in het tweede jaar en minstens 80% in het derde jaar, in het derde jaar en minstens 80% minstens en minstens 80% en minstens 80%, in het derde jaar heeft ondergaan.
Addendum voor de primaire uitkomstmaten van de stemming van de ethische wijziging van 25/07/2022)
|
Maximaal 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve routinegegevens
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
|
Tijd van de operatie
|
|
|
Intraoperatieve gedocumenteerde eigenaardigheden bij patiënten met delirium
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
|
Tijd van de operatie
|
|
|
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
|
De verblijfsduur op de intensive care wordt gemeten in dagen
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 2 dagen
|
|
Zorg niveau
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Het zorgniveau wordt preoperatief en postoperatief uit het ziekenhuisdossier gehaald
|
Tot een jaar
|
|
Postoperatieve routinegegevens op de IC, in de verkoeverkamer en de normale afdeling
Tijdsspanne: De deelnemers worden gevolgd tot het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 7 dagen
|
De deelnemers worden gevolgd tot het einde van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 7 dagen
|
|
|
Analgesie consumptie
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Gelijktijdige pijnmedicatie wordt geregistreerd
|
Tot een jaar
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Depressie wordt gemeten door Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8). Deze schaal omvat acht vragen, die beantwoord kunnen worden met helemaal niet (0), enkele dagen (1), meer dan de helft van de dagen (2) en bijna elke dag 3).
De score is de som van de 8 items.
De minimale score is 0 (beste resultaat) en de hoogten 24 (slechtste resultaat).
|
Tot een jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Angst wordt gemeten met de Generalized Anxiety Disorder Scale-7 (GAD-7). De beoordelingsmethode heeft zeven items; elk kan worden beantwoord met helemaal niet (0), meerdere dagen (1), meer dan de helft van de dagen (2) en bijna elke dag (3).
De score is de som van alle items.
De minimale en maximale score zijn respectievelijk 0 (beter resultaat) en 21 (slechter resultaat).
|
Tot een jaar
|
|
Fysieke functie
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Lichamelijke gezondheid wordt gemeten door de somscores van de volgende uitkomstmeetinstrumenten: Timed Up-and-Go (TUG), Handgreepkracht, 2-Minute Walk Test (2-MWT), Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
Tot een jaar
|
|
Handicap 1
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Handicap 1 wordt gemeten aan de hand van de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Deze schaal heeft 8 categorieën (mogelijkheid om te telefoneren, boodschappen doen, eten bereiden, huishouden, de was doen, wijze van vervoer, verantwoordelijkheid voor eigen medicijnen, vermogen om met financiën om te gaan).
Elk heeft verschillende niveaus van functioneren met een toegekende score.
De patiënt omcirkelt het item dat zijn functieniveau het dichtst benadert.
De laagste score is 0 (beter resultaat) en de hoogste is 8 (slechter resultaat).
|
Tot een jaar
|
|
Handicap 2
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Handicap 2 wordt gemeten door Timed up and go test.
|
Tot een jaar
|
|
Handicap 3
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Handicap 3 wordt gemeten door middel van een handknijpkrachttest
|
Tot een jaar
|
|
Angstscore
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Faces Angstschaalscore
|
Tot een jaar
|
|
Sedatie
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Sedatie wordt gemeten met de Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)
|
Tot een jaar
|
|
Permanente medicatie
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Medicatie na drie maanden ten opzichte van baseline wordt beoordeeld.
|
Tot een jaar
|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Frequentie van kwetsbaarheid wordt gemeten met aangepaste Fried-criteria (categorie 1 +2 = pre-kwetsbaar, categorie 3 -5 = kwetsbaar)
|
Tot een jaar
|
|
Barthelindex
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Score van de Barthel-index variërend van 0 tot 100 werd verzameld wanneer 0 het minimum (slechtste resultaat) en 100 het maximum (beste resultaat) is. Score werd gerapporteerd als gemiddelde score van de Barthel-index. |
Tot een jaar
|
|
Patiëntgerelateerde uitkomstmaten (PROMS)
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Verschillende tools en vragenlijsten worden gecombineerd om patiëntgerelateerde uitkomsten te meten.
|
Tot een jaar
|
|
Patiëntgerelateerde ervaringsmetingen (PREMS)
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Patiëntgerapporteerde ervaringen met de zorg worden gemeten met een vragenlijst.
|
Tot een jaar
|
|
Aanbevelingen voor therapie
Tijdsspanne: Tot een jaar
|
Therapieaanbevelingen worden gedocumenteerd vanuit patiëntendossiers.
|
Tot een jaar
|
|
Duurzaamheid van implementatiepercentages
Tijdsspanne: Maximaal 5 jaar
|
QV-POD-2: Duurzaamheid van implementatiepercentages (= aantal patiënten dat binnen de eerste vijf dagen na de operatie ten minste twee keer per dag delirium screening ondergingen / deler = alle aangeworven patiënten) van ten minste 80% voor screening en documentatie in de komende vijf jaar
|
Maximaal 5 jaar
|
|
Implementatiepercentages
Tijdsspanne: Maximaal 5 jaar
|
QV-POD-1: Implementatiepercentages (= aantal patiënten die binnen de eerste vijf dagen postoperatief / deler = alle aangeworven patiënten) van ten minste 60% voor screening en documentatie in het eerste jaar, in het tweede jaar en ten minste 80% in het derde jaar, in het derde jaar minstens 60% / deler = alle aangeworven patiënten) hebben ondergaan, in het derde jaar.
Addendum voor de secundaire uitkomstmaten van de stemming van de ethische wijziging van 25/07/2022)
|
Maximaal 5 jaar
|
|
Elektro -encefalografie (EEG) meting
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
|
Objectieve niet-invasief EEG wordt intraoperatief gemeten
|
Tijdens de chirurgie, een verwacht gemiddelde van 2 uur
|
|
Postoperatieve cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Maximaal drie maanden
|
Telefoon of video of vragenlijst vervolg wordt aangeboden aan elke patiënt met POD drie maanden en een jaar na hun operatie -interventie.
Het doel van de follow -up van telefoon of video of vragenlijst is om te beoordelen om Neurocognitive Disorder (NCD) te presenteren. De follow -up screeningstool is gebaseerd op DSM 5 diagnostische criteria voor "milde cognitieve stoornis".
Als een van de diagnostische criteria van toepassing is, raden we aan om een neuropsycholoog/ geheugenkliniek te bezoeken om een neuropsycholoog/ geheugenkliniek te bezoeken.
|
Maximaal drie maanden
|
|
Post Intensive Care Syndrome (PICS)
Tijdsspanne: Up to one year
|
The composite outcome measure "PICS" of the patient is measured according to Needham et al 2012: New or worsening physical, cognitive, and/or mental impairments that are collectively called PICS measured by Patient Health Questionnaires (PHQ-4), MiniCog, Animal Naming Test Timed Up-and-Go (TUG), Handgrip strength.
The measurements will be performed, when patients present to the outpatient clinic for follow-up examinations.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 1
Tijdsspanne: Up to one year
|
Pain levels 1 are measured with Numeric Rating Scale (NRS).
NRS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 2
Tijdsspanne: Up to one year
|
Pain levels 2 are measured with Visual Analog Scale (VAS).
VAS scale's range from 0 to 10. 0: no pain; 1-3: light pain; 4-6: moderate pain; 7-10: severe pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 3
Tijdsspanne: Up to one year
|
Pain levels 3 are measured with Assessment of pain in dementia (BESD).
BESD: The focus of external observation is on the following behavioral patterns: breathing, negative vocalization, facial expression, body language, and comfort in relation to exertional pain.
Observed behaviors are assigned a score from 0 to 2. The range of the score is between 0 and 10, with 10 points indicating the most pronounced pain behavior.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 4
Tijdsspanne: Up to one year
|
Pain levels 4 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale (BPS).
BPS scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
|
Up to one year
|
|
Pain levels 5
Tijdsspanne: Up to one year
|
Pain levels 5 are measured through the use of a scale based on behaviour items, the Behavioural Pain Scale - non-intubated (BPS-NI).
BPS-NI scale's range from 3 to 12; 3: no pain, high number more pain.
In the BPS-NI, the BPS item "Adaptation to the Ventilator" has been replaced by "Vocalization."
The BPS-NI can be used, for example, to determine pain status in conscious, delirious patients.
|
Up to one year
|
|
Survival
Tijdsspanne: Up to one year
|
Survival is measured in Patients form QV-POD-2 within 1 year; Survival is measured in patients from QV-POD-1 until 3 months (addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 28/08/2025) and in patients from QV-POD-2 as Interim analysis of 3-month mortality among QV-POD-2 patients from the recruitment period: July 1, 2023 - December 1, 2025, and then annually in December until the end of the study.
|
Up to one year
|
|
Routine laboratory
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Routine laboratory markers
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Routine vital parameters
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Measurement of cholinesterases
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Cholinesterases (point of care testing (POCT) measurements) are measured in the routine
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Drug administration during inpatient treatment
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Routine preventive measures against delirium
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
|
Anticholinergic drug intake
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Scale to identify the severity of anticholinergic drugs (Level 0 = no anticholinergic effect, Level 1 = mild anticholinergic effect, Level 2 = moderate anticholinergic effect, Level 3 = severe anticholinergic effect).
The sum of all levels of the different drugs gives the total load.
Higher total loads of anticholinergic drugs are associated with higher anticholinergic drug load.
Minimum of the scale is 0. Maximum depends on the sum of each drug level.
The more drugs with anticholinergic effect are taken the higher is the anticholinergic drug load.
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Duration of postoperative delirium
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Duration of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room is measured in days (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
Addendum to the secondary outcome measures from the ethics amendment vote of 25/07/2022)
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Incidence of postoperative delirium
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Incidence of postoperative delirium in all postoperative patients in normal ward, intensive care unit and recovery room after validated delirium screening tool at two points in time (a defined day before the start of the training measures, a defined day after the completion of the training measures).
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Infections
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Infections according to surgical site infections (SSI) and according to the US Centers for Disease Control and Preventions (CDC).
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Quality of life 1
Tijdsspanne: Up to one year (18 months)
|
Health related quality of life is measured by EQ-5D-5L (Patient and Proxy 1)
|
Up to one year (18 months)
|
|
Postoperative complications
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
To evaluate the presence or development of postoperative organ complications during inpatient care
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Hospital length of stay
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Hospital length of stay is measured in days
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Person's level of consciousness
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical scale used to reliably measure a person's level of consciousness after a brain injury. The GCS assesses a person based on their ability to perform eye movements, speak, and move their body. These three behaviors make up the three elements of the scale: eye, verbal, and motor. A person's GCS score can range from 3 (completely unresponsive) to 15 (responsive). This score is used to guide immediate medical care after a brain injury (such as a car accident) and also to monitor hospitalized patients and track their level of consciousness. Lower GCS scores are correlated with higher risk of death. |
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Postoperative oral ingestion
Tijdsspanne: The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Ingestion is measured by the amount of fluids and solid food.
|
The participants are followed up until the end of hospital stay, an expected average of 5 days
|
|
Economic analysis
Tijdsspanne: 01.04.2020 bis 31.12.2025
|
Data from the clinical trial database and selected data from the Institute for the Hospital Payment System (InEK), cost unit accounting, and OPS codes form QV-POD-1-patients will be evaluated.
|
01.04.2020 bis 31.12.2025
|
|
Establish a real time patient monitoring platform of vital signs
Tijdsspanne: 18.06.2026 - 15.09.2026
|
Continous patient monitoring of physiological data - measured by CardioWatch 287-2 during hospital stay.
|
18.06.2026 - 15.09.2026
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve routinegegevens
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Preoperatieve routinegegevens zijn medische geschiedenis, diagnoses, medicatie, etc.
|
Bij basislijn
|
|
Patiëntspecifieke kenmerken
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Patiëntspecifieke kenmerken van patiënten met delier
|
Bij basislijn
|
|
Preoperatieve risicoscore voor delirium
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Ontwikkeling van een risicomodel met verschillende beïnvloedende factoren van delirium
|
Bij basislijn
|
|
Preoperatieve nuchtere tijden
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QV-POD-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .