Kosten verlagen door medicatie af te schaffen
21 november 2022 bijgewerkt door: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Verlaging van de zorgkosten bij oudere volwassenen door onnodige, schadelijke en dure medicijnen af te schaffen
Het doel van de studie is het implementeren van een door een apotheker geleide interventie voor het afschrijven van medicijnen voor volwassenen van 65 jaar en ouder die 10 of meer medicijnen gebruiken in artsenklinieken van de Universiteit van Texas (UT) en om het effect van de apothekersinterventie op de incidentie van bijwerkingen te beoordelen. spoedeisende hulpbezoeken en ziekenhuisopnames, evenals kosten voor de patiënt en voor het gezondheidszorgsysteem bij volwassenen van 65 jaar en ouder die 10 of meer medicijnen gebruiken die zijn behandeld bij UT-artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
419
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het nemen van 10 of meer reguliere medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- geen eerstelijnszorg ontvangen bij UT Artsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
De gebruikelijke zorgafdeling krijgt de huidige zorgstandaard, inclusief medicatie-afstemming door een kliniekverpleegkundige op het moment van hun afspraak.
Verpleegkundigen beoordelen alle medicijnen en beantwoorden medicatiegerelateerde vragen, en verwijzen indien nodig medicatievragen door naar de zorgverlener voor verdere bespreking.
|
|
Experimenteel: Interventie afschrijven
|
Een geïndividualiseerde interventie voor het afschrijven zal worden gecreëerd door een apotheker die samen met een patiënt werkt om schadelijke, kostbare en onnodige medicijnen te identificeren die moeten worden verminderd.
De interventie omvat een plan en monitoring gedurende maximaal 3 maanden om het medicatiegebruik te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen op geneesmiddelen (ADR)
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Door de patiënt gemelde bijwerkingen en bijwerkingen die mogelijk kunnen worden toegeschreven aan medicatie, beoordeeld op waarschijnlijkheid van bijwerkingen door een onafhankelijke beoordelaar op basis van het Naranjo-algoritme.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Bijwerkingen op medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Door de patiënt gemelde bijwerkingen en bijwerkingen die mogelijk kunnen worden toegeschreven aan medicatie, beoordeeld op waarschijnlijkheid van bijwerkingen door een onafhankelijke beoordelaar op basis van het Naranjo-algoritme.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Bijwerkingen op medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Door de patiënt gemelde bijwerkingen en bijwerkingen die mogelijk kunnen worden toegeschreven aan medicatie, beoordeeld op waarschijnlijkheid van bijwerkingen door een onafhankelijke beoordelaar op basis van het Naranjo-algoritme.
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Gezondheidszorg kosten
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Zorgkosten op basis van het gebruik van kliniekbezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, op basis van patiëntrapporten met specifieke kosten, indien mogelijk verkregen van het Health Information Exchange.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Gezondheidszorg kosten
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Zorgkosten op basis van het gebruik van kliniekbezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, op basis van patiëntrapporten met specifieke kosten, indien mogelijk verkregen van het Health Information Exchange.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Gezondheidszorg kosten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Zorgkosten op basis van het gebruik van kliniekbezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, op basis van patiëntrapporten met specifieke kosten, indien mogelijk verkregen van het Health Information Exchange.
|
12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Nummer en naam van elk medicijn dat een deelnemer gebruikt.
|
Bij inschrijving
|
|
Medicatie kosten
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Gemiddelde groothandelsprijs van elk medicijn ingenomen door een deelnemer, bepaald met behulp van referentiesoftware.
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Medicatie kosten
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Gemiddelde groothandelsprijs van elk medicijn ingenomen door een deelnemer, bepaald met behulp van referentiesoftware.
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Medicatie kosten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Gemiddelde groothandelsprijs van elk medicijn ingenomen door een deelnemer, bepaald met behulp van referentiesoftware.
|
12 maanden na inschrijving
|
|
QOL
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EQ5D-schaal. Deze schaal is genummerd van 0 tot 100. 100 betekent de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen.
0 betekent de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen.
|
Basislijn
|
|
QOL
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EQ5D-schaal. Deze schaal is genummerd van 0 tot 100. 100 betekent de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen.
0 betekent de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen.
|
12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-410
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .