- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04553107
Kustannusten vähentäminen määräämällä lääkkeitä
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vanhusten terveydenhuoltokustannusten vähentäminen määräämällä tarpeettomat, haitalliset ja kalliit lääkkeet
Tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa apteekin johtama masentava interventio 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, jotka käyttävät 10 tai enemmän lääkettä Texasin yliopiston (UT) lääkäriklinikoilla ja arvioida proviisorin interventioiden vaikutusta haittavaikutusten ilmaantuvuuteen, päivystyskäynnit ja sairaalahoidot sekä kulut potilaalle ja terveydenhuoltojärjestelmälle 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla, jotka käyttävät 10 tai useampaa yliopistolääkäreissä hoidettua lääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
419
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10 tai useamman säännöllisen lääkkeen ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
- ei saa ensihoitoa UT Lääkäreissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavanomainen hoitoryhmä saa nykyisen hoitotason, joka sisältää lääkityssovituksen klinikan hoitajan toimesta vastaanottohetkellä.
Sairaanhoitajat käyvät läpi kaikki lääkkeet ja vastaavat lääkkeisiin liittyviin kysymyksiin sekä ohjaavat lääkityskysymykset tarvittaessa terveydenhuollon tarjoajalle lisäkeskusteluksi.
|
|
Kokeellinen: Intervention kuvaaminen
|
Farmaseutti luo potilaan kanssa yksilöllisen masennustoimenpiteen tunnistaakseen haitallisia, kalliita ja tarpeettomia lääkkeitä, joita vähennetään.
Toimenpiteeseen sisältyy suunnitelma ja seuranta jopa 3 kuukauden ajan lääkkeiden käytön vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset (ADR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset ja haittatapahtumat, jotka voivat johtua lääkityksestä, riippumattoman arvioijan Naranjo-algoritmin perusteella arvioimien haittavaikutusten todennäköisyyden perusteella.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset ja haittatapahtumat, jotka voivat johtua lääkityksestä, riippumattoman arvioijan Naranjo-algoritmin perusteella arvioimien haittavaikutusten todennäköisyyden perusteella.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden ilmoittamat sivuvaikutukset ja haittatapahtumat, jotka voivat johtua lääkityksestä, riippumattoman arvioijan Naranjo-algoritmin perusteella arvioimien haittavaikutusten todennäköisyyden perusteella.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon kustannukset, jotka perustuvat klinikkakäyntien, ensiapuun käyntien ja sairaalahoitojen käyttöön, perustuvat potilasraporttiin ja erityiskustannuksiin, jotka on saatu mahdollisuuksien mukaan Terveystietojen vaihdosta.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon kustannukset, jotka perustuvat klinikkakäyntien, ensiapuun käyntien ja sairaalahoitojen käyttöön, perustuvat potilasraporttiin ja erityiskustannuksiin, jotka on saatu mahdollisuuksien mukaan Terveystietojen vaihdosta.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Terveydenhuollon kustannukset, jotka perustuvat klinikkakäyntien, ensiapuun käyntien ja sairaalahoitojen käyttöön, perustuvat potilasraporttiin ja erityiskustannuksiin, jotka on saatu mahdollisuuksien mukaan Terveystietojen vaihdosta.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Jokaisen osallistujan käyttämän lääkkeen numero ja nimi.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Lääkkeen hinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan ottaman lääkkeen keskimääräinen tukkuhinta määritettynä referenssiohjelmistolla.
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkkeen hinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan ottaman lääkkeen keskimääräinen tukkuhinta määritettynä referenssiohjelmistolla.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lääkkeen hinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Jokaisen osallistujan ottaman lääkkeen keskimääräinen tukkuhinta määritettynä referenssiohjelmistolla.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
QOL
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatu mitattuna EQ5D-asteikolla. Tämä asteikko on numeroitu 0-100. 100 tarkoittaa parasta mitä voit kuvitella.
0 tarkoittaa huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella.
|
Perustaso
|
|
QOL
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatu mitattuna EQ5D-asteikolla. Tämä asteikko on numeroitu 0-100. 100 tarkoittaa parasta mitä voit kuvitella.
0 tarkoittaa huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella.
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-410
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intervention kuvaaminen
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta