Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere kostnader ved å skrive ut medisiner

21. november 2022 oppdatert av: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston

Redusere helsekostnader hos eldre voksne ved å beskrive unødvendige, skadelige og kostbare medisiner

Formålet med studien er å implementere en farmasøyt-ledet forskrivende intervensjon for voksne 65 år og eldre som tar 10 eller flere medisiner ved University of Texas (UT) legeklinikker og å vurdere effekten av farmasøytens intervensjon på forekomsten av bivirkninger, legevaktbesøk, og sykehusinnleggelser samt kostnader for pasienten og for helsevesenet hos voksne 65 år og eldre som tar 10 eller flere medisiner behandlet hos UT Leger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

419

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- tar 10 eller flere vanlige medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke mottar primærhelse hos UT Leger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgsarmen vil motta gjeldende omsorgsstandard, som inkluderer medisinavstemming av en klinikksykepleier på tidspunktet for avtale. Sykepleiere gjennomgår alle legemidler og svarer på legemiddelrelaterte spørsmål, og henviser legemiddelspørsmål til helsepersonell for videre diskusjon ved behov.
Eksperimentell: Beskrivende intervensjon
Atferdsmessig: Beskrivende intervensjon
En individualisert forskrivende intervensjon vil bli opprettet av en farmasøyt som arbeider med en pasient for å identifisere skadelige, kostbare og unødvendige medisiner som skal reduseres. Intervensjonen vil inkludere en plan og overvåking i inntil 3 måneder for å redusere medisinbruken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (ADR)
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Pasientrapporterte bivirkninger og uønskede hendelser som potensielt kan tilskrives medisiner, vurdert for sannsynligheten for bivirkning av en uavhengig anmelder basert på Naranjo-algoritmen.
3 måneder etter påmelding
Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Pasientrapporterte bivirkninger og uønskede hendelser som potensielt kan tilskrives medisiner, vurdert for sannsynligheten for bivirkning av en uavhengig anmelder basert på Naranjo-algoritmen.
6 måneder etter påmelding
Bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Pasientrapporterte bivirkninger og uønskede hendelser som potensielt kan tilskrives medisiner, vurdert for sannsynligheten for bivirkning av en uavhengig anmelder basert på Naranjo-algoritmen.
12 måneder etter påmelding
Helsekostnader
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Helsekostnader basert på utnyttelse av klinikkbesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser, basert på pasientrapport med spesifikke kostnader innhentet når det er mulig fra Helseinformasjonsbørsen.
3 måneder etter påmelding
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Helsekostnader basert på utnyttelse av klinikkbesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser, basert på pasientrapport med spesifikke kostnader innhentet når det er mulig fra Helseinformasjonsbørsen.
6 måneder etter påmelding
Helsekostnader
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Helsekostnader basert på utnyttelse av klinikkbesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser, basert på pasientrapport med spesifikke kostnader innhentet når det er mulig fra Helseinformasjonsbørsen.
12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinbruk
Tidsramme: Ved påmelding
Nummer og navn på hver medisin en deltaker tar.
Ved påmelding
Medisinkostnad
Tidsramme: 3 måneder etter påmelding
Gjennomsnittlig engrospris for hver medisin tatt av en deltaker, bestemt ved hjelp av referanseprogramvare.
3 måneder etter påmelding
Medisinkostnad
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding
Gjennomsnittlig engrospris for hver medisin tatt av en deltaker, bestemt ved hjelp av referanseprogramvare.
6 måneder etter påmelding
Medisinkostnad
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Gjennomsnittlig engrospris for hver medisin tatt av en deltaker, bestemt ved hjelp av referanseprogramvare.
12 måneder etter påmelding
QOL
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvalitet målt med EQ5D-skalaen. Denne skalaen er nummerert fra 0 til 100. 100 betyr den beste helsen du kan forestille deg. 0 betyr den verste helsen du kan forestille deg.
Grunnlinje
QOL
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Livskvalitet målt med EQ5D-skalaen. Denne skalaen er nummerert fra 0 til 100. 100 betyr den beste helsen du kan forestille deg. 0 betyr den verste helsen du kan forestille deg.
12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbeidspartnere

Blue Cross Blue Shield

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-410

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beskrivende intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere