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Riduzione dei costi annullando la prescrizione dei farmaci

21 novembre 2022 aggiornato da: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston

Riduzione dei costi sanitari negli anziani eliminando la prescrizione di farmaci non necessari, dannosi e costosi

Lo scopo dello studio è implementare un intervento di deprescrizione guidato dal farmacista per gli adulti di età pari o superiore a 65 anni che assumono 10 o più farmaci presso le cliniche dei medici dell'Università del Texas (UT) e valutare l'effetto dell'intervento del farmacista sull'incidenza di reazioni avverse al farmaco, visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri, nonché costi per il paziente e per il sistema sanitario negli adulti di età pari o superiore a 65 anni che assumono 10 o più farmaci trattati presso i medici UT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

419

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- prendendo 10 o più farmaci regolari

Criteri di esclusione:

  • non ricevere cure primarie presso UT Physicians

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Comportamentale: Solita cura
Il braccio di cura abituale riceverà l'attuale standard di cura, che include la riconciliazione dei farmaci da parte di un'infermiera della clinica al momento della nomina. Gli infermieri esaminano tutti i farmaci e rispondono alle domande relative ai farmaci e indirizzano le domande sui farmaci all'operatore sanitario per ulteriori discussioni quando necessario.
Sperimentale: Deprescrivere l'intervento
Comportamentale: Deprescrivere l'intervento
Un farmacista che lavora con un paziente creerà un intervento di deprescrizione individualizzato per identificare i farmaci dannosi, costosi e non necessari da ridurre. L'intervento includerà un piano e un monitoraggio fino a 3 mesi per ridurre l'uso di farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni avverse ai farmaci (ADR)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Effetti collaterali ed eventi avversi riportati dal paziente potenzialmente attribuibili al farmaco, valutati per la probabilità di ADR da un revisore indipendente basato sull'algoritmo di Naranjo.
3 mesi dopo l'iscrizione
Reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Effetti collaterali ed eventi avversi riportati dal paziente potenzialmente attribuibili al farmaco, valutati per la probabilità di ADR da un revisore indipendente basato sull'algoritmo di Naranjo.
6 mesi dopo l'iscrizione
Reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Effetti collaterali ed eventi avversi riportati dal paziente potenzialmente attribuibili al farmaco, valutati per la probabilità di ADR da un revisore indipendente basato sull'algoritmo di Naranjo.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo Sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Costo sanitario basato sull'utilizzo di visite cliniche, visite al pronto soccorso e ricoveri, sulla base del referto del paziente con costi specifici ottenuti quando possibile dall'Health Information Exchange.
3 mesi dopo l'iscrizione
Costo Sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Costo sanitario basato sull'utilizzo di visite cliniche, visite al pronto soccorso e ricoveri, sulla base del referto del paziente con costi specifici ottenuti quando possibile dall'Health Information Exchange.
6 mesi dopo l'iscrizione
Costo Sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo sanitario basato sull'utilizzo di visite cliniche, visite al pronto soccorso e ricoveri, sulla base del referto del paziente con costi specifici ottenuti quando possibile dall'Health Information Exchange.
12 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di farmaci
Lasso di tempo: All'iscrizione
Numero e nome di ciascun farmaco che un partecipante sta assumendo.
All'iscrizione
Costo del farmaco
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'iscrizione
Prezzo medio all'ingrosso di ciascun farmaco assunto da un partecipante, determinato utilizzando il software di riferimento.
3 mesi dopo l'iscrizione
Costo del farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Prezzo medio all'ingrosso di ciascun farmaco assunto da un partecipante, determinato utilizzando il software di riferimento.
6 mesi dopo l'iscrizione
Costo del farmaco
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Prezzo medio all'ingrosso di ciascun farmaco assunto da un partecipante, determinato utilizzando il software di riferimento.
12 mesi dopo l'iscrizione
QOL
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità della vita misurata dalla scala EQ5D. Questa scala è numerata da 0 a 100. 100 indica la migliore salute che puoi immaginare. 0 significa la peggiore salute che puoi immaginare.
Linea di base
QOL
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Qualità della vita misurata dalla scala EQ5D. Questa scala è numerata da 0 a 100. 100 indica la migliore salute che puoi immaginare. 0 significa la peggiore salute che puoi immaginare.
12 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

Blue Cross Blue Shield

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-410

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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