Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja kosztów poprzez rezygnację z leków

21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston

Zmniejszanie kosztów opieki zdrowotnej u osób starszych poprzez rezygnację z przepisywania niepotrzebnych, szkodliwych i kosztownych leków

Celem badania jest wdrożenie prowadzonej przez farmaceutę interwencji polegającej na anulowaniu recept u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych przyjmujących 10 lub więcej leków w klinikach University of Texas (UT) Physicians oraz ocena wpływu interwencji farmaceuty na częstość występowania działań niepożądanych leków, wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji oraz kosztów dla pacjenta i systemu opieki zdrowotnej u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych przyjmujących 10 lub więcej leków leczonych u Lekarzy UT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

419

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- regularne przyjmowanie 10 lub więcej leków

Kryteria wyłączenia:

  • nieotrzymując podstawowej opieki zdrowotnej w UT Physicians

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ramię zwykłej opieki otrzyma aktualny standard opieki, który obejmuje rekoncyliację leków przez pielęgniarkę kliniki w momencie ich wizyty. Pielęgniarki przeglądają wszystkie leki i odpowiadają na pytania związane z lekami, aw razie potrzeby kierują pytania dotyczące leków do lekarza w celu dalszej dyskusji.
Eksperymentalny: Depreskrypcja interwencji
Zindywidualizowana interwencja receptowa zostanie stworzona przez farmaceutę pracującego z pacjentem w celu zidentyfikowania szkodliwych, kosztownych i niepotrzebnych leków, które należy zmniejszyć. Interwencja będzie obejmować plan i monitorowanie przez okres do 3 miesięcy w celu ograniczenia stosowania leków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane reakcje na leki (ADR)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Działania niepożądane i zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów, które można przypisać lekom, ocenione pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych przez niezależnego recenzenta na podstawie algorytmu Naranjo.
3 miesiące po rejestracji
Niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Działania niepożądane i zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów, które można przypisać lekom, ocenione pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych przez niezależnego recenzenta na podstawie algorytmu Naranjo.
6 miesięcy po rejestracji
Niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Działania niepożądane i zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów, które można przypisać lekom, ocenione pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych przez niezależnego recenzenta na podstawie algorytmu Naranjo.
12 miesięcy po rejestracji
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Koszty opieki zdrowotnej na podstawie wykorzystania wizyt w klinice, wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji na podstawie raportu pacjenta z określonymi kosztami uzyskanymi, jeśli to możliwe, z Wymiany Informacji o Zdrowiu.
3 miesiące po rejestracji
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Koszty opieki zdrowotnej na podstawie wykorzystania wizyt w klinice, wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji na podstawie raportu pacjenta z określonymi kosztami uzyskanymi, jeśli to możliwe, z Wymiany Informacji o Zdrowiu.
6 miesięcy po rejestracji
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Koszty opieki zdrowotnej na podstawie wykorzystania wizyt w klinice, wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji na podstawie raportu pacjenta z określonymi kosztami uzyskanymi, jeśli to możliwe, z Wymiany Informacji o Zdrowiu.
12 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Numer i nazwa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika.
Przy rejestracji
Koszt leków
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
Średnia cena hurtowa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika, ustalona za pomocą oprogramowania referencyjnego.
3 miesiące po rejestracji
Koszt leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Średnia cena hurtowa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika, ustalona za pomocą oprogramowania referencyjnego.
6 miesięcy po rejestracji
Koszt leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Średnia cena hurtowa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika, ustalona za pomocą oprogramowania referencyjnego.
12 miesięcy po rejestracji
QOL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia mierzona skalą EQ5D. Skala ta jest ponumerowana od 0 do 100. 100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić. 0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić.
Linia bazowa
QOL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
Jakość życia mierzona skalą EQ5D. Skala ta jest ponumerowana od 0 do 100. 100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić. 0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić.
12 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-410

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opisywanie

Badania kliniczne na Depreskrypcja interwencji

Subskrybuj