- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04553107
Redukcja kosztów poprzez rezygnację z leków
21 listopada 2022 zaktualizowane przez: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Zmniejszanie kosztów opieki zdrowotnej u osób starszych poprzez rezygnację z przepisywania niepotrzebnych, szkodliwych i kosztownych leków
Celem badania jest wdrożenie prowadzonej przez farmaceutę interwencji polegającej na anulowaniu recept u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych przyjmujących 10 lub więcej leków w klinikach University of Texas (UT) Physicians oraz ocena wpływu interwencji farmaceuty na częstość występowania działań niepożądanych leków, wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji oraz kosztów dla pacjenta i systemu opieki zdrowotnej u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych przyjmujących 10 lub więcej leków leczonych u Lekarzy UT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
419
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- regularne przyjmowanie 10 lub więcej leków
Kryteria wyłączenia:
- nieotrzymując podstawowej opieki zdrowotnej w UT Physicians
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Ramię zwykłej opieki otrzyma aktualny standard opieki, który obejmuje rekoncyliację leków przez pielęgniarkę kliniki w momencie ich wizyty.
Pielęgniarki przeglądają wszystkie leki i odpowiadają na pytania związane z lekami, aw razie potrzeby kierują pytania dotyczące leków do lekarza w celu dalszej dyskusji.
|
|
Eksperymentalny: Depreskrypcja interwencji
|
Zindywidualizowana interwencja receptowa zostanie stworzona przez farmaceutę pracującego z pacjentem w celu zidentyfikowania szkodliwych, kosztownych i niepotrzebnych leków, które należy zmniejszyć.
Interwencja będzie obejmować plan i monitorowanie przez okres do 3 miesięcy w celu ograniczenia stosowania leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepożądane reakcje na leki (ADR)
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Działania niepożądane i zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów, które można przypisać lekom, ocenione pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych przez niezależnego recenzenta na podstawie algorytmu Naranjo.
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Działania niepożądane i zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów, które można przypisać lekom, ocenione pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych przez niezależnego recenzenta na podstawie algorytmu Naranjo.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Niepożądane reakcje na leki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Działania niepożądane i zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów, które można przypisać lekom, ocenione pod kątem prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych przez niezależnego recenzenta na podstawie algorytmu Naranjo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Koszty opieki zdrowotnej na podstawie wykorzystania wizyt w klinice, wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji na podstawie raportu pacjenta z określonymi kosztami uzyskanymi, jeśli to możliwe, z Wymiany Informacji o Zdrowiu.
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Koszty opieki zdrowotnej na podstawie wykorzystania wizyt w klinice, wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji na podstawie raportu pacjenta z określonymi kosztami uzyskanymi, jeśli to możliwe, z Wymiany Informacji o Zdrowiu.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Koszty opieki zdrowotnej na podstawie wykorzystania wizyt w klinice, wizyt w izbie przyjęć i hospitalizacji na podstawie raportu pacjenta z określonymi kosztami uzyskanymi, jeśli to możliwe, z Wymiany Informacji o Zdrowiu.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Numer i nazwa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika.
|
Przy rejestracji
|
|
Koszt leków
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Średnia cena hurtowa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika, ustalona za pomocą oprogramowania referencyjnego.
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Koszt leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Średnia cena hurtowa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika, ustalona za pomocą oprogramowania referencyjnego.
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Koszt leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Średnia cena hurtowa każdego leku przyjmowanego przez uczestnika, ustalona za pomocą oprogramowania referencyjnego.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
QOL
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia mierzona skalą EQ5D. Skala ta jest ponumerowana od 0 do 100. 100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić.
0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić.
|
Linia bazowa
|
|
QOL
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Jakość życia mierzona skalą EQ5D. Skala ta jest ponumerowana od 0 do 100. 100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie można sobie wyobrazić.
0 oznacza najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-410
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opisywanie
-
Magi ClaveriaFundacio d'Atencio PrimariaAktywny, nie rekrutującyBenzodiazepiny DeprescribingHiszpania
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)RekrutacyjnyBenzodiazepiny DeprescribingBelgia
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernOslo University Hospital; National and Kapodistrian University of Athens; Université... i inni współpracownicyRekrutacyjnyProblemy ze snem | Benzodiazepiny DeprescribingPolska, Belgia, Norwegia, Szwajcaria, Grecja, Hiszpania
Badania kliniczne na Depreskrypcja interwencji
-
University College CorkNieznanySyndrom słabej starości | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Polipragmazja | Niewłaściwe przepisywanieIrlandia
-
University GhentKU Leuven; University of Liege; Université Catholique de Louvain; Universiteit Antwerpen i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOpisywanie | Podstawowa opieka | Zaprzestanie | Lek przeciwdepresyjny | Zaburzenie depresyjne
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Potencjalnie niewłaściwe stosowanie lekówStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony