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Réduire les coûts en déprescrivant les médicaments

21 novembre 2022 mis à jour par: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston

Réduire les coûts des soins de santé chez les personnes âgées en déprescrivant les médicaments inutiles, nocifs et coûteux

Le but de l'étude est de mettre en œuvre une intervention de déprescription dirigée par un pharmacien pour les adultes de 65 ans et plus prenant 10 médicaments ou plus dans les cliniques médicales de l'Université du Texas (UT) et d'évaluer l'effet de l'intervention du pharmacien sur l'incidence des effets indésirables des médicaments, les visites aux urgences et les hospitalisations ainsi que les coûts pour le patient et le système de santé chez les adultes de 65 ans et plus prenant 10 médicaments ou plus traités chez UT Physicians.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

419

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- prendre 10 médicaments réguliers ou plus

Critère d'exclusion:

  • ne recevant pas de soins primaires chez UT Physicians

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Comportemental: Soins habituels
Le bras de soins habituels recevra la norme de soins actuelle, qui comprend le bilan comparatif des médicaments par une infirmière de la clinique au moment de leur rendez-vous. Les infirmières examinent tous les médicaments et répondent aux questions liées aux médicaments, et renvoient les questions sur les médicaments au fournisseur de soins de santé pour une discussion plus approfondie si nécessaire.
Expérimental: Intervention de déprescription
Comportemental: Intervention de déprescription
Une intervention de déprescription individualisée sera créée par un pharmacien travaillant avec un patient pour identifier les médicaments nocifs, coûteux et inutiles à réduire. L'intervention comprendra un plan et un suivi jusqu'à 3 mois pour réduire l'utilisation de médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables des médicaments (EIM)
Délai: 3 mois après l'inscription
Effets secondaires et événements indésirables signalés par les patients potentiellement attribuables aux médicaments, évalués en fonction de la probabilité d'effets indésirables par un examinateur indépendant sur la base de l'algorithme de Naranjo.
3 mois après l'inscription
Effets indésirables du médicament
Délai: 6 mois après l'inscription
Effets secondaires et événements indésirables signalés par les patients potentiellement attribuables aux médicaments, évalués en fonction de la probabilité d'effets indésirables par un examinateur indépendant sur la base de l'algorithme de Naranjo.
6 mois après l'inscription
Effets indésirables du médicament
Délai: 12 mois après l'inscription
Effets secondaires et événements indésirables signalés par les patients potentiellement attribuables aux médicaments, évalués en fonction de la probabilité d'effets indésirables par un examinateur indépendant sur la base de l'algorithme de Naranjo.
12 mois après l'inscription
Coût des soins de santé
Délai: 3 mois après l'inscription
Coût des soins de santé basé sur l'utilisation des visites à la clinique, des visites aux urgences et des hospitalisations, sur la base du rapport du patient avec des coûts spécifiques obtenus lorsque cela est possible auprès de l'échange d'informations sur la santé.
3 mois après l'inscription
Coût des soins de santé
Délai: 6 mois après l'inscription
Coût des soins de santé basé sur l'utilisation des visites à la clinique, des visites aux urgences et des hospitalisations, sur la base du rapport du patient avec des coûts spécifiques obtenus lorsque cela est possible auprès de l'échange d'informations sur la santé.
6 mois après l'inscription
Coût des soins de santé
Délai: 12 mois après l'inscription
Coût des soins de santé basé sur l'utilisation des visites à la clinique, des visites aux urgences et des hospitalisations, sur la base du rapport du patient avec des coûts spécifiques obtenus lorsque cela est possible auprès de l'échange d'informations sur la santé.
12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de médicaments
Délai: A l'inscription
Numéro et nom de chaque médicament que prend un participant.
A l'inscription
Coût des médicaments
Délai: 3 mois après l'inscription
Prix ​​de gros moyen de chaque médicament pris par un participant, déterminé à l'aide d'un logiciel de référence.
3 mois après l'inscription
Coût des médicaments
Délai: 6 mois après l'inscription
Prix ​​de gros moyen de chaque médicament pris par un participant, déterminé à l'aide d'un logiciel de référence.
6 mois après l'inscription
Coût des médicaments
Délai: 12 mois après l'inscription
Prix ​​de gros moyen de chaque médicament pris par un participant, déterminé à l'aide d'un logiciel de référence.
12 mois après l'inscription
Qualité de vie
Délai: Ligne de base
Qualité de vie mesurée par l'échelle EQ5D. Cette échelle est numérotée de 0 à 100. 100 signifie la meilleure santé que vous puissiez imaginer. 0 signifie la pire santé que vous puissiez imaginer.
Ligne de base
Qualité de vie
Délai: 12 mois après l'inscription
Qualité de vie mesurée par l'échelle EQ5D. Cette échelle est numérotée de 0 à 100. 100 signifie la meilleure santé que vous puissiez imaginer. 0 signifie la pire santé que vous puissiez imaginer.
12 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

Blue Cross Blue Shield

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-410

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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