Költségek csökkentése a gyógyszerek felírásával
2022. november 21. frissítette: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Idősebb felnőttek egészségügyi költségeinek csökkentése a szükségtelen, ártalmas és költséges gyógyszerek felírásával
A tanulmány célja egy gyógyszerész által vezetett lenyomó beavatkozás végrehajtása 65 éves és idősebb felnőttek számára, akik 10 vagy több gyógyszert szednek a Texasi Egyetem (UT) orvosi klinikáin, és felmérik a gyógyszerészi beavatkozás hatását a gyógyszermellékhatások előfordulására, sürgősségi vizitek és kórházi kezelések, valamint a betegek és az egészségügyi ellátórendszer költségei a 65 éves és idősebb felnőtteknél, akik 10 vagy több gyógyszert szednek az UT-orvosoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
419
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 vagy több rendszeres gyógyszer szedése
Kizárási kritériumok:
- nem részesül alapellátásban az egyetemi orvosoknál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
|
A szokásos ellátási részleg a jelenlegi ellátási színvonalat kapja, amely magában foglalja a klinika ápolónőjének gyógyszeregyeztetését a kinevezésükkor.
Az ápolónők átnézik az összes gyógyszert, válaszolnak a gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekre, és szükség esetén továbbítják az egészségügyi szolgáltatóhoz további megbeszélés céljából.
|
|
Kísérleti: A beavatkozás leírása
|
Egyénre szabott leíró beavatkozást hoz létre a gyógyszerész, aki a pácienssel együttműködve azonosítja a káros, költséges és szükségtelen csökkentendő gyógyszereket.
A beavatkozás magában foglal egy tervet és legfeljebb 3 hónapos monitorozást a gyógyszerhasználat csökkentésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos gyógyszerreakciók (ADR)
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
A betegek által jelentett mellékhatások és nemkívánatos események, amelyek potenciálisan a gyógyszeres kezelésnek tulajdoníthatók, a Naranjo algoritmus alapján független értékelő által a mellékhatások valószínűségére értékelve.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Nemkívánatos gyógyszerreakciók
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
A betegek által jelentett mellékhatások és nemkívánatos események, amelyek potenciálisan a gyógyszeres kezelésnek tulajdoníthatók, a Naranjo algoritmus alapján független értékelő által a mellékhatások valószínűségére értékelve.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Nemkívánatos gyógyszerreakciók
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A betegek által jelentett mellékhatások és nemkívánatos események, amelyek potenciálisan a gyógyszeres kezelésnek tulajdoníthatók, a Naranjo algoritmus alapján független értékelő által a mellékhatások valószínűségére értékelve.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Egészségügyi költség
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Az egészségügyi ellátás költsége a klinikai látogatások, a sürgősségi osztály látogatásai és a kórházi kezelések kihasználtságán alapul, a betegek jelentése alapján, és lehetőség szerint az egészségügyi információcsere szolgáltatásból beszerzett konkrét költségeket.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Egészségügyi költség
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Az egészségügyi ellátás költsége a klinikai látogatások, a sürgősségi osztály látogatásai és a kórházi kezelések kihasználtságán alapul, a betegek jelentése alapján, és lehetőség szerint az egészségügyi információcsere szolgáltatásból beszerzett konkrét költségeket.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Egészségügyi költség
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Az egészségügyi ellátás költsége a klinikai látogatások, a sürgősségi osztály látogatásai és a kórházi kezelések kihasználtságán alapul, a betegek jelentése alapján, és lehetőség szerint az egészségügyi információcsere szolgáltatásból beszerzett konkrét költségeket.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerhasználat
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A résztvevő által szedett összes gyógyszer száma és neve.
|
A beiratkozáskor
|
|
Gyógyszerköltség
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Egy résztvevő által szedett egyes gyógyszerek átlagos nagykereskedelmi ára, referenciaszoftver segítségével meghatározva.
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
|
Gyógyszerköltség
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Egy résztvevő által szedett egyes gyógyszerek átlagos nagykereskedelmi ára, referenciaszoftver segítségével meghatározva.
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
|
Gyógyszerköltség
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Egy résztvevő által szedett egyes gyógyszerek átlagos nagykereskedelmi ára, referenciaszoftver segítségével meghatározva.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
QOL
Időkeret: Alapvonal
|
Az EQ5D skála által mért életminőség. Ez a skála 0-tól 100-ig van számozva. A 100 az elképzelhető legjobb egészséget jelenti.
A 0 az elképzelhető legrosszabb egészséget jelenti.
|
Alapvonal
|
|
QOL
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Az EQ5D skála által mért életminőség. Ez a skála 0-tól 100-ig van számozva. A 100 az elképzelhető legjobb egészséget jelenti.
A 0 az elképzelhető legrosszabb egészséget jelenti.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-410
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .