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薬の処方をやめてコストを削減

2022年11月21日 更新者：Holly M Holmes、The University of Texas Health Science Center, Houston

不必要で有害で費用のかかる医薬品の処方をやめることで、高齢者の医療費を削減する

この研究の目的は、テキサス大学 (UT) の医師の診療所で 10 種類以上の薬を服用している 65 歳以上の成人に対して薬剤師主導の処方解除介入を実施し、薬物有害反応の発生率に対する薬剤師介入の効果を評価することです。緊急治療室への訪問、入院、および UT 医師で治療された 10 種類以上の薬を服用している 65 歳以上の成人の患者と医療システムの費用。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

419

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 10種類以上の常用薬を服用している

除外基準:

  • UT Physicians でプライマリケアを受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
行動：いつものお手入れ
通常のケア部門は、現在の標準的なケアを受けます。これには、予約時に診療所の看護師による投薬調整が含まれます。 看護師は、すべての投薬を確認し、投薬関連の質問に答えます。投薬に関する質問は、必要に応じて医療提供者に照会し、さらに話し合います。
実験的：介入の処方解除
行動：介入の処方解除
個別化された処方解除介入は、薬剤師が患者と協力して、削減すべき有害で費用がかかり、不必要な薬を特定することによって作成されます。 介入には、薬物使用を減らすための計画と最大 3 か月間の監視が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物有害反応（ADR）
時間枠：入学後3ヶ月
Naranjo アルゴリズムに基づいて、独立したレビュアーによって ADR の可能性が評価された、投薬に起因する可能性のある患者報告の副作用および有害事象。
入学後3ヶ月
薬物有害反応
時間枠：入学後6ヶ月
Naranjo アルゴリズムに基づいて、独立したレビュアーによって ADR の可能性が評価された、投薬に起因する可能性のある患者報告の副作用および有害事象。
入学後6ヶ月
薬物有害反応
時間枠：入学後12ヶ月
Naranjo アルゴリズムに基づいて、独立したレビュアーによって ADR の可能性が評価された、投薬に起因する可能性のある患者報告の副作用および有害事象。
入学後12ヶ月
医療費
時間枠：入学後3ヶ月
クリニック訪問、緊急治療室訪問、および入院の利用に基づく医療費。可能な場合は、医療情報交換から得られた特定の費用を含む患者レポートに基づいています。
入学後3ヶ月
医療費
時間枠：入学後6ヶ月
クリニック訪問、緊急治療室訪問、および入院の利用に基づく医療費。可能な場合は、医療情報交換から得られた特定の費用を含む患者レポートに基づいています。
入学後6ヶ月
医療費
時間枠：入学後12ヶ月
クリニック訪問、緊急治療室訪問、および入院の利用に基づく医療費。可能な場合は、医療情報交換から得られた特定の費用を含む患者レポートに基づいています。
入学後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の使用
時間枠：入学時
参加者が服用している各薬の番号と名前。
入学時
薬代
時間枠：入学後3ヶ月
参照ソフトウェアを使用して決定された、参加者が服用した各医薬品の平均卸売価格。
入学後3ヶ月
薬代
時間枠：入学後6ヶ月
参照ソフトウェアを使用して決定された、参加者が服用した各医薬品の平均卸売価格。
入学後6ヶ月
薬代
時間枠：入学後12ヶ月
参照ソフトウェアを使用して決定された、参加者が服用した各医薬品の平均卸売価格。
入学後12ヶ月
QOL
時間枠：ベースライン
EQ5D スケールで測定される生活の質。このスケールには 0 から 100 までの番号が付けられています。100 は、想像できる最高の健康状態を意味します。 0 は、想像できる最悪の健康状態を意味します。
ベースライン
QOL
時間枠：入学後12ヶ月
EQ5D スケールで測定される生活の質。このスケールには 0 から 100 までの番号が付けられています。100 は、想像できる最高の健康状態を意味します。 0 は、想像できる最悪の健康状態を意味します。
入学後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

Blue Cross Blue Shield

捜査官

  • 主任研究者：Holly M Holmes, MD,MS、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月9日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月21日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-410

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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