- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04553107
약물 처방 중단을 통한 비용 절감
2022년 11월 21일 업데이트: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
불필요하고 유해하며 비용이 많이 드는 약물을 처방하지 않음으로써 노인의 의료 비용 절감
이 연구의 목적은 텍사스 대학(UT) 의사 클리닉에서 10개 이상의 약물을 복용하는 65세 이상의 성인을 대상으로 약사가 주도하는 처방 취소 개입을 시행하고 약사 개입이 약물 부작용 발생에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 응급실 방문, 입원, UT Physicians에서 치료하는 10가지 이상의 약물을 복용하는 65세 이상 성인의 환자 및 의료 시스템 비용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
419
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10개 이상의 일반 약물 복용
제외 기준:
- UT Physicians에서 일차 진료를 받지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 평상시 관리
|
일반 진료 부문은 진료 예약 시 진료소 간호사의 약물 조정을 포함하는 현재 표준 진료를 받게 됩니다.
간호사는 모든 약물을 검토하고 약물 관련 질문에 답하며 필요한 경우 추가 논의를 위해 의료 제공자에게 약물 질문을 의뢰합니다.
|
실험적: 개입 취소
|
약사는 환자와 협력하여 줄여야 할 유해하고 비용이 많이 들고 불필요한 약물을 식별하기 위해 개별화된 처방 해제 개입을 만듭니다.
개입에는 약물 사용을 줄이기 위한 계획과 최대 3개월 동안의 모니터링이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약물 부작용(ADR)
기간: 등록 후 3개월
|
Naranjo 알고리즘을 기반으로 독립적인 검토자가 ADR의 가능성에 대해 평가한 환자 보고 부작용 및 잠재적으로 약물에 기인한 부작용.
|
등록 후 3개월
|
약물 부작용
기간: 등록 후 6개월
|
Naranjo 알고리즘을 기반으로 독립적인 검토자가 ADR의 가능성에 대해 평가한 환자 보고 부작용 및 잠재적으로 약물에 기인한 부작용.
|
등록 후 6개월
|
약물 부작용
기간: 등록 후 12개월
|
Naranjo 알고리즘을 기반으로 독립적인 검토자가 ADR의 가능성에 대해 평가한 환자 보고 부작용 및 잠재적으로 약물에 기인한 부작용.
|
등록 후 12개월
|
의료 비용
기간: 등록 후 3개월
|
가능한 경우 건강 정보 교환에서 얻은 특정 비용과 함께 환자 보고서를 기반으로 진료소 방문, 응급실 방문 및 입원 활용을 기반으로 한 의료 비용.
|
등록 후 3개월
|
의료 비용
기간: 등록 후 6개월
|
가능한 경우 건강 정보 교환에서 얻은 특정 비용과 함께 환자 보고서를 기반으로 진료소 방문, 응급실 방문 및 입원 활용을 기반으로 한 의료 비용.
|
등록 후 6개월
|
의료 비용
기간: 등록 후 12개월
|
가능한 경우 건강 정보 교환에서 얻은 특정 비용과 함께 환자 보고서를 기반으로 진료소 방문, 응급실 방문 및 입원 활용을 기반으로 한 의료 비용.
|
등록 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약물 사용
기간: 등록 시
|
참가자가 복용하는 각 약물의 번호와 이름.
|
등록 시
|
약값
기간: 등록 후 3개월
|
참조 소프트웨어를 사용하여 결정된 참가자가 복용한 각 약물의 평균 도매가.
|
등록 후 3개월
|
약값
기간: 등록 후 6개월
|
참조 소프트웨어를 사용하여 결정된 참가자가 복용한 각 약물의 평균 도매가.
|
등록 후 6개월
|
약값
기간: 등록 후 12개월
|
참조 소프트웨어를 사용하여 결정된 참가자가 복용한 각 약물의 평균 도매가.
|
등록 후 12개월
|
삶의 질
기간: 기준선
|
EQ5D 척도로 측정한 삶의 질. 이 척도는 0에서 100까지 숫자가 매겨져 있습니다. 100은 당신이 상상할 수 있는 최고의 건강을 의미합니다.
0은 상상할 수 있는 최악의 건강을 의미합니다.
|
기준선
|
삶의 질
기간: 등록 후 12개월
|
EQ5D 척도로 측정한 삶의 질. 이 척도는 0에서 100까지 숫자가 매겨져 있습니다. 100은 당신이 상상할 수 있는 최고의 건강을 의미합니다.
0은 상상할 수 있는 최악의 건강을 의미합니다.
|
등록 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-410
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
처방 취소에 대한 임상 시험
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)모병
개입 취소에 대한 임상 시험
-
Tan Tock Seng HospitalMonash University; National Healthcare Group, Singapore완전한
-
Anne Niquille완전한
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병