- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553107
Redução de custos com a desprescrição de medicamentos
21 de novembro de 2022 atualizado por: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Reduzindo os custos de saúde em adultos mais velhos, cancelando a prescrição de medicamentos desnecessários, prejudiciais e caros
O objetivo do estudo é implementar uma intervenção de desprescrição liderada por farmacêutico para adultos com 65 anos ou mais que tomam 10 ou mais medicamentos nas clínicas médicas da Universidade do Texas (UT) e avaliar o efeito da intervenção do farmacêutico na incidência de reações adversas a medicamentos, atendimentos de emergência e hospitalizações, bem como custos para o paciente e para o sistema de saúde em adultos com 65 anos ou mais tomando 10 ou mais medicamentos tratados nos médicos da UT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
419
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tomar 10 ou mais medicamentos regulares
Critério de exclusão:
- não recebendo cuidados primários na UT Médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
|
O braço de cuidados habituais receberá o padrão de atendimento atual, que inclui a reconciliação de medicamentos por uma enfermeira clínica no momento da consulta.
Os enfermeiros revisam todos os medicamentos e respondem a perguntas relacionadas a medicamentos e encaminham perguntas sobre medicamentos ao profissional de saúde para discussão adicional quando necessário.
|
|
Experimental: Intervenção de Desprescrição
|
Uma intervenção de desprescrição individualizada será criada por um farmacêutico trabalhando com um paciente para identificar medicamentos prejudiciais, caros e desnecessários a serem reduzidos.
A intervenção incluirá um plano e monitoramento por até 3 meses para reduzir o uso de medicamentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reações Adversas a Medicamentos (RAM)
Prazo: 3 meses após a inscrição
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Efeitos colaterais e eventos adversos relatados pelo paciente potencialmente atribuíveis à medicação, classificados quanto à probabilidade de RAM por um revisor independente com base no algoritmo de Naranjo.
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3 meses após a inscrição
|
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Reações Adversas a Medicamentos
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
Efeitos colaterais e eventos adversos relatados pelo paciente potencialmente atribuíveis à medicação, classificados quanto à probabilidade de RAM por um revisor independente com base no algoritmo de Naranjo.
|
6 meses após a inscrição
|
|
Reações Adversas a Medicamentos
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Efeitos colaterais e eventos adversos relatados pelo paciente potencialmente atribuíveis à medicação, classificados quanto à probabilidade de RAM por um revisor independente com base no algoritmo de Naranjo.
|
12 meses após a inscrição
|
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Custo de saúde
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Custo de assistência médica com base na utilização de visitas clínicas, atendimentos de emergência e hospitalizações, com base no relatório do paciente com custos específicos obtidos quando possível do Health Information Exchange.
|
3 meses após a inscrição
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Custo de saúde
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
Custo de assistência médica com base na utilização de visitas clínicas, atendimentos de emergência e hospitalizações, com base no relatório do paciente com custos específicos obtidos quando possível do Health Information Exchange.
|
6 meses após a inscrição
|
|
Custo de saúde
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Custo de assistência médica com base na utilização de visitas clínicas, atendimentos de emergência e hospitalizações, com base no relatório do paciente com custos específicos obtidos quando possível do Health Information Exchange.
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12 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de medicamentos
Prazo: Na inscrição
|
Número e nome de cada medicamento que um participante está tomando.
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Na inscrição
|
|
Custo de medicamentos
Prazo: 3 meses após a inscrição
|
Preço médio no atacado de cada medicamento tomado por um participante, determinado por meio de software de referência.
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3 meses após a inscrição
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Custo de medicamentos
Prazo: 6 meses após a inscrição
|
Preço médio no atacado de cada medicamento tomado por um participante, determinado por meio de software de referência.
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6 meses após a inscrição
|
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Custo de medicamentos
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Preço médio no atacado de cada medicamento tomado por um participante, determinado por meio de software de referência.
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12 meses após a inscrição
|
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QV
Prazo: Linha de base
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Qualidade de vida medida pela escala EQ5D. Esta escala é numerada de 0 a 100. 100 significa a melhor saúde que você pode imaginar.
0 significa a pior saúde que você pode imaginar.
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Linha de base
|
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QV
Prazo: 12 meses após a inscrição
|
Qualidade de vida medida pela escala EQ5D. Esta escala é numerada de 0 a 100. 100 significa a melhor saúde que você pode imaginar.
0 significa a pior saúde que você pode imaginar.
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12 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-410
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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