Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nákladů předepisováním léků

21. listopadu 2022 aktualizováno: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston

Snížení nákladů na zdravotní péči u starších dospělých předepisováním zbytečných, škodlivých a drahých léků

Účelem studie je implementovat předepisující intervenci řízenou lékárníkem pro dospělé 65 a starší, kteří užívají 10 nebo více léků na klinikách lékařů University of Texas (UT), a posoudit účinek zásahu lékárníka na výskyt nežádoucích účinků léků, návštěvy pohotovosti a hospitalizace, jakož i náklady pro pacienta a systém zdravotní péče u dospělých ve věku 65 let a starších užívajících 10 nebo více léků léčených u lékařů UT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

419

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- užívání 10 nebo více běžných léků

Kritéria vyloučení:

  • nedostává primární péči u lékařů UT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá pečovatelská část obdrží současnou standardní péči, která zahrnuje medikaci sestrou kliniky v době jejího jmenování. Sestry přezkoumávají všechny léky a odpovídají na otázky týkající se léků a v případě potřeby odkazují otázky týkající se léků poskytovateli zdravotní péče k další diskusi.
Experimentální: Popisující intervence
Behaviorální: Popisující intervence
Individuální předepisující intervence vytvoří lékárník pracující s pacientem na identifikaci škodlivých, nákladných a nepotřebných léků, které je třeba omezit. Intervence bude zahrnovat plán a sledování po dobu až 3 měsíců, aby se snížilo užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léků (ADR)
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Pacientem hlášené vedlejší účinky a nežádoucí příhody, které lze potenciálně připsat medikaci, hodnocené z hlediska pravděpodobnosti ADR nezávislým recenzentem na základě algoritmu Naranjo.
3 měsíce po zápisu
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Pacientem hlášené vedlejší účinky a nežádoucí příhody, které lze potenciálně připsat medikaci, hodnocené z hlediska pravděpodobnosti ADR nezávislým recenzentem na základě algoritmu Naranjo.
6 měsíců po zápisu
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Pacientem hlášené vedlejší účinky a nežádoucí příhody, které lze potenciálně připsat medikaci, hodnocené z hlediska pravděpodobnosti ADR nezávislým recenzentem na základě algoritmu Naranjo.
12 měsíců po zápisu
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Náklady na zdravotní péči založené na využití návštěv kliniky, návštěv na pohotovosti a hospitalizací na základě zprávy pacienta se specifickými náklady získanými, pokud je to možné, z burzy zdravotnických informací.
3 měsíce po zápisu
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Náklady na zdravotní péči založené na využití návštěv kliniky, návštěv na pohotovosti a hospitalizací na základě zprávy pacienta se specifickými náklady získanými, pokud je to možné, z burzy zdravotnických informací.
6 měsíců po zápisu
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Náklady na zdravotní péči založené na využití návštěv kliniky, návštěv na pohotovosti a hospitalizací na základě zprávy pacienta se specifickými náklady získanými, pokud je to možné, z burzy zdravotnických informací.
12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání léků
Časové okno: Při zápisu
Číslo a název každého léku, který účastník užívá.
Při zápisu
Náklady na léky
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Průměrná velkoobchodní cena každého léku užívaného účastníkem, stanovená pomocí referenčního softwaru.
3 měsíce po zápisu
Náklady na léky
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Průměrná velkoobchodní cena každého léku užívaného účastníkem, stanovená pomocí referenčního softwaru.
6 měsíců po zápisu
Náklady na léky
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Průměrná velkoobchodní cena každého léku užívaného účastníkem, stanovená pomocí referenčního softwaru.
12 měsíců po zápisu
QOL
Časové okno: Základní linie
Kvalita života měřená stupnicí EQ5D. Tato stupnice je číslována od 0 do 100. 100 znamená nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit. 0 znamená nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit.
Základní linie
QOL
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Kvalita života měřená stupnicí EQ5D. Tato stupnice je číslována od 0 do 100. 100 znamená nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit. 0 znamená nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit.
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

Blue Cross Blue Shield

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-410

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popisující intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit