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Reducción de costos mediante la desprescripción de medicamentos

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston

Reducción de los costos de atención médica en adultos mayores mediante la desprescripción de medicamentos innecesarios, dañinos y costosos

El propósito del estudio es implementar una intervención de desprescripción dirigida por farmacéuticos para adultos de 65 años o más que toman 10 o más medicamentos en las clínicas de médicos de la Universidad de Texas (UT) y evaluar el efecto de la intervención del farmacéutico en la incidencia de reacciones adversas a los medicamentos. visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones, así como los costos para el paciente y para el sistema de atención médica en adultos de 65 años o más que toman 10 o más medicamentos tratados en UT Physicians.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

419

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- tomar 10 o más medicamentos regulares

Criterio de exclusión:

  • no recibir atención primaria en UT Physicians

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Conductual: Cuidado usual
El brazo de atención habitual recibirá el estándar de atención actual, que incluye la reconciliación de medicamentos por parte de una enfermera de la clínica en el momento de su cita. Las enfermeras revisan todos los medicamentos y responden las preguntas relacionadas con los medicamentos, y remiten las preguntas sobre los medicamentos al proveedor de atención médica para discutirlas más cuando sea necesario.
Experimental: Intervención de desprescripción
Conductual: Intervención de desprescripción
Un farmacéutico que trabaja con un paciente creará una intervención de desprescripción individualizada para identificar los medicamentos dañinos, costosos e innecesarios que deben reducirse. La intervención incluirá un plan y seguimiento de hasta 3 meses para reducir el uso de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Efectos secundarios y eventos adversos notificados por el paciente potencialmente atribuibles a la medicación, clasificados según la probabilidad de RAM por un revisor independiente basado en el algoritmo de Naranjo.
3 meses después de la inscripción
Las reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Efectos secundarios y eventos adversos notificados por el paciente potencialmente atribuibles a la medicación, clasificados según la probabilidad de RAM por un revisor independiente basado en el algoritmo de Naranjo.
6 meses después de la inscripción
Las reacciones adversas a medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Efectos secundarios y eventos adversos notificados por el paciente potencialmente atribuibles a la medicación, clasificados según la probabilidad de RAM por un revisor independiente basado en el algoritmo de Naranjo.
12 meses posteriores a la inscripción
Costo de atención médica
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Costo de atención médica basado en la utilización de visitas a la clínica, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones, según el informe del paciente con costos específicos obtenidos cuando sea posible del Intercambio de información de salud.
3 meses después de la inscripción
Costo de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Costo de atención médica basado en la utilización de visitas a la clínica, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones, según el informe del paciente con costos específicos obtenidos cuando sea posible del Intercambio de información de salud.
6 meses después de la inscripción
Costo de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Costo de atención médica basado en la utilización de visitas a la clínica, visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones, según el informe del paciente con costos específicos obtenidos cuando sea posible del Intercambio de información de salud.
12 meses posteriores a la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: En la inscripción
Número y nombre de cada medicamento que toma un participante.
En la inscripción
Costo de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
Precio mayorista promedio de cada medicamento tomado por un participante, determinado utilizando un software de referencia.
3 meses después de la inscripción
Costo de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
Precio mayorista promedio de cada medicamento tomado por un participante, determinado utilizando un software de referencia.
6 meses después de la inscripción
Costo de medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Precio mayorista promedio de cada medicamento tomado por un participante, determinado utilizando un software de referencia.
12 meses posteriores a la inscripción
CDV
Periodo de tiempo: Base
Calidad de vida medida por la escala EQ5D. Esta escala está numerada del 0 al 100. 100 significa la mejor salud que pueda imaginar. 0 significa la peor salud que puedas imaginar.
Base
CDV
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
Calidad de vida medida por la escala EQ5D. Esta escala está numerada del 0 al 100. 100 significa la mejor salud que pueda imaginar. 0 significa la peor salud que puedas imaginar.
12 meses posteriores a la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Blue Cross Blue Shield

Investigadores

  • Investigador principal: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-410

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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