- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04553107
Minska kostnaderna genom att skriva ut mediciner
21 november 2022 uppdaterad av: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Minska sjukvårdskostnader för äldre vuxna genom att beskriva onödiga, skadliga och dyra mediciner
Syftet med studien är att implementera en farmaceutledd beskrivande intervention för vuxna 65 år och äldre som tar 10 eller fler mediciner vid University of Texas (UT) Läkarkliniker och att bedöma effekten av farmaceutens intervention på förekomsten av biverkningar av läkemedel, akutbesök, och sjukhusvistelser samt kostnader för patienten och till sjukvården hos vuxna 65 år och äldre som tar 10 eller fler mediciner som behandlas hos UT-läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
419
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tar 10 eller fler vanliga mediciner
Exklusions kriterier:
- inte får primärvård hos UT Läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig vård
|
Den vanliga vårdarmen kommer att få den nuvarande standarden för vård, vilket inkluderar läkemedelsavstämning av en kliniksköterska vid tidpunkten för sin tid.
Sjuksköterskor granskar alla mediciner och svarar på medicinrelaterade frågor och hänvisar medicinfrågor till vårdgivaren för vidare diskussion vid behov.
|
Experimentell: Beskrivande intervention
|
En individualiserad beskrivande intervention kommer att skapas av en farmaceut som arbetar med en patient för att identifiera skadliga, kostsamma och onödiga mediciner som ska reduceras.
Interventionen kommer att innehålla en plan och övervakning i upp till 3 månader för att minska läkemedelsanvändningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biverkningar (ADR)
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Patientrapporterade biverkningar och biverkningar som potentiellt kan hänföras till medicinering, bedömda för sannolikheten för biverkningar av en oberoende granskare baserad på Naranjo-algoritmen.
|
3 månader efter anmälan
|
Biverkningar av läkemedel
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Patientrapporterade biverkningar och biverkningar som potentiellt kan hänföras till medicinering, bedömda för sannolikheten för biverkningar av en oberoende granskare baserad på Naranjo-algoritmen.
|
6 månader efter inskrivning
|
Biverkningar av läkemedel
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Patientrapporterade biverkningar och biverkningar som potentiellt kan hänföras till medicinering, bedömda för sannolikheten för biverkningar av en oberoende granskare baserad på Naranjo-algoritmen.
|
12 månader efter inskrivning
|
Sjukvårdskostnad
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Vårdkostnad baserad på utnyttjande av klinikbesök, akutbesök och sjukhusinläggningar, baserat på patientrapport med specifika kostnader inhämtade när så är möjligt från Hälsoinformationsutbytet.
|
3 månader efter anmälan
|
Sjukvårdskostnad
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Vårdkostnad baserad på utnyttjande av klinikbesök, akutbesök och sjukhusinläggningar, baserat på patientrapport med specifika kostnader inhämtade när så är möjligt från Hälsoinformationsutbytet.
|
6 månader efter inskrivning
|
Sjukvårdskostnad
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Vårdkostnad baserad på utnyttjande av klinikbesök, akutbesök och sjukhusinläggningar, baserat på patientrapport med specifika kostnader inhämtade när så är möjligt från Hälsoinformationsutbytet.
|
12 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: Vid inskrivning
|
Nummer och namn på varje medicin som en deltagare tar.
|
Vid inskrivning
|
Läkemedelskostnad
Tidsram: 3 månader efter anmälan
|
Genomsnittligt grossistpris för varje läkemedel som tas av en deltagare, fastställt med hjälp av referensprogramvara.
|
3 månader efter anmälan
|
Läkemedelskostnad
Tidsram: 6 månader efter inskrivning
|
Genomsnittligt grossistpris för varje läkemedel som tas av en deltagare, fastställt med hjälp av referensprogramvara.
|
6 månader efter inskrivning
|
Läkemedelskostnad
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Genomsnittligt grossistpris för varje läkemedel som tas av en deltagare, fastställt med hjälp av referensprogramvara.
|
12 månader efter inskrivning
|
QOL
Tidsram: Baslinje
|
Livskvalitet mätt med EQ5D-skalan. Den här skalan är numrerad från 0 till 100. 100 betyder den bästa hälsan du kan tänka dig.
0 betyder den sämsta hälsa du kan föreställa dig.
|
Baslinje
|
QOL
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
|
Livskvalitet mätt med EQ5D-skalan. Den här skalan är numrerad från 0 till 100. 100 betyder den bästa hälsan du kan tänka dig.
0 betyder den sämsta hälsa du kan föreställa dig.
|
12 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
17 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-410
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beskrivande intervention
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AvslutadPolyfarmaci | Geriatriska syndrom | VårdövergångarFörenta staterna
-
Zuyderland Medisch CentrumHar inte rekryterat ännu
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor