Снижение затрат за счет отмены рецептов на лекарства
21 ноября 2022 г. обновлено: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Сокращение расходов на здравоохранение у пожилых людей за счет отказа от назначения ненужных, вредных и дорогостоящих лекарств
Целью исследования является проведение под руководством фармацевта вмешательства по отмене назначения лекарств для взрослых в возрасте 65 лет и старше, принимающих 10 или более лекарств в клиниках Университета Техаса (Юта), и оценка влияния вмешательства фармацевта на частоту побочных реакций на лекарства. посещения отделений неотложной помощи и госпитализации, а также расходы пациента и системы здравоохранения для взрослых в возрасте 65 лет и старше, принимающих 10 или более лекарств, пролеченных в UT Physicians.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
419
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- прием 10 и более обычных лекарств
Критерий исключения:
- не получают первичной помощи у врачей UT
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Подразделение обычного ухода получит текущий стандарт ухода, который включает согласование лекарств медсестрой клиники во время их назначения.
Медсестры проверяют все лекарства и отвечают на вопросы, связанные с лекарствами, и при необходимости направляют вопросы о лекарствах поставщику медицинских услуг для дальнейшего обсуждения.
|
|
Экспериментальный: Отказ от вмешательства
|
Фармацевт, работающий с пациентом, разработает индивидуальное вмешательство по отмене назначения, чтобы определить вредные, дорогостоящие и ненужные лекарства, количество которых нужно сократить.
Вмешательство будет включать план и мониторинг на срок до 3 месяцев, чтобы сократить использование лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные реакции на лекарства (ADR)
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Сообщаемые пациентами побочные эффекты и неблагоприятные события, потенциально связанные с приемом лекарств, оценены независимым рецензентом с точки зрения вероятности побочных эффектов на основе алгоритма Наранхо.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Сообщаемые пациентами побочные эффекты и неблагоприятные события, потенциально связанные с приемом лекарств, оценены независимым рецензентом с точки зрения вероятности побочных эффектов на основе алгоритма Наранхо.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Сообщаемые пациентами побочные эффекты и неблагоприятные события, потенциально связанные с приемом лекарств, оценены независимым рецензентом с точки зрения вероятности побочных эффектов на основе алгоритма Наранхо.
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Стоимость здравоохранения
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Стоимость медицинских услуг, основанная на использовании посещений клиник, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, на основе отчетов пациентов с указанием конкретных затрат, полученных, когда это возможно, из системы обмена медицинской информацией.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Стоимость здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Стоимость медицинских услуг, основанная на использовании посещений клиник, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, на основе отчетов пациентов с указанием конкретных затрат, полученных, когда это возможно, из системы обмена медицинской информацией.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Стоимость здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Стоимость медицинских услуг, основанная на использовании посещений клиник, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций, на основе отчетов пациентов с указанием конкретных затрат, полученных, когда это возможно, из системы обмена медицинской информацией.
|
12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: При зачислении
|
Номер и название каждого лекарства, которое принимает участник.
|
При зачислении
|
|
Стоимость лекарств
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Средняя оптовая цена каждого лекарства, принимаемого участником, определена с помощью эталонного программного обеспечения.
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Стоимость лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Средняя оптовая цена каждого лекарства, принимаемого участником, определена с помощью эталонного программного обеспечения.
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Стоимость лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Средняя оптовая цена каждого лекарства, принимаемого участником, определена с помощью эталонного программного обеспечения.
|
12 месяцев после регистрации
|
|
КЖ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни, измеряемое по шкале EQ5D. Эта шкала пронумерована от 0 до 100. 100 означает лучшее здоровье, которое вы можете себе представить.
0 означает худшее здоровье, которое вы можете себе представить.
|
Базовый уровень
|
|
КЖ
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Качество жизни, измеряемое по шкале EQ5D. Эта шкала пронумерована от 0 до 100. 100 означает лучшее здоровье, которое вы можете себе представить.
0 означает худшее здоровье, которое вы можете себе представить.
|
12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-410
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .