- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04553107
Reduktion af omkostninger ved at udskrive medicin
21. november 2022 opdateret af: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston
Reduktion af sundhedsomkostninger hos ældre voksne ved at beskrive unødvendig, skadelig og kostbar medicin
Formålet med undersøgelsen er at implementere en farmaceutstyret foreskrivende intervention til voksne på 65 år og ældre, der tager 10 eller flere medicin på University of Texas (UT) lægeklinikker og at vurdere effekten af farmaceutinterventionen på forekomsten af bivirkninger, skadestuebesøg, og indlæggelser samt omkostninger for patienten og for sundhedsvæsenet hos voksne 65 år og ældre, der tager 10 eller flere medicin behandlet hos UT Læger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
419
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tager 10 eller flere regelmæssige medicin
Ekskluderingskriterier:
- ikke modtager primærpleje hos UT Læger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Den sædvanlige plejearm vil modtage den nuværende standard for pleje, som omfatter medicinafstemning af en kliniksygeplejerske på tidspunktet for deres ansættelse.
Sygeplejersker gennemgår al medicin og besvarer medicinrelaterede spørgsmål og henviser medicinspørgsmål til lægen for yderligere drøftelse, når det er nødvendigt.
|
|
Eksperimentel: Beskrivende intervention
|
En individuel udskrivende intervention vil blive skabt af en farmaceut, der arbejder med en patient for at identificere skadelig, kostbar og unødvendig medicin, der skal reduceres.
Interventionen vil omfatte en plan og monitorering i op til 3 måneder for at reducere medicinforbruget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger (ADR)
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Patientrapporterede bivirkninger og uønskede hændelser, der potentielt kan tilskrives medicin, vurderet til sandsynligheden for bivirkning af en uafhængig anmelder baseret på Naranjo-algoritmen.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Uønskede lægemiddelreaktioner
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Patientrapporterede bivirkninger og uønskede hændelser, der potentielt kan tilskrives medicin, vurderet til sandsynligheden for bivirkning af en uafhængig anmelder baseret på Naranjo-algoritmen.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Uønskede lægemiddelreaktioner
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Patientrapporterede bivirkninger og uønskede hændelser, der potentielt kan tilskrives medicin, vurderet til sandsynligheden for bivirkning af en uafhængig anmelder baseret på Naranjo-algoritmen.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Sundhedsomkostninger baseret på udnyttelse af klinikbesøg, skadestuebesøg og indlæggelser baseret på patientrapport med specifikke omkostninger indhentet, når det er muligt fra Sundhedsinformationsbørsen.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Sundhedsomkostninger baseret på udnyttelse af klinikbesøg, skadestuebesøg og indlæggelser baseret på patientrapport med specifikke omkostninger indhentet, når det er muligt fra Sundhedsinformationsbørsen.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Sundhedsomkostninger baseret på udnyttelse af klinikbesøg, skadestuebesøg og indlæggelser baseret på patientrapport med specifikke omkostninger indhentet, når det er muligt fra Sundhedsinformationsbørsen.
|
12 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinbrug
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Nummer og navn på hver medicin, en deltager tager.
|
Ved indskrivning
|
|
Medicinpris
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig engrospris for hver medicin taget af en deltager, bestemt ved hjælp af referencesoftware.
|
3 måneder efter tilmelding
|
|
Medicinpris
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig engrospris for hver medicin taget af en deltager, bestemt ved hjælp af referencesoftware.
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
Medicinpris
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Gennemsnitlig engrospris for hver medicin taget af en deltager, bestemt ved hjælp af referencesoftware.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
QOL
Tidsramme: Baseline
|
Livskvalitet målt ved EQ5D-skalaen. Denne skala er nummereret fra 0 til 100. 100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig.
0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig.
|
Baseline
|
|
QOL
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Livskvalitet målt ved EQ5D-skalaen. Denne skala er nummereret fra 0 til 100. 100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig.
0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig.
|
12 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2020
Først opslået (Faktiske)
17. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-410
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beskrivende intervention
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPolyfarmaci | Geriatriske syndromer | PlejeovergangeForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Indian Council of Medical ResearchSt Johns Medical College Hospital, Bangalore, IndiaRekruttering
-
Regione del Veneto - AULSS n. 7 PedemontanaAfsluttetBeskrivende | Hospitalsindlæggelse | Ældre (Personer på 65 år eller derover) | Polyfarmaci (personer under behandling med 5 eller flere stoffer)Italien
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater