Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af omkostninger ved at udskrive medicin

21. november 2022 opdateret af: Holly M Holmes, The University of Texas Health Science Center, Houston

Reduktion af sundhedsomkostninger hos ældre voksne ved at beskrive unødvendig, skadelig og kostbar medicin

Formålet med undersøgelsen er at implementere en farmaceutstyret foreskrivende intervention til voksne på 65 år og ældre, der tager 10 eller flere medicin på University of Texas (UT) lægeklinikker og at vurdere effekten af ​​farmaceutinterventionen på forekomsten af ​​bivirkninger, skadestuebesøg, og indlæggelser samt omkostninger for patienten og for sundhedsvæsenet hos voksne 65 år og ældre, der tager 10 eller flere medicin behandlet hos UT Læger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

419

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- tager 10 eller flere regelmæssige medicin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke modtager primærpleje hos UT Læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige plejearm vil modtage den nuværende standard for pleje, som omfatter medicinafstemning af en kliniksygeplejerske på tidspunktet for deres ansættelse. Sygeplejersker gennemgår al medicin og besvarer medicinrelaterede spørgsmål og henviser medicinspørgsmål til lægen for yderligere drøftelse, når det er nødvendigt.
Eksperimentel: Beskrivende intervention
En individuel udskrivende intervention vil blive skabt af en farmaceut, der arbejder med en patient for at identificere skadelig, kostbar og unødvendig medicin, der skal reduceres. Interventionen vil omfatte en plan og monitorering i op til 3 måneder for at reducere medicinforbruget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger (ADR)
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Patientrapporterede bivirkninger og uønskede hændelser, der potentielt kan tilskrives medicin, vurderet til sandsynligheden for bivirkning af en uafhængig anmelder baseret på Naranjo-algoritmen.
3 måneder efter tilmelding
Uønskede lægemiddelreaktioner
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Patientrapporterede bivirkninger og uønskede hændelser, der potentielt kan tilskrives medicin, vurderet til sandsynligheden for bivirkning af en uafhængig anmelder baseret på Naranjo-algoritmen.
6 måneder efter tilmelding
Uønskede lægemiddelreaktioner
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Patientrapporterede bivirkninger og uønskede hændelser, der potentielt kan tilskrives medicin, vurderet til sandsynligheden for bivirkning af en uafhængig anmelder baseret på Naranjo-algoritmen.
12 måneder efter tilmelding
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Sundhedsomkostninger baseret på udnyttelse af klinikbesøg, skadestuebesøg og indlæggelser baseret på patientrapport med specifikke omkostninger indhentet, når det er muligt fra Sundhedsinformationsbørsen.
3 måneder efter tilmelding
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Sundhedsomkostninger baseret på udnyttelse af klinikbesøg, skadestuebesøg og indlæggelser baseret på patientrapport med specifikke omkostninger indhentet, når det er muligt fra Sundhedsinformationsbørsen.
6 måneder efter tilmelding
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Sundhedsomkostninger baseret på udnyttelse af klinikbesøg, skadestuebesøg og indlæggelser baseret på patientrapport med specifikke omkostninger indhentet, når det er muligt fra Sundhedsinformationsbørsen.
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbrug
Tidsramme: Ved indskrivning
Nummer og navn på hver medicin, en deltager tager.
Ved indskrivning
Medicinpris
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Gennemsnitlig engrospris for hver medicin taget af en deltager, bestemt ved hjælp af referencesoftware.
3 måneder efter tilmelding
Medicinpris
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Gennemsnitlig engrospris for hver medicin taget af en deltager, bestemt ved hjælp af referencesoftware.
6 måneder efter tilmelding
Medicinpris
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Gennemsnitlig engrospris for hver medicin taget af en deltager, bestemt ved hjælp af referencesoftware.
12 måneder efter tilmelding
QOL
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet målt ved EQ5D-skalaen. Denne skala er nummereret fra 0 til 100. 100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig. 0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig.
Baseline
QOL
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Livskvalitet målt ved EQ5D-skalaen. Denne skala er nummereret fra 0 til 100. 100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig. 0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig.
12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly M Holmes, MD,MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-410

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beskrivende intervention

Abonner