Een fase I-studie van donoreerde 19-28Z CAR T-cellen na allogene transplantatie voor de behandeling van CD19-maligniteiten

Inclusiecriteria:

De volgende criteria moeten worden voldaan voorafgaand aan de allogene transplantatie:

1. Alles in tweede remissie of groter (≥ CR2)

   • Raadpleeg sectie 3.0 voor meer discussie over iedereen in CR1 versus CR2

2. Klaver

   1. Hoog risico in elke remissiestatus zoals gedefinieerd door 17p -verwijdering of de transformatie van Richter, of
   2. Alle andere patiënten die in aanmerking komen na ten minste 2 regels standaard of onderzoek chemotherapie

3. B-NHL

   1. Refractory of stabiele ziekte tot de laatste lijn van therapie per ICML 2014. Patiënten moeten ten minste 2 regels voorafgaande therapie hebben.
   2. Teruggevallen ziekte bij patiënten die geen kandidaten zijn voor autologe transplantatie
4. De leeftijd van de patiënt is ≥ 18 en ≤ 60.
5. KPS ≥ 70%
6. Patiënten moeten CD19 -expressie hebben (volgens elke detectiemethode) die op hun kwaadaardige cellen worden aangetoond op het moment van inschrijving op het protocol.
7. Patiënten die terugvallen na eerdere CD19 -auto T -cel of blinatumomab komen in aanmerking voor inschrijving zolang de CD19 -expressie nog steeds voor de kwaadaardige cellen is.
8. Patiënten die een bijbehorende gerelateerde donor hebben die bereid zijn om HSC te doneren voor allograft en PBMC voor het genereren van CAR T -cellen

9. Patiënten moeten voldoende orgaanfunctie hebben gemeten door:

   1. Cardiale: asymptomatisch of als symptomatisch, dan moet LVEF in rust> 50% zijn
   2. HEPATIC: <3X ULN ALT en <1,5 Totaal serum bilirubine, tenzij er aangeboren goedaardige hyperbilirubinemie is.
   3. Nier: serumcreatinine <1,3 mg/dl of als serumcreatinine zich buiten het normale bereik bevindt, dan CRCL> 60 ml/min (gemeten of berekend/geschat)
   4. Long: asymptomatisch of als symptomatisch, DLCO> 50% van voorspeld (gecorrigeerd voor hemoglobine)
   5. Negatieve serumzwangerschapstest voor vrouwen met een kinderdragende potentieel is vereist

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve en ongecontroleerde infectie op het moment van transplantatie. Houd er rekening mee dat patiënten die actief worden behandeld voor een virale reactivering kunnen worden ingeschreven op het protocol naar goeddunken van de onderzoekers.
2. Patiënten die binnen de afgelopen zes maanden een eerdere allogene of autologe stamceltransplantatie hebben ondergaan.
3. Zwanger of borstvoeding
4. HIV -infectie
5. Progressieve ziekte op het moment van transplantatie
6. Patiënten met bekende auto -immuunziekte.
7. Patiënten met actieve of klinisch significante neurologische aandoeningen, zoals aanvalstoornissen.