CD19悪性腫瘍の治療のための同種移植後のドナー誘導性19-28Z CAR T細胞の第I相試験

包含基準：

同種移植の前に、次の基準を満たす必要があります。

1. すべてが2回目の寛解以上（≥CR2）

   • CR1対CR2のすべての詳細については、セクション3.0を参照してください

2. CLL

   1. 17pの削除またはRichterの変換によって定義されている寛解状態の高いリスク、または
   2. 少なくとも2行の標準または治験療法の後に適格な他のすべての患者

3. B-NHL

   1. ICML 2014ごとの最後の治療ラインに対する耐火性または安定した疾患。 患者は、少なくとも2行の事前治療を受ける必要があります。
   2. 自家移植の候補者ではない患者の再発疾患
4. 患者の年齢は18歳以上、60歳以下です。
5. KPS≥70％
6. 患者は、プロトコルへの登録時に悪性細胞でCD19発現（任意の検出方法による）を実証する必要があります。
7. 以前のCD19 Car T細胞またはBlinatumomabの後に再発した患者は、CD19の発現が悪性細胞でまだ前である限り、登録の対象となります。
8. 同種移植にHSCを寄付することをいとわない関連ドナーが一致している患者、CAR T細胞生成にPBMCを寄付する

9. 患者は、次のように測定された適切な臓器機能を持っている必要があります。

   1. 心臓：無症候性または症候性の場合、安静時のLVEFは> 50％でなければなりません
   2. 肝臓：先天性良性肥大血症がない限り、<3x uln altおよび<1.5総血清ビリルビン。
   3. 腎：血清クレアチニン<1.3 mg/dLまたは血清クレアチニンが正常範囲外にある場合、CRCL> 60 mL/min（測定または計算/推定）
   4. 肺：無症候性または症候性の場合、DLCO> 50％の予測（ヘモグロビンのために修正）
   5. 出産の可能性がある女性のための陰性血清妊娠検査が必要です

除外基準：

1. 移植時の活動的および制御されていない感染。 ウイルス再活性化のために積極的に治療されている患者は、調査員の裁量でプロトコルに登録される可能性があることに注意してください。
2. 過去6か月以内に以前の同種または自家幹細胞移植を受けた患者。
3. 妊娠または母乳育児
4. HIV感染
5. 移植時の進行性疾患
6. 既知の自己免疫疾患の患者。
7. 発作障害など、活動的または臨床的に重要な神経障害のある患者。