Una sperimentazione di fase I su cellule T CAR 19-28Z derivate a seguito di trapianto allogenico per il trattamento delle neoplasie CD19

Criteri di inclusione:

I seguenti criteri devono essere soddisfatti prima del trapianto alogenico:

1. Tutto in seconda remissione o maggiore (≥ CR2)

   • Fare riferimento alla Sezione 3.0 per ulteriori discussioni su tutti in CR1 contro CR2

2. CLL

   1. Ad alto rischio in qualsiasi stato di remissione definito dalla delezione di 17p o dalla trasformazione di Richter, o
   2. Tutti gli altri pazienti ammissibili dopo almeno 2 linee di chemioterapia standard o studente

3. B-NHL

   1. Malattia refrattaria o stabile all'ultima linea di terapia per ICML 2014. I pazienti dovrebbero avere almeno 2 linee di terapia precedente.
   2. Malattia recidiva in pazienti che non sono candidati per il trapianto autologo
4. L'età del paziente è ≥ 18 e ≤ 60.
5. KPS ≥ 70%
6. I pazienti devono avere l'espressione di CD19 (con qualsiasi metodo di rilevamento) dimostrato sulle loro cellule maligne al momento dell'iscrizione al protocollo.
7. I pazienti recidivati ​​dopo precedenti cellule T CD19 CD19 o blinatumomab possono ammissibili per l'iscrizione fintanto che l'espressione di CD19 è ancora prese sulle cellule maligne.
8. Pazienti che hanno un donatore correlato abbinato disposti a donare HSC per allotrapianto e PBMC per la generazione di cellule T CAR

9. I pazienti devono avere una funzione di organi adeguata misurata da:

   1. Cardiaco: asintomatico o se sintomatico allora LVEF a riposo deve essere> 50%
   2. Epatico: <3x Uln alt e <1,5 bilirubina sierica totale, a meno che non vi sia iperbilirubinemia benigna congenita.
   3. Renale: creatinina sierica <1,3 mg/dL o se la creatinina sierica è al di fuori dell'intervallo normale, quindi CRCL> 60 ml/min (misurato o calcolato/stimato)
   4. Pulmonare: asintomatico o sintomatico, dlco> 50% di previsto (corretto per emoglobina)
   5. È richiesto test di gravidanza sierica negativa per le donne di potenziale grave per bambini

Criteri di esclusione:

1. Infezione attiva e non controllata al momento del trapianto. Si noti che i pazienti che vengono attivamente trattati per una riattivazione virale possono essere arruolati sul protocollo a discrezione degli investigatori.
2. I pazienti che hanno subito un precedente trapianto di cellule staminali allogeniche o autologhe nei sei mesi precedenti.
3. In gravidanza o all'allattamento
4. Infezione da HIV
5. Malattia progressiva al momento del trapianto
6. Pazienti con malattia autoimmune nota.
7. Pazienti con disturbi neurologici attivi o clinicamente significativi, come i disturbi convulsivi.