Un ensayo de fase I de células T de automóvil de 19-28Z derivadas de donantes después del trasplante alogénico para el tratamiento de tumores malignos CD19

Criterios de inclusión:

Los siguientes criterios deben cumplirse antes del trasplante alogénico:

1. Todo en segunda remisión o más (≥ CR2)

   • Consulte la Sección 3.0 para obtener más discusión sobre todo en CR1 versus CR2

2. CLL

   1. Alto riesgo en cualquier estado de remisión definido por la eliminación de 17p o la transformación de Richter, o
   2. Todos los demás pacientes elegibles después de al menos 2 líneas de quimioterapia estándar o de investigación

3. B-nhl

   1. Enfermedad refractaria o estable para la última línea de terapia según ICML 2014. Los pacientes deben tener al menos 2 líneas de terapia previa.
   2. Enfermedad recurrente en pacientes que no son candidatos para el trasplante autólogo
4. La edad del paciente es ≥ 18 y ≤ 60.
5. Kps ≥ 70%
6. Los pacientes deben tener una expresión de CD19 (por cualquier método de detección) demostrada en sus células malignas en el momento de la inscripción en el protocolo.
7. Los pacientes recaídos después de la célula T CD19 CAR previa o el blinatumomab son elegibles para la inscripción siempre que la expresión de CD19 todavía esté en las células malignas.
8. Pacientes que tienen un donante relacionado coincidente dispuestos a donar HSC para aloinjerto y PBMC para la generación de células T Car

9. Los pacientes deben tener una función órgana adecuada medida por:

   1. Cardíaco: asintomático o si sintomático, entonces la VEF en reposo debe ser> 50%
   2. Hepático: <3x Uln Alt y <1.5 bilirrubina sérica total, a menos que haya hiperbilirrubinemia benigna congénita.
   3. Renal: Creatinina sérica <1.3 mg/dL o si la creatinina sérica está fuera del rango normal, entonces CRCL> 60 ml/min (medido o calculado/estimado)
   4. Pulmonar: asintomático o si sintomático, DLCO> 50% de predicho (corregido para hemoglobina)
   5. Se requiere una prueba de embarazo en suero negativo para mujeres de potencial de soporte infantil

Criterios de exclusión:

1. Infección activa y no controlada en el momento del trasplante. Tenga en cuenta que los pacientes tratados activamente para una reactivación viral pueden inscribirse en el protocolo a discreción de los investigadores.
2. Los pacientes que se han sometido a un trasplante de células madre alogénicas o autólogas previas en los últimos seis meses.
3. Embarazada o lactante
4. Infección por VIH
5. Enfermedad progresiva en el momento del trasplante
6. Pacientes con enfermedad autoinmune conocida.
7. Pacientes con trastornos neurológicos activos o clínicamente significativos, como los trastornos convulsivos.