Een studie ter evaluatie van de veiligheid en farmacokinetiek van stijgende doses RO7425781 bij deelnemers met recidiverend of refractair multipel myeloom (r/r MM)

Inclusiecriteria:

• Eerder gediagnosticeerd met multipel myeloom (MM) op basis van standaardcriteria.
• Dosisescalatiefase en dosisexpansiefase: deelnemers met r/r MM die eerder zijn behandeld met een immunomodulerend geneesmiddel (IMiD) en proteasoomremmer (PI) en intolerant zijn voor of geen andere optie hebben voor standaardbehandeling volgens de de onderzoeker.
• Levensverwachting van minimaal 12 weken.
• Overeenkomst om protocolspecifiek biopsiemateriaal te verstrekken.
• Bijwerkingen van eerdere antikankertherapie verdwenen tot Graad =
• Meetbare ziekte.
• Voor vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele gemeenschap), anticonceptiemaatregelen te gebruiken en af ​​te zien van het doneren van eicellen.
• Voor mannelijke deelnemers: afspraak om onthouding te blijven (onthouden van heteroseksuele omgang), anticonceptiemaatregelen gebruiken en afzien van het doneren van sperma.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om te voldoen aan door het protocol opgelegde ziekenhuisopname en activiteitenbeperkingen.
• Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek of binnen 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Voorafgaand gebruik van een monoklonaal antilichaam, radio-immunoconjugaat of antilichaam-geneesmiddelconjugaat voor MM-behandeling binnen 2 weken vóór de eerste RO7425781-toediening.
• Voorafgaande behandeling met systemische immunotherapeutische middelen binnen 2 weken vóór de eerste toediening van RO7425781.
• Behandelingsgerelateerde, immuungemedieerde bijwerkingen geassocieerd met eerdere immunotherapeutische middelen.
• Behandeling met radiotherapie, een chemotherapeutisch middel of behandeling met een ander middel tegen kanker (onderzoeks- of anderszins) binnen 2 weken, voorafgaand aan de eerste RO7425781-toediening. Beperkte veldpalliatieve radiotherapie voor botpijn of voor laesies van zacht weefsel is toegestaan.
• Autologe of allogene stamceltransplantatie (SCT) binnen 100 dagen voorafgaand aan de eerste RO7425781-infusie en/of tekenen van chronische graft-versus-hostziekte of aanhoudende immunosuppressieve medicatie.
• Voorafgaande solide orgaantransplantatie.
• Actieve auto-immuunziekte of opflakkering binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
• Elke medische aandoening of afwijking in klinische laboratoriumtests die, naar het oordeel van de onderzoeker of medische waarnemer, veilige deelname en voltooiing van de studie door de deelnemer in de weg staat, of die de naleving van het protocol of de interpretatie van de resultaten kan beïnvloeden.