Uno studio che valuta la sicurezza e la farmacocinetica delle dosi crescenti di RO7425781 nei partecipanti con mieloma multiplo recidivato o refrattario (r/r MM)

Criterio di inclusione:

• Precedentemente diagnosticato con mieloma multiplo (MM) in base a criteri standard.
• Fase di escalation della dose e fase di espansione della dose: partecipanti con MM r/r che hanno precedentemente ricevuto una terapia con un farmaco immunomodulatore (IMiD) e un inibitore del proteasoma (PI) e sono intolleranti o non hanno altra opzione per il trattamento standard secondo l'investigatore.
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
• Accordo per fornire materiale bioptico specifico del protocollo.
• Gli eventi avversi da una precedente terapia antitumorale si sono risolti a Grado =
• Malattia misurabile.
• Per le partecipanti di sesso femminile in età fertile: accordo a rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali), utilizzare misure contraccettive e astenersi dal donare ovuli.
• Per i partecipanti di sesso maschile: accordo a rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali), utilizzare misure contraccettive e astenersi dal donare sperma.

Criteri di esclusione:

• Incapacità di rispettare le restrizioni di ricovero e attività previste dal protocollo.
• Gravidanza o allattamento o intenzione di rimanere incinta durante lo studio o entro 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
• Uso precedente di qualsiasi anticorpo monoclonale, radioimmunoconiugato o coniugato anticorpo-farmaco per il trattamento del MM entro 2 settimane prima della prima somministrazione di RO7425781.
• Precedente trattamento con agenti immunoterapici sistemici entro 2 settimane prima della prima somministrazione di RO7425781.
• Eventi avversi immuno-mediati correlati al trattamento associati a precedenti agenti immunoterapeutici.
• Trattamento con radioterapia, qualsiasi agente chemioterapico o trattamento con qualsiasi altro agente antitumorale (sperimentale o altro) entro 2 settimane, prima della prima somministrazione di RO7425781. È consentita la radioterapia palliativa a campo limitato per il dolore osseo o per le lesioni dei tessuti molli.
• Trapianto autologo o allogenico di cellule staminali (SCT) entro 100 giorni prima della prima infusione di RO7425781 e/o segni di malattia cronica del trapianto contro l'ospite o terapia immunosoppressiva in corso.
• Pregresso trapianto di organi solidi.
• - Malattia autoimmune attiva o riacutizzazione entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio
• Qualsiasi condizione medica o anomalia nei test di laboratorio clinici che, a giudizio dello sperimentatore o del monitor medico, precluda la partecipazione sicura del partecipante e il completamento dello studio, o che potrebbe influire sulla conformità con il protocollo o sull'interpretazione dei risultati.