Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagementinterventies met behulp van mobiele gezondheid voor de multimorbide

22 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid en impact te evalueren van het leveren van zelfmanagementinterventies op het gebied van mobiele gezondheid om de therapietrouw te verbeteren bij een multimorbide populatie die na ontslag uit het ziekenhuis naar huis terugkeert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie groepen met herhaalde metingen is het evalueren van het gebruik van mobiele gezondheidstechnologie (mHealth) voor zelfmanagement als zorgmodel voor mensen met multimorbiditeit. Concreet maakt deze zelfmanagementinterventie van 8 weken gebruik van op maat gemaakte zelfmanagementstrategieën (actieplanning, doelen stellen en individueel geïdentificeerde ondersteuningsbehoeften) en mHealth-technologie voor realtime virtuele bezoeken, dagelijkse berichten en zelfcontroleactiviteiten. De onderzoekers testen de additieve impact van het team van de nurse practitioner/community health worker (NP/CHW) met het mHealth-platform (mHealth Plus). De NP evalueert de fysiologische status door symptomen te evalueren en de interventie af te stemmen op de multimorbiditeit van het individu, terwijl de CHW zal helpen bij het herkennen van mogelijke oplossingen voor uitdagende sociale determinanten van gezondheid door gemeenschapsmiddelen en begeleiding te identificeren bij het overwinnen van barrières.

De volgende specifieke doelen komen aan bod:

Doel 1: De haalbaarheid evalueren van het implementeren van vergelijkende SM-interventies (mHealth en mHealth plus virtuele bezoeken met een verpleegkundig specialist en een team van gezondheidswerkers) bij multimorbide individuen door het volgende te beoordelen: a) de aanvaardbaarheid van elke interventie; b) inschrijving (wervingsefficiëntie, verloop, problemen en oplossingen); c) interventietrouw (levering, ontvangst, uitvoering van de interventie [voordelen en belemmeringen]); en d) gegevensverzameling (technologische overdracht van gegevens, betrouwbaarheid van instrumenten, benodigde tijd, ontbrekende gegevens).

Doel 2: De impact onderzoeken van het leveren van de m-Health en m-Health plus interventies in vergelijking met standaardzorg (SC) bij multimorbide individuen op: a) primaire uitkomst: vasthouden aan ziektespecifiek leefstijlgedrag (bijv. dieet en medicatie, en zelfcontrole van fysiologische maatregelen indien nodig (bijv. gewicht bloeddruk, bloedglucose, zuurstofverzadiging); b) secundaire uitkomsten: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; c) door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus; d) symptoomstatus; en e) zorggebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. multimorbide patiënten met een van de 4 chronische aandoeningen (HF, COPD, diabetes of hypertensie) en minstens één andere chronische ziekte hebben (d.w.z. hypertensie, kanker, beroerte, hartziekte, diabetes, artritis, hepatitis, huidig ​​astma, nierfalen, of COPD),
  2. volwassen patiënten (19 jaar en ouder)
  3. toegang tot slimme technologie (telefoon of iPad) en internettoegang of een telefoonabonnement dat groot genoeg is voor dagelijkse interacties; en d) Engels kunnen horen, spreken en lezen.

Uitsluitingscriteria:

  1. grote operatie tijdens opname;
  2. ontslagen naar een andere plaats dan thuis (bijvoorbeeld instelling voor langdurige zorg);
  3. thuiszorg ontvangen;
  4. gedocumenteerde dementie; En
  5. levensverwachting <6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
De versterkte gebruikelijke zorggroep krijgt evidence-based gestandaardiseerd ziektespecifiek onderwijs op basis van ontslagprotocollen. Bovendien zullen personen in de uitgebreide gebruikelijke zorggroep het mobiele gezondheidsplatform ontvangen om ingenomen medicijnen te registreren en Bluetooth-apparaten om fysiologische metingen te registreren.
Experimenteel: mGezondheid
De mHealth-groep krijgt evidence-based gestandaardiseerd ziektespecifiek onderwijs op basis van ontslagprotocollen. Daarnaast zal de mHealth-groep het mobiele gezondheidsplatform ontvangen met herinneringen om medicijnen in te nemen en een educatieve tip te geven. Onderwerpen ontvangen Bluetooth-apparaten om fysiologische metingen op te nemen.
Gedragsmatig: mHealth-interventie
De interventie bevordert zelfmanagement en therapietrouw bij patiënten met multimorbiditeit. Deze SM-interventie van 8 weken maakt gebruik van mobiele gezondheidstechnologie (m-Health) voor dagelijkse berichten en herinneringen om zelfcontroleactiviteiten te bevorderen. De verstrekte Bluetooth-apparaten zijn afhankelijk van de behoefte van de deelnemer aan zelfbeheer; hartfalen (schaal), diabetes (glucometer), COPD (pulsoximeter) of hypertensie (BP-apparaat).
Experimenteel: mGezondheid Plus
De mHealth-groep plus krijgt evidence-based gestandaardiseerd ziektespecifiek onderwijs op basis van ontslagprotocollen. Daarnaast krijgt de mHealth plus groep het mobiele gezondheidsplatform met reminders om medicijnen in te nemen en een educatieve tip. Deelnemers ontvangen Bluetooth-apparaten om fysiologische metingen op te nemen. De m-Health Plus-groep krijgt real-time virtuele bezoeken met een verpleegkundig specialist/community health worker-team. Virtuele bezoeken zijn vergelijkbaar met een vervolgbezoek op kantoor met een zorgverlener die Zoom-technologie gebruikt om face-to-face interactie met de patiënt mogelijk te maken.
Gedragsmatig: mGezondheid Plus
De interventie bevordert zelfmanagement en therapietrouw bij patiënten met multimorbiditeit. Deze SM-interventie van 8 weken maakt gebruik van op maat gemaakte zelfmanagementstrategieën (actieplanning, doelen stellen en individueel geïdentificeerde ondersteuningsbehoeften) en mobiele gezondheidstechnologie (m-Health) voor virtuele bezoeken, dagelijkse berichten en zelfcontroleactiviteiten. De onderzoekers zullen de additieve impact testen van het team van de nurse practitioner/community health worker (NP/CHW) met het m-health-platform. De NP zal de fysiologische en psychosociale status evalueren, terwijl de CHW zal helpen bij het herkennen van mogelijke oplossingen voor het uitdagen van sociale determinanten van gezondheid door gemeenschapsmiddelen en begeleiding te identificeren bij het overwinnen van barrières. De verstrekte Bluetooth-apparaten zijn afhankelijk van de behoefte van de deelnemer aan zelfbeheer; hartfalen (schaal), diabetes (glucometer), COPD (pulsoximeter) of hypertensie (BP-apparaat). Deelnemers ontvangen herinneringen via het platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de zelfmanagementinterventies door het afnemen van een instrument Bruikbaarheid en Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 60 dagen na inschrijving
Een tool die door een onderzoeker op het gebied van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid is ontwikkeld.
60 dagen na inschrijving
Inschrijving van deelnemers aan de vergelijkende zelfmanagementinterventies (SM) door berekening van de frequentie en het percentage beschikbare deelnemers en ingeschreven deelnemers.
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
maatstaf voor inschrijving en werving
90 dagen na inschrijving
Aantal keren dat de deelnemer activiteiten registreert binnen de applicatie.
Tijdsspanne: 90 dagen na inschrijving
Meting van betrokkenheid bij de applicatie, deelnemersrecords worden gedownload uit de applicatie en frequentie en percentage worden berekend
90 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie en percentage van de deelnemers dat een gewicht in kilo's registreert in de mHealth-app
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische metingen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde gewichten voor deelnemer aan hartfalen)
30 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers dat een gewicht in kilo's registreert in de mHealth-app
Tijdsspanne: 60 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische metingen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde gewichten voor deelnemer aan hartfalen)
60 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers dat een gewicht in kilo's registreert in de mHealth-app
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische metingen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde gewichten voor deelnemer aan hartfalen)
90 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers die een bloeddruk (BP) registreren in de mHealth-app
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde bloeddruk voor hypertensiedeelnemer)
30 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers die een bloeddruk (BP) registreren in de mHealth-app
Tijdsspanne: 60 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde bloeddruk voor hypertensiedeelnemer)
60 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers die een bloeddruk (BP) registreren in de mHealth-app
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde bloeddruk voor hypertensiedeelnemer)
90 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers die een pulsoximetrie opnemen in de mHealth-app
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer. (aantal geregistreerde oximetriemetingen voor deelnemer aan chronische obstructieve longziekte (COPD))
30 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers die een pulsoximetrie opnemen in de mHealth-app
Tijdsspanne: 60 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde oximetriemetingen voor (COPD) deelnemer)
60 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers die een pulsoximetrie opnemen in de mHealth-app
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde oximetriemetingen voor de deelnemer aan chronische obstructieve longziekte (COPD))
90 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers dat een bloedglucose registreert in de mHealth-app
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde bloedglucosemetingen voor de deelnemer met diabetes)
30 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers dat een bloedglucose registreert in de mHealth-app
Tijdsspanne: 60 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde bloedglucosemetingen voor de deelnemer met diabetes)
60 dagen nadat de interventie is gestart
Frequentie en percentage van de deelnemers dat een bloedglucose registreert in de mHealth-app
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde bloedglucosemetingen voor de deelnemer met diabetes)
90 dagen nadat de interventie is gestart
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de EQ-5D-5L, ontwikkeld door de EuroQol-groep, gescoord als een index en een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de interventie is gestart
monitoring van fysiologische maatregelen voor elk van de fysiologische parameters die geschikt zijn voor de chronische ziekte van de deelnemer (aantal geregistreerde bloedglucosemetingen voor de deelnemer met diabetes)
30 dagen nadat de interventie is gestart
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de EQ-5D-5L, ontwikkeld door de EuroQol-groep, gescoord als een index en een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 60 dagen nadat de interventie is gestart
Maatstaf voor kwaliteit van leven
60 dagen nadat de interventie is gestart
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de EQ-5D-5L, ontwikkeld door de EuroQol-groep, gescoord als een index en een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de interventie is gestart
maatstaf voor kwaliteit van leven
90 dagen nadat de interventie is gestart
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) (Promis29 V2.0) score van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie en een visuele analoge schaalclassificatie van de huidige gezondheid
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de interventie is gestart
Meten van gezondheidstoestand en symptomen
30 dagen nadat de interventie is gestart
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem PROMIS® (Promis29 V2.0) score van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie en een visuele analoge schaalclassificatie van de huidige gezondheid
Tijdsspanne: 60 dagen nadat de interventie is gestart
meten van gezondheidstoestand en symptomen
60 dagen nadat de interventie is gestart
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem PROMIS® (Promis29 V2.0) score van mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie en een visuele analoge schaalclassificatie van de huidige gezondheid
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de interventie is gestart
meten van gezondheidstoestand en symptomen
90 dagen nadat de interventie is gestart
Spoedeisende hulpbezoeken en heropnames beoordeeld op frequentie en percentage beoordeeld door het elektronische medische dossier te bekijken
Tijdsspanne: 30 dagen nadat de interventie is gestart
maat voor het zorggebruik
30 dagen nadat de interventie is gestart
Spoedeisende hulpbezoeken en heropnames beoordeeld op frequentie en percentage beoordeeld door het elektronische medische dossier te bekijken
Tijdsspanne: 60 dagen nadat de interventie is gestart
maat voor het zorggebruik
60 dagen nadat de interventie is gestart
Spoedeisende hulpbezoeken en heropnames beoordeeld op frequentie en percentage beoordeeld door het elektronische medische dossier te bekijken
Tijdsspanne: 90 dagen nadat de interventie is gestart
maat voor het zorggebruik
90 dagen nadat de interventie is gestart

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Medewerkers

Greater Plains Collaborative Clinical Data Research Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Myra S Schmaderer, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0445-18-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren