Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelsesinterventioner ved hjælp af mobil sundhed til multimorbide

22. september 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og virkningen af ​​at levere mobile sundheds-selvledelsesinterventioner for at forbedre overholdelse af den foreskrevne behandling i en multimorbid befolkning, der vender hjem efter hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg med gentagne foranstaltninger i tre grupper er at evaluere brugen af ​​mobil sundhed (mHealth) selvstyringsteknologi som en model for pleje af individer med multimorbiditet. Specifikt bruger denne 8-ugers selvledelsesintervention skræddersyede selvledelsesstrategier (handlingsplanlægning, målsætning og individuelt identificerede støttebehov) og mHealth-teknologi til virtuelle besøg i realtid, daglige beskeder og selvovervågningsaktiviteter. Efterforskerne tester den additive effekt af at have en sygeplejerske/samfundssundhedsarbejder (NP/CHW) med mHealth-platformen (mHealth Plus). NP evaluerer fysiologisk status ved at evaluere symptomer og skræddersy interventionen specifik til individets multimorbiditet, mens CHW vil hjælpe med at genkende mulige løsninger på udfordrende sociale sundhedsdeterminanter ved at identificere samfundsressourcer og vejledning i at overvinde barrierer.

Følgende specifikke mål vil blive behandlet:

Mål 1: At evaluere gennemførligheden af ​​at implementere komparative SM-interventioner (mHealth og mHealth plus virtuelle besøg hos en praktiserende sygeplejerske og et lokalt sundhedspersonaleteam) hos multimorbide individer ved at vurdere: a) accept af hver intervention; b) tilmelding (rekrutteringseffektivitet, nedslidning, problemer og løsninger); c) interventionstrohed (levering, modtagelse, gennemførelse af interventionen [fordele og barrierer]); og d) dataindsamling (teknologisk overførsel af data, instrumentets pålidelighed, den nødvendige tid, manglende data).

Mål 2: At undersøge virkningen af ​​at levere m-Health og m-Health plus interventionerne sammenlignet med standardbehandling (SC) hos multimorbide individer på: a) primært resultat: overholdelse af sygdomsspecifik livsstilsadfærd (f.eks. kost og medicin og egenkontrol af fysiologiske foranstaltninger efter behov (f.eks. vægt blodtryk, blodsukker, iltmætning); b) sekundære resultater: sundhedsrelateret livskvalitet; c) patientrapporteret helbredstilstand; d) symptomstatus; og e) sundhedsudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. multimorbide patienter med en af ​​4 kroniske tilstande (HF, KOL, diabetes eller hypertension) og har mindst én anden kronisk sygdom (dvs. hypertension, cancer, slagtilfælde, hjertesygdomme, diabetes, gigt, hepatitis, nuværende astma, nyresvigt eller KOL),
  2. voksne patienter (19 år og ældre)
  3. adgang til smart teknologi (telefon eller iPad) og internetadgang eller en telefonplan, der er stor nok til daglige interaktioner; og d) kunne høre, tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. større operation under indlæggelse;
  2. udskrives til et andet sted end hjemmet (f.eks. langtidsplejefaciliteter);
  3. modtagelse af sundhedsydelser i hjemmet;
  4. dokumenteret demens; og
  5. forventet levetid <6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Den forbedrede sædvanlige plejegruppe vil modtage evidensbaseret standardiseret sygdomsspecifik undervisning baseret på udskrivningsprotokoller. Derudover vil personer i den forbedrede sædvanlige plejegruppe modtage den mobile sundhedsplatform til at registrere medicin, der er taget, og BlueTooth-enheder til at registrere fysiologiske målinger.
Eksperimentel: mHealth
MHealth-gruppen vil modtage evidensbaseret standardiseret sygdomsspecifik undervisning baseret på udskrivningsprotokoller. Derudover vil mHealth-gruppen modtage den mobile sundhedsplatform med påmindelser om at tage medicin og deltage i et pædagogisk tip. Forsøgspersoner modtager BlueTooth-enheder til at registrere fysiologiske målinger.
Adfærdsmæssigt: mHealth intervention
Interventionen fremmer selvledelse og overholdelse af behandlingsregimer hos patienter med multimorbiditet. Denne 8-ugers SM-intervention bruger mobil sundhed (m-Health) teknologi til daglige beskeder og påmindelser for at fremme selvovervågningsaktiviteter. Bluetooth-enheder, der leveres, afhænger af deltagerens behov for selvstyring; hjertesvigt (skala), diabetes (glukometer), KOL (pulsoximeter) eller hypertension (BP-maskine).
Eksperimentel: mHealth Plus
MHealth-gruppen plus vil modtage evidensbaseret standardiseret sygdomsspecifik undervisning baseret på udskrivningsprotokoller. Derudover vil mHealth plus-gruppen modtage den mobile sundhedsplatform med påmindelser om at tage medicin og deltage i et pædagogisk tip. Deltagerne modtager BlueTooth-enheder til at registrere fysiologiske målinger. m-Health Plus-gruppen vil modtage virtuelle besøg i realtid med en praktiserende sygeplejerske/samfundssundhedsarbejder. Virtuelle besøg ligner et kontoropfølgningsbesøg hos en sundhedsudbyder, der bruger Zoom-teknologi for at give mulighed for ansigt-til-ansigt interaktion med patienten.
Adfærdsmæssigt: mHealth Plus
Interventionen fremmer selvledelse og overholdelse af behandlingsregimer hos patienter med multimorbiditet. Denne 8-ugers SM-intervention bruger skræddersyede selvledelsesstrategier (handlingsplanlægning, målsætning og individuelle identificerede støttebehov) og mobil sundhed (m-Health) teknologi til virtuelle besøg, daglige beskeder og selvovervågningsaktiviteter. Efterforskerne vil teste den additive effekt af at have praktiserende sygeplejerske/samfundssundhedsarbejdere (NP/CHW) team med m-sundhedsplatformen. NP vil evaluere fysiologisk og psykosocial status, mens CHW vil hjælpe med at anerkende mulige løsninger på udfordrende sociale sundhedsdeterminanter ved at identificere samfundsressourcer og vejledning til at overvinde barrierer. Bluetooth-enheder, der leveres, afhænger af deltagerens behov for selvstyring; hjertesvigt (skala), diabetes (glukometer), KOL (pulsoximeter) eller hypertension (BP-maskine). Deltagerne vil modtage påmindelser via platformen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugbarhed og acceptabilitet af selvledelsesinterventionerne ved at administrere et Usability and Acceptability-værktøj
Tidsramme: 60 dage efter tilmelding
Et værktøj udviklet af Usability and Acceptability Investigator.
60 dage efter tilmelding
Tilmelding af deltagere til de komparative selvledelse (SM) interventioner ved at beregne hyppighed og procentdel af tilgængelige deltagere og tilmeldte deltagere.
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
mål for optagelse og rekruttering
90 dage efter tilmelding
Antal gange, deltageren registrerer aktiviteter i applikationen.
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
Måling af engagement med applikationen, deltagerregistreringer vil blive downloadet fra applikationen og frekvens og procent vil blive beregnet
90 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer en vægt i pounds i mHealth-appen
Tidsramme: 30 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal vægte registreret for hjertesvigt deltager)
30 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer en vægt i pounds i mHealth-appen
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal vægte registreret for hjertesvigt deltager)
60 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer en vægt i pounds i mHealth-appen
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal vægte registreret for hjertesvigt deltager)
90 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer et blodtryk (BP) i mHealth-appen
Tidsramme: 30 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagernes kroniske sygdom (antal BP registreret for hypertension deltager)
30 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer et blodtryk (BP) i mHealth-appen
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagernes kroniske sygdom (antal BP registreret for hypertension deltager)
60 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer et blodtryk (BP) i mHealth-appen
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagernes kroniske sygdom (antal BP registreret for hypertension deltager)
90 dage efter påbegyndt intervention
Frekvens og procentdel af deltagerne, der optager en pulsoximetri i mHealth-appen
Tidsramme: 30 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagernes kroniske sygdom. (antal oximetriaflæsninger registreret for deltagere i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
30 dage efter påbegyndt intervention
Frekvens og procentdel af deltagerne, der optager en pulsoximetri i mHealth-appen
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal oximetrimålinger registreret for (KOL) deltager)
60 dage efter påbegyndt intervention
Frekvens og procentdel af deltagerne, der optager en pulsoximetri i mHealth-appen
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndt intervention
monitorering af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal oximetrimålinger registreret for deltageren i kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
90 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer et blodsukker i mHealth-appen
Tidsramme: 30 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal blodsukkermålinger registreret for diabetikeren)
30 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer et blodsukker i mHealth-appen
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal blodsukkermålinger registreret for diabetikeren)
60 dage efter påbegyndt intervention
Hyppighed og procentdel af deltagerne, der registrerer et blodsukker i mHealth-appen
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal blodsukkermålinger registreret for diabetikeren)
90 dage efter påbegyndt intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EQ-5D-5L udviklet af EuroQol-gruppen scoret som et indeks og en visuel analog skala.
Tidsramme: 30 dage efter påbegyndt intervention
overvågning af fysiologiske mål for hver af de fysiologiske parametre, der er passende for deltagerens kroniske sygdom (antal blodsukkermålinger registreret for diabetikeren)
30 dage efter påbegyndt intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EQ-5D-5L udviklet af EuroQol-gruppen scoret som et indeks og en visuel analog skala.
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndt intervention
Mål for livskvalitet
60 dage efter påbegyndt intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EQ-5D-5L udviklet af EuroQol-gruppen scoret som et indeks og en visuel analog skala.
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndt intervention
mål for livskvalitet
90 dage efter påbegyndt intervention
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) (Promis29 V2.0) score for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression og en visuel analog skalavurdering af sundhed i dag
Tidsramme: 30 dage efter påbegyndt intervention
Måling af helbredstilstand og symptomer
30 dage efter påbegyndt intervention
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem PROMIS® (Promis29 V2.0) score for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression og en visuel analog skalavurdering af sundhed i dag
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndt intervention
måling af helbredstilstand og symptomer
60 dage efter påbegyndt intervention
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem PROMIS® (Promis29 V2.0) score for mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression og en visuel analog skalavurdering af sundhed i dag
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndt intervention
måling af helbredstilstand og symptomer
90 dage efter påbegyndt intervention
Skadestuebesøg og genindlæggelser vurderet efter hyppighed og procent vurderet ved gennemgang af den elektroniske journal
Tidsramme: 30 dage efter påbegyndt intervention
mål for sundhedsudnyttelsen
30 dage efter påbegyndt intervention
Skadestuebesøg og genindlæggelser vurderet efter hyppighed og procent vurderet ved gennemgang af den elektroniske journal
Tidsramme: 60 dage efter påbegyndt intervention
mål for sundhedsudnyttelsen
60 dage efter påbegyndt intervention
Skadestuebesøg og genindlæggelser vurderet efter hyppighed og procent vurderet ved gennemgang af den elektroniske journal
Tidsramme: 90 dage efter påbegyndt intervention
mål for sundhedsudnyttelsen
90 dage efter påbegyndt intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Greater Plains Collaborative Clinical Data Research Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myra S Schmaderer, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0445-18-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere kroniske tilstande

Kliniske forsøg med mHealth intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner