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Interventions d'autogestion utilisant la santé mobile pour les multimorbides

22 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'impact de la prestation d'interventions d'autogestion de la santé mobile pour améliorer l'observance du traitement prescrit dans une population multimorbide retournant à la maison après la sortie de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai contrôlé randomisé à mesures répétées en trois groupes est d'évaluer l'utilisation de la technologie d'autogestion de la santé mobile (mHealth) comme modèle de soins pour les personnes atteintes de multimorbidité. Plus précisément, cette intervention d'autogestion de 8 semaines utilise des stratégies d'autogestion personnalisées (plan d'action, définition d'objectifs et besoins de soutien identifiés individuellement) et la technologie mHealth pour les visites virtuelles en temps réel, les messages quotidiens et les activités d'autosurveillance. Les enquêteurs testent l'impact additif d'avoir l'équipe infirmière praticienne/agent de santé communautaire (NP/CHW) avec la plateforme mHealth (mHealth Plus). L'IP évalue l'état physiologique en évaluant les symptômes et en adaptant l'intervention spécifique à la multimorbidité de l'individu, tandis que l'ASC aidera à reconnaître les solutions possibles aux déterminants sociaux de la santé en identifiant les ressources communautaires et les conseils pour surmonter les obstacles.

Les objectifs spécifiques suivants seront abordés :

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'interventions SM comparatives (mHealth et mHealth plus visites virtuelles avec une infirmière praticienne et une équipe d'agents de santé communautaires) chez les personnes multimorbides en évaluant : a) l'acceptabilité de chaque intervention ; b) recrutement (efficacité du recrutement, attrition, problèmes et solutions) ; c) fidélité de l'intervention (livraison, réception, mise en œuvre de l'intervention [avantages et obstacles]); et d) collecte des données (transfert technologique des données, fiabilité des instruments, temps requis, données manquantes).

Objectif 2 : Examiner l'impact de la prestation des interventions m-Health et m-Health plus par rapport aux soins standard (SC) chez les personnes multimorbides sur : alimentation et médicaments, et auto-surveillance des mesures physiologiques au besoin (par ex. poids tension artérielle, glycémie, saturation en oxygène); b) résultats secondaires : qualité de vie liée à la santé ; c) l'état de santé déclaré par le patient ; d) état des symptômes ; et e) l'utilisation des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
        • University of Nebraska Medical Center, College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients multimorbides avec l'une des 4 maladies chroniques (IC, MPOC, diabète ou hypertension) et qui ont au moins une autre maladie chronique (c.-à-d. hypertension, cancer, accident vasculaire cérébral, maladie cardiaque, diabète, arthrite, hépatite, asthme actuel, insuffisance rénale ou BPCO),
  2. patients adultes (19 ans et plus)
  3. accès à une technologie intelligente (téléphone ou iPad) et accès à Internet ou à un forfait téléphonique suffisamment important pour les interactions quotidiennes ; et d) capable d'entendre, de parler et de lire l'anglais.

Critère d'exclusion:

  1. chirurgie majeure pendant l'admission ;
  2. renvoyé ailleurs que chez lui (p. ex. établissement de soins de longue durée);
  3. recevoir des services de santé à domicile;
  4. démence documentée; et
  5. espérance de vie < 6 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Le groupe de soins habituels améliorés recevra une éducation normalisée et spécifique à la maladie basée sur des preuves et basée sur des protocoles de sortie. De plus, les personnes du groupe de soins habituels améliorés recevront la plateforme de santé mobile pour enregistrer les médicaments pris et les appareils BlueTooth pour enregistrer les mesures physiologiques.
Expérimental: santé mobile
Le groupe mHealth recevra une éducation standardisée et spécifique à la maladie basée sur des preuves et basée sur des protocoles de sortie. De plus, le groupe mHealth recevra la plateforme de santé mobile avec des rappels pour prendre des médicaments et s'engager dans une astuce éducative. Les sujets reçoivent des appareils BlueTooth pour enregistrer des mesures physiologiques.
Comportemental: Intervention en santé mobile
L'intervention favorise l'autogestion et l'adhésion aux schémas thérapeutiques chez les patients atteints de multimorbidité. Cette intervention SM de 8 semaines utilise la technologie de santé mobile (m-Health) pour les messages quotidiens et les rappels afin de promouvoir les activités d'autosurveillance. Les appareils Bluetooth fournis dépendront du besoin d'autogestion du participant ; insuffisance cardiaque (balance), diabète (glucomètre), BPCO (oxymètre de pouls) ou hypertension (appareil BP).
Expérimental: mHealth Plus
Le groupe mHealth plus recevra une éducation standardisée et spécifique à la maladie basée sur des preuves et basée sur des protocoles de sortie. De plus, le groupe mHealth plus recevra la plateforme de santé mobile avec des rappels pour prendre des médicaments et s'engager dans un conseil éducatif. Les participants reçoivent des appareils BlueTooth pour enregistrer les mesures physiologiques. Le groupe m-Health Plus recevra des visites virtuelles en temps réel avec une équipe d'infirmières praticiennes et d'agents de santé communautaires. Les visites virtuelles sont similaires à une visite de suivi en cabinet avec un fournisseur de soins de santé utilisant la technologie Zoom pour permettre une interaction en face à face avec le patient.
Comportemental: mHealth Plus
L'intervention favorise l'autogestion et l'adhésion aux schémas thérapeutiques chez les patients atteints de multimorbidité. Cette intervention SM de 8 semaines utilise des stratégies d'autogestion personnalisées (planification d'action, établissement d'objectifs et besoins de soutien individuels identifiés) et la technologie de santé mobile (m-santé) pour les visites virtuelles, les messages quotidiens et les activités d'autosurveillance. Les enquêteurs testeront l'impact additif d'avoir l'équipe infirmière praticienne/agent de santé communautaire (IP/CHW) avec la plate-forme m-santé. L'IP évaluera l'état physiologique et psychosocial tandis que l'ASC aidera à reconnaître les solutions possibles aux déterminants sociaux de la santé en identifiant les ressources communautaires et les conseils pour surmonter les obstacles. Les appareils Bluetooth fournis dépendront du besoin d'autogestion du participant ; insuffisance cardiaque (balance), diabète (glucomètre), BPCO (oxymètre de pouls) ou hypertension (appareil BP). Les participants recevront des rappels via la plateforme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisabilité et acceptabilité des interventions d'autogestion par l'administration d'un outil d'utilisabilité et d'acceptabilité
Délai: 60 jours après inscription
Un outil développé par un enquêteur sur l'utilisabilité et l'acceptabilité.
60 jours après inscription
Inscription des participants aux interventions d'autogestion comparative (SM) en calculant la fréquence et le pourcentage de participants disponibles et de participants inscrits.
Délai: 90 jours après l'inscription
mesure des inscriptions et du recrutement
90 jours après l'inscription
Nombre de fois où le participant enregistre des activités dans l'application.
Délai: 90 jours après l'inscription
Mesure de l'engagement avec l'application, les enregistrements des participants seront téléchargés à partir de l'application et la fréquence et le pourcentage seront calculés
90 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant un poids en livres dans l'application mHealth
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de poids enregistrés pour le participant souffrant d'insuffisance cardiaque)
30 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant un poids en livres dans l'application mHealth
Délai: 60 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de poids enregistrés pour le participant souffrant d'insuffisance cardiaque)
60 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant un poids en livres dans l'application mHealth
Délai: 90 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de poids enregistrés pour le participant souffrant d'insuffisance cardiaque)
90 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une tension artérielle (TA) dans l'application mHealth
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de TA enregistrées pour l'hypertension participant)
30 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une tension artérielle (TA) dans l'application mHealth
Délai: 60 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de TA enregistrées pour l'hypertension participant)
60 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une tension artérielle (TA) dans l'application mHealth
Délai: 90 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de TA enregistrées pour l'hypertension participant)
90 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une oxymétrie de pouls dans l'application mHealth
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
surveillance des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants. (nombre de lectures d'oxymétrie enregistrées pour le participant atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC))
30 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une oxymétrie de pouls dans l'application mHealth
Délai: 60 jours après le début de l'intervention
surveillance des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de lectures d'oxymétrie enregistrées pour le participant (BPCO))
60 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une oxymétrie de pouls dans l'application mHealth
Délai: 90 jours après le début de l'intervention
surveillance des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés pour la maladie chronique des participants (nombre de lectures d'oxymétrie enregistrées pour le participant atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC))
90 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une glycémie dans l'application mHealth
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés à la maladie chronique des participants (nombre de lectures de glycémie enregistrées pour le participant diabétique)
30 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une glycémie dans l'application mHealth
Délai: 60 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés à la maladie chronique des participants (nombre de lectures de glycémie enregistrées pour le participant diabétique)
60 jours après le début de l'intervention
Fréquence et pourcentage de participants enregistrant une glycémie dans l'application mHealth
Délai: 90 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés à la maladie chronique des participants (nombre de lectures de glycémie enregistrées pour le participant diabétique)
90 jours après le début de l'intervention
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'EQ-5D-5L développé par le groupe EuroQol noté sous la forme d'un indice et d'une échelle visuelle analogique.
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
suivi des mesures physiologiques pour chacun des paramètres physiologiques appropriés à la maladie chronique des participants (nombre de lectures de glycémie enregistrées pour le participant diabétique)
30 jours après le début de l'intervention
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'EQ-5D-5L développé par le groupe EuroQol noté sous la forme d'un indice et d'une échelle visuelle analogique.
Délai: 60 jours après le début de l'intervention
Mesure de la qualité de vie
60 jours après le début de l'intervention
Qualité de vie liée à la santé évaluée par l'EQ-5D-5L développé par le groupe EuroQol noté sous la forme d'un indice et d'une échelle visuelle analogique.
Délai: 90 jours après le début de l'intervention
mesure de la qualité de vie
90 jours après le début de l'intervention
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS®) (Promis29 V2.0) score de mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression et une échelle visuelle analogique d'évaluation de la santé aujourd'hui
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
Mesure de l'état de santé et des symptômes
30 jours après le début de l'intervention
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Score PROMIS® (Promis29 V2.0) de la mobilité, des soins personnels, des activités habituelles, de la douleur/de l'inconfort, de l'anxiété/de la dépression et d'une échelle visuelle analogique d'évaluation de la santé aujourd'hui
Délai: 60 jours après le début de l'intervention
mesure de l'état de santé et des symptômes
60 jours après le début de l'intervention
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Score PROMIS® (Promis29 V2.0) de la mobilité, des soins personnels, des activités habituelles, de la douleur/de l'inconfort, de l'anxiété/de la dépression et d'une échelle visuelle analogique d'évaluation de la santé aujourd'hui
Délai: 90 jours après le début de l'intervention
mesure de l'état de santé et des symptômes
90 jours après le début de l'intervention
Visites aux salles d'urgence et réhospitalisations évaluées par fréquence et pourcentage évalués en examinant le dossier médical électronique
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
mesure de l'utilisation des soins de santé
30 jours après le début de l'intervention
Visites aux salles d'urgence et réhospitalisations évaluées par fréquence et pourcentage évalués en examinant le dossier médical électronique
Délai: 60 jours après le début de l'intervention
mesure de l'utilisation des soins de santé
60 jours après le début de l'intervention
Visites aux salles d'urgence et réhospitalisations évaluées par fréquence et pourcentage évalués en examinant le dossier médical électronique
Délai: 90 jours après le début de l'intervention
mesure de l'utilisation des soins de santé
90 jours après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Collaborateurs

Greater Plains Collaborative Clinical Data Research Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Myra S Schmaderer, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0445-18-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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