Kinetiek van melatonine na consumptie van melatoninerijke voedingssupplementen

Inclusiecriteria:

• Man tussen de 18 en 45 jaar,
• In goede algemene gezondheid, d.w.z. vrij van chronische aandoeningen en geen medicatie op het moment van opname en/of langdurig,
• Meer dan 70 kg en met een body mass index tussen 18,5 en 24,9,
• In staat en bereid om deel te nemen aan het onderzoek door de procedures van het protocol na te leven, in het bijzonder met betrekking tot het innemen van het onderzochte product en het uitvoeren van sequentiële bloedonderzoeken,
• Na voldoende informatie over de voorgestelde studie, in overeenstemming met Good Clinical Practice en na indiening van de informatiebrochure, vrijelijk het toestemmingsformulier te hebben ondertekend,
• Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of vergelijkbaar.

Uitsluitingscriteria:

• Roker,
• drugsverslaafde,
• Betrokkene met een alcoholconsumptie van meer dan 2 glazen per dag,
• Het nemen van een medicamenteuze behandeling of melatonine of een product dat melatonine bevat binnen 48 uur voorafgaand aan een kinetisch bezoek,
• Bekende organische of functionele afwijking van de urinewegen,
• Elke medische aandoening waarbij het metabolisme van melatonine verandert:

Geneesmiddeleninname: fluvoxamine, 5- of 8-methoxypsoraleen, cimetidine, carbamazepine en rifampicine, analgetica, leverafwijkingen bekend of ontdekt tijdens het screeningsbezoek en door de onderzoeker als klinisch significant beoordeeld, bekende auto-immuunziekte,

• Onderwerp beoordeeld als "matig" of "zeker" avondtype,
• Bekende hypertensie (>140/90),
• Diagnose van migraine door een gezondheidsprofessional volgens de criteria van de International Headache Society (IHS), herzien in 2004,
• Wuth een slaapstoornis,
• Schildklierdisfunctie, hyperglykemie of anemie die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beoordeeld,
• Bloeddonatie binnen een maand voor opname,
• Een bekende organische of psychologische afwijking (waaronder een voorgeschiedenis van ernstige depressie) die de resultaten van het onderzoek kan vertekenen, zoals beoordeeld door de onderzoeker,
• Werknemers met atypische werkuren (nachtwerk, gespreide werkuren),
• Bekende allergie of intolerantie voor een van de componenten van het product,
• Psychologisch of taalkundig onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen,
• Deelnemer aan een ander interventioneel klinisch onderzoek of tijdens een periode van uitsluiting van een eerder klinisch onderzoek,
• Onder wettelijke bescherming (curatele, curatele) of beroofd van zijn rechten als gevolg van de administratieve of gerechtelijke beslissing,
• Proefpersoon die de in de regeling vastgestelde maximale drempel voor vergoeding van onderzoek heeft bereikt.