Kinetik för melatonin efter konsumtion av melatoninrika kosttillskott

Inklusionskriterier:

• Man mellan 18 och 45 år,
• Vid god allmän hälsa, d.v.s. fri från kroniska tillstånd och inte ta medicin vid tidpunkten för inkluderingen och/eller långvarig,
• Över 70 kg och med ett kroppsmassaindex mellan 18,5 och 24,9,
• Kunna och vilja delta i forskningen genom att följa procedurerna i protokollet, särskilt när det gäller intag av den produkt som studeras och utförandet av sekventiella blodprov,
• Efter att fritt ha undertecknat samtyckesformuläret efter adekvat information om den föreslagna studien, i enlighet med god klinisk praxis och efter inlämnande av informationsbroschyren,
• Ansluten till socialförsäkring eller liknande.

Exklusions kriterier:

• Rökare,
• Drogmissbrukare,
• Personer med en alkoholkonsumtion på mer än 2 glas per dag,
• ta en läkemedelsbehandling eller melatonin eller en produkt som innehåller melatonin inom 48 timmar före ett kinetikbesök,
• Känd organisk eller funktionell abnormitet i urinträdet,
• Alla medicinska tillstånd som skulle innebära en förändring i melatoninmetabolismen:

Läkemedelsintag: Fluvoxamin, 5- eller 8-metoxipsoralen, cimetidin, karbamazepin och rifampicin, analgetika, leveravvikelse känd eller upptäckt vid screeningbesöket och bedömd som kliniskt signifikant av utredaren, Känd autoimmun sjukdom,

• Ämnet bedöms som "måttligt" eller "definitivt" kvällstyp,
• Känd hypertoni (>140/90),
• Diagnos av migrän av en sjukvårdspersonal enligt International Headache Society (IHS) kriterier som reviderades 2004,
• Med en sömnstörning,
• Sköldkörteldysfunktion, hyperglykemi eller anemi som bedöms vara kliniskt signifikant av utredaren,
• Blodgivning inom en månad före inkluderingen,
• En känd organisk eller psykologisk abnormitet (inklusive en historia av svår depression) som kan påverka resultaten av studien enligt bedömningen av utredaren,
• Arbetare med atypiska arbetstider (nattarbete, förskjutna arbetstider),
• Känd allergi eller intolerans mot någon av produktens komponenter,
• Psykologisk eller språklig oförmåga att förstå och underteckna informerat samtycke,
• deltagare i en annan interventionell klinisk prövning eller under en period av uteslutning från en tidigare klinisk prövning,
• Under rättsligt skydd (förmyndarskap, kuratorskap) eller berövad sina rättigheter till följd av ett administrativt eller rättsligt beslut,
• Försöksperson som har nått den högsta tröskeln för ersättning för forskning som föreskrivs i föreskrifterna.