メラトニンが豊富な栄養補助食品の消費に続くメラトニンの動態

包含基準:

• 18歳から45歳までの男性、
• 良好な一般的な健康状態、すなわち、慢性疾患がなく、包含時および/または長期的に投薬を受けていない、
• 体重70kg以上、ボディマス指数18.5～24.9の方
• -プロトコルの手順、特に研究中の製品の摂取と連続した血液検査の実施に関して、プロトコルの手順に従うことにより、研究に参加することができ、喜んで参加します。
• 提案された研究に関する十分な情報を提供した後、Good Clinical Practiceに従って同意書に自由に署名し、情報リーフレットを提出した後、
• 社会保障制度または類似の制度に加入している。

除外基準:

• 喫煙者,
• 麻薬中毒者、
• 1日にグラス2杯以上のアルコールを摂取している被験者、
• 薬物治療またはメラトニン、またはメラトニンを含む製品を、運動学の訪問の48時間前に服用している、
• -泌尿器系の既知の器質的または機能的異常、
• メラトニン代謝の変化を伴う病状：

薬物摂取：フルボキサミン、5-または8-メトキシソラレン、シメチジン、カルバマゼピンおよびリファンピシン、鎮痛薬、スクリーニング訪問時に既知または検出され、治験責任医師によって臨床的に重要であると判断された肝臓異常、既知の自己免疫疾患、

• 「適度に」または「確実に」夜型と評価された被験者、
• -既知の高血圧（> 140/90）、
• 2004 年に改訂された国際頭痛学会 (IHS) 基準による医療専門家による片頭痛の診断、
• 睡眠障害で、
• 研究者が臨床的に重要であると判断した甲状腺機能障害、高血糖または貧血、
• 組み入れ前1ヶ月以内の献血、
• -研究者によって判断された結果にバイアスをかける可能性のある既知の器質的または心理的異常（重度のうつ病の病歴を含む）、
• 非定型労働者（夜勤、時差出勤）、
• 製品の成分のいずれかに対する既知のアレルギーまたは不耐性、
• インフォームドコンセントを理解して署名することが心理的または言語的にできない、
• 別の介入臨床試験への参加者、または以前の臨床試験からの除外期間中の参加者、
• 法的保護（後見、保佐）の下、または行政上または司法上の決定の結果として権利を剥奪された場合、
• 規程に定められた研究報酬の上限額に達している者。