Кинетика мелатонина после приема богатых мелатонином пищевых добавок

Критерии включения:

• Мужчина от 18 до 45 лет,
• Хорошее общее состояние здоровья, т. е. отсутствие хронических заболеваний и отсутствие приема лекарств на момент включения и/или в течение длительного времени,
• более 70 кг и с индексом массы тела от 18,5 до 24,9,
• Способен и желает участвовать в исследовании, соблюдая процедуры протокола, в частности, касающиеся приема исследуемого продукта и проведения последовательных анализов крови,
• Свободно подписав форму согласия после предоставления адекватной информации о предлагаемом исследовании, в соответствии с Надлежащей клинической практикой и после предоставления информационной брошюры,
• Связаны с программой социального обеспечения или аналогичной.

Критерий исключения:

• Курильщик,
• Наркозависимость,
• Субъект с потреблением алкоголя более 2 стаканов в день,
• Прием медикаментозного лечения или мелатонина или продукта, содержащего мелатонин, в течение 48 часов до посещения кинетика,
• Известная органическая или функциональная аномалия мочевого дерева,
• Любое заболевание, связанное с изменением метаболизма мелатонина:

Прием лекарственных препаратов: флувоксамин, 5- или 8-метоксипсорален, циметидин, карбамазепин и рифампицин, анальгетики. Известные или обнаруженные во время скрининга нарушения со стороны печени, признанные исследователем клинически значимыми. Известное аутоиммунное заболевание.

• Субъект оценивается как "умеренно" или "определенно" вечерний тип,
• Известная артериальная гипертензия (>140/90),
• Диагностика мигрени медицинским работником в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS), пересмотренными в 2004 г.,
• Wuth расстройство сна,
• Дисфункция щитовидной железы, гипергликемия или анемия, признанные исследователем клинически значимыми,
• Сдача крови в течение одного месяца до включения,
• известная органическая или психологическая аномалия (включая тяжелую депрессию в анамнезе), которая может повлиять на результаты исследования, по мнению исследователя,
• Работники с нестандартным режимом работы (ночная работа, сменный график работы),
• Известная аллергия или непереносимость любого из компонентов продукта,
• Психологическая или лингвистическая неспособность понять и подписать информированное согласие,
• Участник другого интервенционного клинического исследования или в период исключения из предыдущего клинического исследования,
• Находящийся под правовой защитой (опекой, попечительством) либо лишенный своих прав в результате административного или судебного решения,
• Субъект, достигший максимального порога вознаграждения за исследования, предусмотренного регламентом.