Beoordeling van de werkzaamheid van beeldgeleide laserondersteunde toediening van Enstilar® voor de behandeling van psoriatische nagels (LAsED)

Inclusiecriteria

1. Geïnformeerde toestemming verkregen vóór enige studiegerelateerde activiteiten.
2. Minstens 18 jaar oud (inclusief)
3. Bevestigde diagnose van psoriatische ziekte met tekenen van nagelpsoriasis op ten minste 2 vingers
4. Minimale nagelbetrokkenheid zoals beoordeeld door behandelend arts (N-NAIL-score van ≥ 2 voor ten minste twee individuele nagels)

Uitsluitingscriteria

1. Onvoldoende kennis van geschreven en gesproken Deens.
2. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die tijdens de proef zwanger willen worden
3. Reeds bestaande klinische manifestaties van langetermijnbijwerkingen van het gebruik van corticosteroïden, inclusief maar niet beperkt tot huidatrofie of teleangiëctasieën op de vingers
4. Aanwezigheid van een huidaandoening of -verkleuring (gemarkeerde zonnebrand, hyperpigmentatie, door roken veroorzaakte vlekken, tatoeages of lichaamskunst) die de evaluatie van de klinische respons op de testlocaties of beoordeling zou kunnen verstoren
5. Elke niet-psoriatische ziekteactiviteit binnen testgebieden
6. Significante voorgeschiedenis of actueel bewijs van chronische infectieziekte, systemische stoornissen of orgaandisfunctie waarbij het gebruik van Enstilar gecontra-indiceerd is.
7. Bekende aanleg voor hypertrofische littekenvorming.
8. Bekende allergie voor een van de componenten van Enstilar®.
9. Huidige behandeling met systemisch of lokaal werkende medicijnen die het doel van de studie kunnen tegenwerken of beïnvloeden
10. Een geneesmiddel ontvangen als onderdeel van een onderzoeksproef binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste proefdosering.
11. Kunstmatige nagelverbetering of daarmee samenhangende schade waaronder (semi-)permanente nagellak b.v. gels op acrylbasis.
12. Lopende schimmelinfecties van psoriatische nagels
13. Nauwe band met de onderzoeker (bijv. een naast familielid) of personen die werkzaam zijn op de respectieve onderzoekslocatie of de deelnemer is een werknemer van de sponsor
14. Naar de mening van de onderzoeker is het onwaarschijnlijk dat de deelnemer zich houdt aan het Clinical Trial Protocol (bijv. alcoholisme, drugsverslaving of psychotische toestand).